Pulsar-Stent von BIOTRONIKüberzeugt in klinischer 4EVER-Studie
Hervorragende primäre Durchgängigkeitsrate nach sechs Monaten mit dem Pulsar-Stentsystem mit PROBIO-Beschichtung
(IINews) - (ddp direct) Die 4EVER-Studie wurde von Dr. Marc Bosiers, Dendermonde, Belgien, initiiert, um die Wirksamkeit der Pulsar-Stents und die Möglichkeit der Behandlung mit 4F-kompatiblen Produkte von BIOTRONIK zu untersuchen. Angewendet wurden der Fortress 4F-Schaft zusammen mit Astron Pulsar und Pulsar-18 SE Stents.
Die primäre Durchgängigkeitsrate nach sechs Monaten beträgt 90,0 Prozent. Die durchschnittliche Läsionslänge in der Pulsar-18-Untergruppe betrug beeindruckende 10,5 cm. Bezüglich der 4F-Behandlung berichtete Dr. Marc Bosiers von einer Komplikationsrate von nur 3,3 Prozent und einer durchschnittlichen manuellen Komprimierungszeit von circa acht Minuten. Dies sind halb so große Zeitwerte wie im Vergleich zum Einsatz mit 6F. „Die Ergebnisse der 4F-kompatiblen Produkte sind besser als die der 6F-Produkte und belegen, was wir schon lange vermutet haben: 4F-Lösungen sind die Zukunft“, erklärt Alain Aimonetti, Vize-Präsident für Vertrieb und Marketing, BIOTRONIK Vaskuläre Intervention.
Die Erfolgsrate von nahezu 100 Prozent unterstützt deutlich die Möglichkeit minimalinvasiver peripherer Behandlungen der unteren Extremitäten. Als er auf dem LINC während des BIOTRONIK Symposiums gefragt wurde, ob alle Patienten mit 4F behandelt werden können, entgegnete Dr. Koen Deloose, Dendermonde, Belgien, dass 4F für die Mehrheit der endovaskulären Behandlungen ausreichend sei.
Das innovative Design der Pulsar-18-Stents besteht aus ultradünnen Nitinol-Streben, die mit einer Siliziumkarbidschicht namens PROBIO beschichtet sind, die die Hämokompatibilität und Biokompatibiliät des Stents verbessern. Es ist anzunehmen, dass diese Eigenschaften zu den hervorragenden Studienergebnissen beigetragen haben. Pulsar-18 hat einen Durchmesser von 4-7 mm und eine Länge von 20-200 mm und wird über einen 4F-Schaft eingeführt.
„Wir glauben, dass vor einer zusätzlichen Kombinationstherapie eine gute Stentplattform gewährleistet sein sollte, insbesondere bei AFS-Läsionen. Diese Sechs-Monats-Ergebnisse machen definitiv Mut und stellen die Ergebnisse anderer Studien für Stents wie Zilver Flex™ 35* und die Resilient-Studie infrage, die beide im gleichen Zeitraum eine geringere Durchgängigkeitsrate von etwa 85 Prozent aufwiesen. Wir sind sehr gespannt auf die Zwölf-Monats-Ergebnisse, die nach unseren Erwartungen eine noch höhere Durchgängigkeitsrate zeigen werden“, fügt Alain Aimonetti hinzu.
Die Präsentation der primären Endpunktdaten und der primären Durchgängigkeitsraten nach zwölf Monaten wird auf dem CIRSE (Cardiovascular and Interventional Radiological Society of Europe)-Kongress 2012 in Lissabon erwartet.
* gescheiterter PTA-Arm in Zilver-PTX-Studie.
Über BIOTRONIK SE & Co. KG Als einer der weltweit führenden Hersteller kardiovaskulärer Medizintechnik ist BIOTRONIK mit mehr als 5.600 Mitarbeitern in über 100 Ländern präsent. Mit Millionen implantierten Produkten tragen wir dazu bei, Lebensqualität zu verbessern und Leben zu retten. Wir verstehen uns als Partner der Ärzte und des medizinischen Fachpersonals. Wir analysieren die Herausforderungen, denen Ärzte gegenüberstehen und bieten ihnen die besten Lösungen für alle Phasen der Patientenbetreuung, von der Diagnose über die Behandlung bis hin zum Patientenmanagement. Unsere Markenzeichen sind Qualität, Innovation und Zuverlässigkeit. Darauf beruht der wachsende Erfolg von BIOTRONIK. Ärzte und Patienten weltweit schenken uns ihr Vertrauen, wir geben ihnen Sicherheit.
Für mehr Informationen: www.biotronik.com
Bild verfügbar: http://www2.marketwire.com/mw/frame_mw?attachid=1992014
Kontakt: Sandy Hathaway Senior Director, Global Communications BIOTRONIK SE & Co. KG Woermannkehre 1 12359 Berlin Tel: +49 (0) 30 68905 1602 E-Mail: sandy.hathaway(at)biotronik.com Bei Veröffentlichung bitten wir um ein Belegexemplar.
Kontakt:
Sandy Hathaway
Senior Director, Global Communications
BIOTRONIK SE & Co. KG
Woermannkehre 1
12359 Berlin
Tel: +49 (0) 30 68905 1602
E-Mail: sandy.hathaway(at)biotronik.com
Bei Veröffentlichung bitten wir um ein Belegexemplar.
Themen in diesem Fachartikel:
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Marketwire revolutioniert die Art und Weise, wie die Welt miteinander kommuniziert. Marketwire ist ein führender Verteiler von Unternehmens-Pressemeldungen und sonstigen Mitteilungen und bedient mit seinen 20 Niederlassungen auf vier Kontinenten weltweit mehr als 11.000 Kunden. Marketwire liefert auf elektronischem Weg Nachrichten und Informationen aus aller Welt an traditionelle und Neue Medien wie z.B. Zeitungen, Zeitschriften, Datenbanken, Analystenterminals, Online-Portale und Blogs. Marketwire hilft seinen Kunden, mit ihren Kommunikationen ein Maximum an Einfluss zu erreichen, und bedient sich dabei innovativer Entwicklungen in der Suchmaschinenoptimierung sowie in den Bereichen Multimedia, soziale Medien und neue Technologien. Weiterführende Information finden Sie auf unserer Website unter www.marketwire.com.
Marketwire
Marketwire Client Services
100 N. Sepulveda Boulevard, Suite 325
90245 El Segundo
intldesk(at)marketwire.com
-
http://www.marketwire.com
Datum: 23.05.2012 - 14:20 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 644509
Anzahl Zeichen: 0
Kontakt-Informationen:
Ansprechpartner: Marketwire Client Services
Stadt:
El Segundo
Telefon: -
Kategorie:
Gesundheit & Medizin
Anmerkungen:
Dieser Fachartikel wurde bisher 229 mal aufgerufen.
Der Fachartikel mit dem Titel:
"Pulsar-Stent von BIOTRONIKüberzeugt in klinischer 4EVER-Studie"
steht unter der journalistisch-redaktionellen Verantwortung von
Marketwire (Nachricht senden)
Beachten Sie bitte die weiteren Informationen zum Haftungsauschluß (gemäß TMG - TeleMedianGesetz) und dem Datenschutz (gemäß der DSGVO).