Neurotech SA kündigt Erhalt der europäischen CE-Kennzeichnung für das ADNS-300-System zur Behandlung von refraktärer Epilepsie an
(ots) -
Behandlung von refraktärer Epilepsie durch Vagusnervstimulation
bald in Europa möglich
Neurotech SA (http://www.neurotech-int.eu), Entwickler und
Hersteller von Neurostimulationsgeräten mit Sitz in Belgien, hat
angekündigt, die europäische CE-Kennzeichnung für das ADNS-300-System
zur Behandlung von refraktärer Epilepsie erhalten zu haben. Das
chirurgisch implantierte ADNS-300-System gibt sanfte elektrische
Impulse an den Vagusnerv im Nacken ab. Es dient als Schrittmacher und
stimuliert das Gehirn.
Der ADNS-300-Stimulator verwendet die "Advens-Therapie" als
therapeutische Option für solche Patienten, bei denen Antiepileptika
keine Wirkung zeigen und die für eine Epilepsie-Operation am Gehirn
nicht infrage kommen. ADNS-300 ist weltweit der erste
wiederaufladbare Neurostimulator zur Stimulation des Vagusnervs. Das
Gerät beinhaltet eine innovative Elektrode und eine vielversprechende
"Spürfunktion", deren technologische Kontrolle der Reaktionen auf die
Therapie sich möglicherweise als bahnbrechend erweisen wird.
Patienten benutzen eine Fernbedienung und ein Ladegerät, um das
System an- und auszuschalten und um den Neurostimulator wieder
aufzuladen. "Wiederaufladbare Systeme sind kostengünstiger,
besonders, wenn dadurch chirurgische Eingriffe, um nach einiger Zeit
die Batterien auszutauschen, vermieden werden können. Dies hilft den
Patienten dabei, ein unabhängigeres Leben zu führen und es wird das
Risiko von Komplikationen vermieden, die bei Operationen für den
Batterieaustausch bestehen" (Zitat aus "The role of Rechargeable
Systems in Neuromodulation" von Paul Eldridge).
"Wir freuen uns, diesen wichtigen Meilenstein in der Entwicklung
unserer eigenen Produktreihe erreicht zu haben und wir freuen uns
darauf, diese Therapie für alle infrage kommenden Patienten der
wichtigsten Kompetenzzentren Europas erhältlich zu machen", sagte
Michel Troosters, Geschäftsführer von Neurotech SA. "Wir sind davon
überzeugt, dass dieses einzigartige, hochmoderne Medizinprodukt ein
wichtiges Werkzeug in der Pflege von Patienten sein wird, die unter
refraktärer Epilepsie leiden. Die Spürfunktion könnte, nach ihrer
klinischen Validierung, ein Paradigmenwechsel im VNS-Segment sein",
fügte Troosters hinzu. Frühe klinische Tests des Gerätes und seiner
verschiedenen Funktionen haben vielversprechende Ergebnisse gezeigt
(Zitat aus "A novel implantable vagus nerve stimulation system
(ADNS-300) for combined stimulation and recording of the vagus nerve"
von R. El Tahry, R. Raedt, L. Mollet. Epilepsieforschung
2010;92:231-9).
Die Prävalenz aktiver Epilepsie liegt gemäss der
Weltgesundheitsorganisation etwa bei 5 bis 10 pro 1 000 Personen.
Etwa ein Drittel aller Epilepsie-Patienten wird als "refraktär"
eingestuft und sind somit potenzielle Kandidaten für die
Advens-Therapie.
"Die wirtschaftlichen Aussichten von Neurotech sind in Europa
sehr gut, da die Produktpipeline unterschiedliche Anwendungen haben
wird. Wir sind nun bereit, das Unternehmenskapital neuen Investoren
zu öffnen, die Neurotech zum Neuromodulations-Unternehmen von
Weltklasse machen werden", liess Philippe Durieux, Geschäftsleiter
von Sopartec und Vorstandsmitglied von Neurotech, verlauten. Dieses
neue Produkt soll nach und nach in den meisten EU-Ländern eingeführt
werden.
Über Neurotech SA und die Advens-Therapie zur Stimulierung des
Vagusnervs:
Neurotech SA ist eine Ausgründung der Katholischen Universität
Löwen (http://www.uclouvain.be) und wurde von SOPARTEC
(http://www.sopartec.com), VIVES (http://www.vivesfund.com) und SRIW
(http://www.sriw.be) gegründet.
Neurotech ADNS-300, das erste kommerzielle Produkt, hebt sich
durch zwei besondere Aspekte hervor: ADNS-300 wird mit
wiederaufladbaren Batterien betrieben und das Gerät stimuliert nicht
nur den Nerv, sondern nimmt auch die neutrale Aktivität des
Vagusnervs durch eine innovative Cuff-Elektrode auf. Diese
einzigartige Spürfunktion ermöglicht es dem Arzt, das
"Summenaktionspotenzial" (SAP), das durch die Stimulation erzeugt
wurde, zu erfassen und so besser und individuell behandeln zu können.
Die Produkte von Neurotech werden in Zusammenarbeit mit einem
sorgfältig ausgewählten Konsortium der besten Hersteller von
Medizinprodukten in Europa entwickelt und produziert.
ADNS und Advens sind eingetragene Handelsmarken.
Pressekontakt:
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Bergsma, V.P. Business Development and Marketing, +32-10-39-00-85,
bergsma(at)neurotech-int.eu
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Datum: 07.06.2012 - 11:03 Uhr
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