IntelligentMDx gibt CE-Kennzeichnung eines Tests zum Nachweis und zur Differenzierung von Influenza A, Influenza B und respiratorischem Synzytialvirus in Echtzeit-System Abbott m2000 bekannt
(ots) - IntelligentMDx (IMDx)
gab heute bekannt, dass das Unternehmen die CE-Kennzeichnung für
einen gemultiplexten Echtzeit-PCR-Test zum Nachweis und zur
Differenzierung von Influenza A, Influenza B und des respiratorischen
Synzytialvirus' (RSV) erhalten hat. Dieser Test ist der fünfte in
einem Testportfolio für Infektionskrankheiten, die die
CE-Kennzeichnung erhalten haben und von IMDx zum Einsatz in dem
marktführenden m2000 Echtzeit-System von Abbott konzipiert,
entwickelt und hergestellt wurden.
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Der IMDx-Test für Influenza A/B und das RSV für das m2000 von
Abbott bietet eine automatisierte Methode zur exakten Überprüfung von
bis zu 94 Patientenproben pro Durchgang. Der Eingriff kann mit
minimalem Zeitaufwand durchgeführt werden, da die Ergebnisse direkt
anhand einer Probe aus den oberen Atemwegen (Nasen-Rachen-Abstrich
oder Nasenabstrich) eines symptomatischen Patienten gewonnen werden.
Der IMDx-Test für Influenza A/B und das RSV für den m2000 von Abbott
ist in der Lage, zahlreiche Stämme der Influenza A und B und des RSV,
darunter auch die in jüngster Zeit entstandene H3N2-Variante, zu
erkennen.
"Die schnelle Diagnose von Influenza A/B und des RSV ist von
wesentlicher Bedeutung, um die Ausbreitung von Infektionen der
Atemwege zu kontrollieren", erklärt Dr. Alice Jacobs Nesselrodt,
Vorsitzende und CEO von IMDx. "Die Multiplexing-Fähigkeit und die
flexible Durchsatzleistung des IMDx für Influenza A/B und das RSV für
den Abbott m2000 machen ihn zu einer hervorragenden Option für das
Testen einer großen Anzahl symptomatischer Patienten."
Laut einer mehrjährigen Vertriebsvereinbarung mit Abbott hat IMDx
ein Echtzeit-PCR-Testmenü mit CE-Kennzeichnung für die Verwendung mit
dem m2000 von Abbott konzipiert, entwickelt und gefertigt. Dazu
gehören auch Tests für toxigene C.difficile, Vancomycin-resistente
Enterokokken (vanA/vanB), Streptokokken der Gruppe B sowie die
Herpes-simplex-Viren 1 und 2.
Der IMDx für Influenza A/B und das RSV für Abbott m2000 hat die
CE-Kennzeichnung erhalten und ist in den USA und Kanada nicht im
Handel.
Informationen zu IMDx
mit Sitz in Cambridge im US-Bundesstaat Massachusetts
(www.IntelligentMDx.com [http://www.intelligentmdx.com/]) ist ein
innovatives Unternehmen, das einzigartige und proprietäre molekulare
Tests mit verschiedenen besonderen Merkmalen und Vorteilen
entwickelt, die auf quasi jedes molekulardiagnostische System
portiert werden können. Der Wettbewerbsvorteil von IMDx besteht in
den weitreichenden bioinformatischen Kompetenzen des Unternehmens. So
ermöglicht es die rasche Produktion von kostengünstigen und
qualitativ hochwertigen Produkten, die sich durch herausragende
Leistungscharakteristika auszeichnen und Krankenhausärzten
zusätzliche Sicherheit bei der Patientenpflege bieten. Zu den
aktuellen und künftigen Produktreihen zählen Tests für die Bereiche
Infektionskrankheiten (therapieassoziierte Infektionen,
Atemwegserkrankungen, Geschlechtskrankheiten, Pränataldiagnostik) und
Onkologie sowie für weitere humangenetische Merkmale. Die
Betriebsanlagen von IMDx sind nach ISO 13485:2003 zertifiziert und
alle IMDx-Produkte werden in richtlinienkonformen Umgebungen (FDA
QSR, CE-IVDD und cGMP) entwickelt.
Kontakt: Renda Hawwa +1-617-871-6405
rhawwa(at)intelligentmdx.com[mailto:rhawwa(at)intelligentmdx.com]
Web site: http://www.IntelligentMDx.com/
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Datum: 15.04.2013 - 14:29 Uhr
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