Neuronetics, Inc. erhält CE-Zulassung für NeuroStar TMS Therapy
(ots) - Nicht-invasive, nicht-medikamentöse Lösung bietet Hoffnung für
Millionen unter Depression leidenden Erwachsenen
MALVERN, Pennsylvania, 4. Juni 2012 /PRNewswire/ -- Neuronetics, Inc.
gab heute bekannt, dass seinem System NeuroStar TMS Therapy® zur
Behandlung von Depression (Major Depressive Disorder - MDD) bei
erwachsenen Patienten, die keine zufriedenstellende Verbesserung
durch Antidepressiva erfahren konnten, die CE-Zulassung zuerkannt
wurde. Die Entscheidung stützt sich auf Daten aus fünf Studien, die
kollektiv die größte Datensammlung für den therapeutischen Einsatz
von TMS darstellen. Die Studien weisen die Sicherheit und Wirksamkeit
der TMS Therapy von NeuroStar bei depressiven Patienten nach, die
gegen ein breites Spektrum von Behandlungen mit Antidepressiva
resistent sind. Eine der fünf Studien zeigte über einen
Beobachtungszeitraum von sechs Monaten eine nachhalte Wirkung bei der
Mehrheit der Patienten, während nur elf Prozent der Patienten einen
Krankheitsrückfall verzeichneten.
?Es besteht erheblicher Bedarf an der Ausweitung nicht-medikamentöser
Behandlungsmöglichkeiten für Patienten außerhalb der USA, da nicht
alle Patienten auf eine medikamentöse Therapie ansprechen", erklärte
Dr. Mark Demitrack, Chief Medical Officer für Neuronetics, Inc. ?Die
CE-Zulassung der NeuroStar TMS Therapy ist ein wichtiger Meilenstein
für Neuronetics. Dadurch wird zum Ausdruck gebracht, dass wir die
Anforderungen der EU-Behörden mit einem umfangreichen Sicherheits-
und Wirksamkeitsnachweis erfüllt haben, um die Rolle von TMS bei der
Behandlung von Depression zu fördern. Gleichzeit bekräftigt dies
unsere Verpflichtung, Behandlungsmöglichkeiten für Patienten auf der
ganzen Welt voranzubringen."
Die NeuroStar TMS Therapy ist eine nicht-invasive, nicht-systemische
therapeutische Vorrichtung, die gepulste magnetische Felder in
MRT-Stärke (Magnetresonanztomographie) liefert, um einen elektrischen
Strom in dem örtlich begrenzten Bereich der Gehirnrinde zu
induzieren, der die Stimmung steuert. NeuroStar ist eine gezielte
Therapie für an Depression leidende Erwachsene, ohne systemische,
häufig mit oralen Antidepressiva assoziierte Nebenwirkungen.
Neuere, für die Verwendung des Systems NeuroStar TMS Therapy
durchgeführte Studien beinhalten eine veröffentliche, vom National
Institute of Mental Health finanzierte, unternehmensunabhängige
Forschungsstudie zur Auswertung der NeuroStar TMS Therapy bei
Patienten mit Depression (George, et al 2010). Diese Studie
replizierte und erweiterte die Ergebnisse des multizentrischen,
kontrollierten Versuchs von Neuronetics und bestätigte die TMS
Therapy als eine wirksame und sichere Behandlungsmöglichkeit ohne die
systemischen Nebenwirkungen einer medikamentösen Behandlung.
In der kürzlich von Neuronetics durchgeführten Studie Treatment
Utilization and Outcomes (Behandlungsinanspruchnahme und Ergebnisse)
sprach einer von zwei Patienten auf die NeuroStar TMS Therapy mit
einem Rückgang der Symptome von wenigstens 50 Prozent an. Einer von
drei Patienten erzielte Remission, definiert als das Fehlen von
jeglichen, klinisch bedeutsamen Krankheitssymptomen. Damit werden die
Ergebnisse von zwei offen etikettierten Studien über die NeuroStar
TMS Therapy repliziert, und es wird bestätigt, dass diese Ergebnisse
mit der NeuroStar TMS Therapy während der allgemeinen klinischen
Praxis erreicht wurden (Neuronetics, Daten in den Akten, 2012).
Seit der Zulassung durch die FDA in den USA in 2008 ist die NeuroStar
TMS Therapy an über 8.000 Patienten, bei mehr als 250.000
Behandlungen in 400 medizinischen Zentren in den USA verabreicht
worden.
Über Depression
Depression ist eine schwere Krankheit, die nach der
Weltgesundheitsorganisation weltweit etwa 121 Millionen Menschen
betrifft. Menschen mit Depression können unter einer Reihe von
physisch und emotional schwächenden Symptomen wie Angst, Traurigkeit,
Reizbarkeit, Müdigkeit, Veränderungen im Schlafverhalten,
Desinteresse an vorher interessanten Aktivitäten und
Verdauungsproblemen leiden.
Über NeuroStar TMS Therapy®
Die NeuroStar TMS Therapy ist eine nicht-systemische (zirkuliert
nicht im Blutstrom des Körpers) und nicht-invasive (erfordert keinen
chirurgischen Eingriff) Form der Neuromodulation. Die Therapie
stimuliert die Nervenzellen in einem Gehirnbereich, der mit
Depression in Verbindung gebracht wird, indem hochgebündelte
Magnetfeldimpulse von MRT-Stärke abgegeben werden. Die Behandlung
wird normalerweise für 4 bis 6 Wochen angewendet. Die NeuroStar TMS
Therapy ist nur auf Rezept erhältlich. Es besteht ein geringes Risiko
eines mit TMS assoziierten Anfalls (0,1 % pro akuten
Behandlungsverlauf). Für die vollständige Sicherheits- und
Verschreibungsinformation besuchen Sie bitte www.NeuroStar.com
[http://www.neurostar.com/].
Über Neuronetics
Neuronetics, Inc. ist ein im Privatbesitz befindliches Unternehmen
für medizinische Geräte, das sich auf die Entwicklung nicht-invasiver
Therapien für psychiatrische und neurologische Störungen mittels
Magnetfeldimpulsen von MRT-Stärke konzentriert. Neuronetics hat
seinen Sitz in Malvern, Pennsylvania und ist führend in der
Entwicklung der TMS Therapy, einer nicht-invasiven Form der
Neuromodulation. Neuronetics entstand aus The Innovation Factory,
einem Gründerzentrum für medizinische Geräte. Für weitergehende
Information besuchen Sie bitte www.neuronetics.com
[http://www.neuronetics.com/].
NeuroStar®, NeuroStar TMS Therapy® und TMS Therapy® sind eingetragene
Warenzeichen der Neuronetics, Inc.
Web site: http://www.neuronetics.com/
Pressekontakt:
ANSPRECHPARTNER: Medienkontakte: Sue McMonigle, Neuronetics,
Inc., Büro: +1-610-981-4153, Mobil: +1-215-527-4205,
smcmonigle(at)neuronetics.com oder Maura Siefring, Tonic Life
Communications,
Büro: +1-215-928-2346, Mobil: +1-215-837-8450,
maura.siefring(at)toniclc.com
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Datum: 04.06.2012 - 20:07 Uhr
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