Katek GmbH erhält Zertifizierung für Medizintechnik
Die Katek GmbH hat am 16.10.2013 ihr Qualitätsmanagement-System für Medizinprodukte nach der anspruchsvollen Norm DIN EN ISO 13485 zertifizieren lassen. Durch die erfolgreiche Zertifizierung wurde die Grundlage geschaffen, zukünftig den Bereich Medizintechnik auszubauen und neue Märkte zu erschließen.
(IINews) - Erneut erweisen sich die Elektronik-Spezialisten aus dem Chiemgau als herausragende Hersteller im Elektronikbereich. Nach erfolgreichem Audit hat der TÜV Süd den EMS-Anbieter bestätigt, dass die Anforderungen der DIN EN ISO 13485 erfüllt werden. Damit beweist Katek erneut höchsten Qualitätsansprüchen gerecht zu werden.
Die internationale, prozessorientierte Norm ISO 13485 enthält branchenspezifische Anforderungen für die Herstellung von Medizinprodukten. „Die Zertifizierung zeigt, dass wir alle wichtigen Anforderungen für die Produktion von elektronischen Bauteilen für die Medizinbranche erfüllen.“ so Claudia Miller – Leitung Qualitätsmanagement. „Wir sind ein innovatives High-Tech Unternehmen und wollen mit diesem Zertifikat unsere Kompetenz in der Medizin-Branche unterstreichen. Für unsere Medizintechnik-Kunden bedeutet die Zertifizierung vor allem Sicherheit. Denn damit wird von unabhängiger Stelle belegt, dass wir die hohen gesetzlichen Anforderungen an Hersteller von Medizintechnikgeräten erfüllen.“ so Miller weiter.
Die Medizintechnik ist eine der wichtigsten Wachstumsbranchen mit großer wirtschaftlicher Bedeutung. Sie stellt höchste Ansprüche an die Sicherheit, Prüftechnologie, Rückverfolgbarkeit, Dokumentation und an das Expertenwissen für ihre Produkte, Systeme und Prozesse. Für Katek ist das nichts besonderes, „denn genau hier liegen unsere Stärken. Das haben wir schon in anderen Branchen und bei vielen Projekten bewiesen.“ sagt Claudia Miller.
Was viele nicht wissen. Der Elektronikfertiger produziert schon lange hoch anspruchsvolle Produkte im Bereich der Medizintechnik. Von Steuereinheiten für Analysedrucker im Praxisbereich bis zu hochgenau schaltenden Frequenzgeneratoren für die Kernspin-Tomografie ist die Katek GmbH im Bereich Medizintechnik aktiv. Darunter eine Elektronik für ein mobiles Kunstherz.
Zukünftig will die Katek GmbH auch in dieser Branche weiter expandieren und Marktchancen erschließen.
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Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Die KATEK GmbH ist einer der größten Elektronikfertiger (EMS) Deutschlands. Die Unternehmensgruppe mit Hauptsitz in Grassau, einem Produktionsstandort in Ungarn und weiteren internationalen Vertriebsstandorten beschäftigt insgesamt 800 Mitarbeiter. Im Firmenverbund mit Kathrein gehört Katek zu einem der führenden Produzenten von professioneller Kommunikationstechnik.
Das Leistungsspektrum der KATEK GmbH reicht von der Entwicklung elektronischer Baugruppen und Geräte, über das Projektmanagement und die Produktion der Elektronikmodule, bis hin zum After-Sales-Service.
Namhafte nationale und internationale Unternehmen aus den Bereichen Automotive, Telekommunikation, Consumer-Electronic, Industrieelektronik, sowie Medizin- und Messgerätetechnik setzen auf die Präzision der Katek Produkte und deren Know-how in der Hochfrequenzelektronik.
Höchste Qualität, eine gelebte Null-Fehler-Philosophie und Engagement bei Umweltthemen sichern der Katek-Gruppe seit 30 Jahren eine Topposition im EMS-Markt. Dokumentiert wird dies durch Zertifizierungen nach ISO/TS 16949, ISO 9001, ISO 14001, ISO 50001 und jetzt auch ISO 13485 sowie höchste Punktzahlen bei Kundenaudits.
KATEK GmbH
Lisa Gerstl
Körtingstraße 1
83224 Grassau
Telefon: 08641 403-332
Telefax: 08641 3193
Datum: 12.11.2013 - 10:05 Uhr
Sprache: Deutsch
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