BD gibt FDA 510(k)-Zulassung und Markteinführung des passiven Nadelschutzsystems BD UltraSafe PLUS(TM) bekannt
(ots) - BD Medical, ein
Geschäftsbereich von BD (Becton, Dickinson and Company) und ein
weltweit führendes Medizintechnikunternehmen, hat heute die
Markteinführung seines neuen passiven Nadelschutzsystems BD UltraSafe
PLUS(TM) bekannt gegeben. Das passive Nadelschutzsystem BD UltraSafe
PLUS(TM) hat die 510(k)-Zulassung als Sicherheitssystem gegen
Nadelstichverletzungen erhalten.
Neben dem Schutz gegen Nadelstichverletzungen in einem einfach zu
bedienenden Einhand-Gerät bietet das Produkt ergonomische
Verbesserungen für mehr Injektions-Komfort für Ärzte wie für
Patienten. Darüber hinaus ist das Sicherheitssystem dafür konzipiert,
zunehmend komplexe, biotechnologische Anforderungen hinsichtlich der
Medikamente, wie eine höhere Viskosität, zu erfüllen.
"Wir freuen uns sehr, das neue passive Nadelschutzsystem BD
UltraSafe PLUS(TM) anzubieten, das unser aktuelles
Sicherheitsportfolio hervorragend ergänzt", erklärte Claude
Dartiguelongue, Präsident von BD Medical - Pharmaceutical Systems.
"Wir verfügen jetzt über eine ergonomische Sicherheitslösung für
Kunden, die ihren Patienten die Möglichkeit bieten möchten, die
Injektion manuell zu kontrollieren."
Das passive Nadelschutzsystem BD UltraSafe PLUS(TM) bietet
zahlreiche erweiterte Funktionen, beispielsweise eine robuste
Kolbenstange zur Injektion viskoser Medikamente, ein größeres
Sichtfenster zur verbesserten Sichtbarkeit der Arznei, breitere
Flansche und einen verbesserten Kolbenkopf für mehr Unterstützung und
Stabilität bei der Injektion. Diese ergonomischen Verbesserungen
kommen allen Benutzern zugute, insbesondere Patienten mit
verminderter Fingerfertigkeit. BD hat kürzlich eine klinische
Schwerpunktuntersuchung mit Patienten durchgeführt, deren
Fingerfertigkeit vermindert war und die unter rheumatoider Arthritis
und Multipler Sklerose litten. Die Testpersonen berichteten, das
passive Nadelschutzsystem BD UltraSafe PLUS(TM) sei sehr
benutzerfreundlich. 100% der Injektionen wurden erfolgreich
durchgeführt.
"Das neue, passive Nadelschutzsystem BD UltraSafe PLUS(TM) wurde
so konzipiert, dass es einfach in bestehende Verpackungslinien für
Sicherheitssysteme integriert werden kann und es ist mit vorgefüllten
Fertigspritzen nach ISO-Norm kompatibel", fügte Peter Nolan, Vice
President, Safety bei BD Medical - Pharmaceutical Systems hinzu.
Das passive Nadelschutzsystem BD UltraSafe PLUS(TM) ist darauf
ausgelegt, mit 1,0 mL Long, Fertigspritzen mit eingeklebter Nadel wie
BD Hypak(TM) oder BD Neopak(TM) verwendet zu werden. Das Produkt
wurde von Safety Syringes, Inc., einem Unternehmen für
Nadelschutzsysteme, entwickelt, das BD im Dezember 2012 übernommen
hat. Das passive Nadelschutzsystem BD UltraSafe PLUS(TM) hat
zahlreiche positive Rückmeldungen erhalten, nachdem es den Kunden im
Oktober 2012 anlässlich der Tagung der Parenteral Drug Association
präsentiert worden war. Es sind bereits Bestellungen eingegangen, und
mit der kommerziellen Auslieferung des passiven Nadelschutzsystems BD
UltraSafe PLUS(TM) soll in Kürze begonnen werden.
Informationen zu BDde.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br(at)105d8d3fBD ist
ein führendes, weltweit tätiges Medizintechnikunternehmen, das
medizinische Geräte, Instrumente und Reagenzien entwickelt,
produziert und vertreibt. Das Unternehmen setzt sich für die
Verbesserung der Gesundheit der Menschen weltweit ein. Der
Schwerpunkt von BD liegt auf der Verbesserung der
Wirkstoffverabreichung, der Qualität und einer schnellen Diagnose von
Infektionskrankheiten und Krebs sowie auf der Erforschung, Entdeckung
und Herstellung neuer Medikamente und Impfstoffe. Die Arbeit von BD
trägt maßgeblich zur Bekämpfung vieler der weltweit schwersten
Erkrankungen bei. BD wurde 1897 gegründet und hat seinen Hauptsitz in
Franklin Lakes, New Jersey. Das Unternehmen beschäftigt rund 30.000
Mitarbeiter in über 50 Ländern auf der ganzen Welt. Das Unternehmen
bietet seine Produkte Gesundheitseinrichtungen, Biowissenschaftlern,
klinischen Labors, der Pharmaindustrie und der allgemeinen
Öffentlichkeit an. Weitere Informationen finden Sie auf www.bd.com
[http://www.bd.com/].
Kontakt:de.newsaktuell.mb.nitf.xml.Br(at)6de42b7dJamie Yacco
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Datum: 26.04.2013 - 08:01 Uhr
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