Hologic erhält FDA-Zulassung für eine neue niedrigdosierte 3D-Mammographie-Lösung (Brust-Tomosynthese) für Brustkrebs-Screening
(ots) - Hologic, Inc. (Hologic
bzw. das Unternehmen) - ein führender Entwickler, Hersteller und
Anbieter von hochwertigen diagnostischen Produkten, medizinischen
Bildgebungssystemen und chirurgischen Produkten, der sich in erster
Linie mit der Gesundheitsfürsorge von Frauen befasst - gab heute
bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA)
die Nutzung von Hologics neuer 2D-Bildgebungssoftware C-View
genehmigt hat. Anstatt der herkömmlichen 2D-Aufnahmen, die im Rahmen
der 3D-Mammographie-Screening-Untersuchung (Brust-Tomosynthese) von
Hologic zuvor benötigt wurden, können fortan C-View-2D-Bildaufnahmen
eingesetzt werden.
C-View-Bildaufnahmen werden auf Grundlage von
3D-Tomosynthese-Daten erstellt, die im Zuge der
Mammographie-Untersuchung gesammelt werden. Somit werden künftig
keine zusätzlichen 2D-Bildaufnahmen mehr benötigt. Die Kombination
der 3D- und C-View-2D-Bildaufnahmen von Hologic resultiert in einer
kürzeren Kompressionszeit und bietet Patienten neben größerem Komfort
auch eine geringere Strahlendosis. Auch 2D-Bildaufnahmen, die für die
von der FDA bereits zugelassene
3D-Mammographie-Screening-Untersuchung von Hologic erforderlich sind,
werden weiterhin angefertigt. Aus klinischen Studien ging hervor,
dass die Screening-Untersuchung mit der 3D-Mammographie-Technologie
von Hologic inklusive C-View-Bildaufnahmen klinisch leistungsfähiger
ist als das herkömmliche 2D-Mammogramm.
"Die Zulassung unserer C-View-Software ist eine bedeutende
Entwicklung in Hologics 3D-Mammographie-Screening-Programm. Da fortan
keine zusätzlichen 2D-Aufnahmen mehr erforderlich sind, wird
Patienten eine angenehmere Erfahrung geboten", so Peter Soltani,
Senior Vice President und Geschäftsführer der Sparte Brustgesundheit
von Hologic. "Die C-View-Software wurde mit dem Ziel entwickelt,
Bildgebungszentren eine weitere Option zu bieten, mit der sie neben
der Patientenfürsorge auch die klinischen Ergebnisse verbessern
können. Aus groß angelegten klinischen Studien ging hervor, dass die
Screening-Untersuchung mit Hologics 3D-Mammographie-Technologie
Radiologen die Möglichkeit bietet, die Brust im Vergleich zur
alleinigen 2D-Mammographie mit größerer Detailtreue abzubilden. Dies
führt dazu, dass Krebserkrankungen früher erkannt werden, und senkt
gleichzeitig die Anzahl falsch-positiver Fälle im Zusammenhang mit
der herkömmlichen 2D-Mammographie, aus denen unnötige Ängste und
Kosten resultieren."
In Ländern, die das CE-Zeichen anerkennen, darf die
3D-Mammographie-Technologie von Hologic bereits seit 2008 eingesetzt
werden. Seit 2011 ist sie für Brustkrebs-Screening und Diagnosn in
den Vereinigten Staaten zugelassen. Hologic-Systeme werden nunmehr in
48 US-amerikanischen Bundesstaaten und über 50 Ländern eingesetzt.
Die 2D-Bildgebungssoftware C-View wird bereits seit 2011 auf dem
europäischen Markt sowie in zahlreichen Ländern Lateinamerikas und
Asiens vertrieben. Die C-View-Software ist für Neu- und
Bestandskunden als optionales Paket erhältlich. Hologic erwartet, im
Juni 2013 mit den ersten Lieferungen in den USA zu beginnen.
Für nähere Informationen zur 3D-Mammographie-Technologie von
Hologic besuchen Sie bitte www.BreastTomo.com
[http://www.breasttomo.com/] (für Gesundheitsdienstleister) und
www.Hologic3D.com [http://www.hologic3d.com/] (für Patienten).
Informationen zu Hologic, Inc.
Hologic, Inc. ist ein führender Entwickler, Hersteller und
Anbieter von hochwertigen diagnostischen Produkten, medizinischen
Bildgebungssystemen und chirurgischen Produkten, der sich in erster
Linie mit der Gesundheitsfürsorge von Frauen befasst. Das Unternehmen
ist in den vier Kerngeschäftsfeldern Diagnostik, Brustgesundheit,
gynäkologische Chirurgie und Knochengesundheit aktiv. Mit einer
umfassenden Palette an Technologien und einem hochwertigen
Forschungs- und Entwicklungsprogramm setzt sich Hologic für die
Verbesserung der Lebensqualität ein. Das Unternehmen hat seine
Firmenzentrale in Massachusetts.
Hologic und C-View sind Schutzmarken und/oder eingetragene
Schutzmarken von Hologic, Inc. und/oder dessen Tochtergesellschaften
in den Vereinigten Staaten und/oder sonstigen Ländern.
Haftungsausschluss bezüglich vorausschauender Aussagen
Diese Pressemitteilung kann vorausschauende Aussagen enthalten,
die Risiken und Unwägbarkeiten unterliegen. Dies betrifft
beispielsweise Aussagen zum Einsatz der digitalen
Mammographie-Systeme sowie der C-View-Technologie von Hologic. Es
besteht keinerlei Garantie, dass die Systeme die an dieser Stelle
beschriebenen Vorteile einbringen werden und dass diese Vorteile bei
einzelnen Patienten auf beliebige Art und Weise reproduziert werden
können, da der tatsächliche Nutzen der Systeme nur von Fall zu Fall
beurteilt werden kann und von bestimmten Umständen sowie dem
jeweiligen Patienten abhängig ist. Hologic lehnt jegliche
Verpflichtung oder Absicht, die an dieser Stelle präsentierten Daten
oder Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu überarbeiten, um
sie an veränderte Erwartungen des Unternehmens oder an veränderte
Ereignisse, Bedingungen oder Umstände anzupassen, auf denen diese
Daten oder Aussagen basieren, ausdrücklich ab.
Kontakte
Marianne McMorrow Pat Hall
Globale PR- und Werbeagentin Leiterin der Unternehmenskommunikation
Hologic, Inc. Hologic, Inc.
Marianne.McMorrow(at)Hologic.com Pat.Hall(at)Hologic.com
Tel.: +1-781-999-7723 Tel.: +1-781-999-7463
Web site: http://www.Hologic3D.com/ http://www.BreastTomo.com/
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Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 03.06.2013 - 09:01 Uhr
Sprache: Deutsch
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Bedford, Massachusetts
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Kategorie:
Gesundheit & Medizin
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