EANS-Adhoc: Oxygen Biotherapeutics Inc. / Ausdehnung der Phase IIb für STOP TBI
nach Indien be
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Forschung/Entwicklung
07.06.2011
MORRISVILLE, North Carolina, USA — Oxygen Biotherapeutics, Inc.
(NASDAQ & SIX Swiss Exchange: OXBT) gibt bekannt, dass das
Unternehmen von der indischen Heilmittelbehörde (Drugs Controller
General of India) die Bewilligung erhalten hat, die klinischen
Versuche der Phase IIb für traumatische Hirnverletzungen (STOP TBI)
auf Versuchszentren in Indien auszudehnen. Der Beizug von indischen
Kliniken zu den bereits bestehenden klinischen Versuchszentren in der
Schweiz und in Israel wird es ermöglichen, die Studien schneller und
ökonomischer abzuschliessen. Die nächste Kohorte wird voraussichtlich
im Frühling 2012 starten.
"Wir freuen uns über den Erhalt der Genehmigung und über die
zukünftige Zusammenarbeit mit den neuen klinischen Versuchszentren in
Indien", sagt Dr. Chris Stern, Chairman und CEO von Oxygen
Biotherapeutics. "Wir sind daran, das Versuchsprotokoll so
abzuändern, dass auch Patienten mit milden und mittelschweren Formen
von traumatischen Hirnverletzungen (TBI) einbezogen werden können.
Ferner entwickeln wir zurzeit den Prozess für die Herstellung von
cGMP Oxycyte PFC für diese Studie. Ausserdem suchen wir einen
Partner, um die verbleibenden Schritte bis zur Zulassung gemeinsam zu
bewältigen, da wir glauben, dass dies sowohl strategisch am
effizientesten als auch im besten Interesse unserer Investoren ist."
Die STOP-TBI-Studie ist eine doppelblinde, placebokontrollierte
Dosiseskalierungsstudie. Sie untersucht Sicherheit, Wirksamkeit und
Dosierungsparameter von Oxycyte PFC, einer neuen PFC-Emulsion, die
bei traumatischen Hirnverletzungen intravenös verabreicht wird. Die
erste Kohorte der Studie konnte bereits erfolgreich abgeschlossen
werden; die entsprechende Datenbasis wurde gesichert.
Ende der Ad-hoc-Mitteilung ==========================================
====================================== Über das Unternehmen
Das Biotech Unternehmen Oxygen Biotherapeutics Inc. ist auf
medizinische und kosmetische Produkte spezialisiert, die Sauerstoff
effizient in Körpergewebe trans-portieren. Der patentierte
Perfluorcarbon-Wirkstoff Oxycyte™ ist ein therapeutischer
Sauerstoffträger und ein Flüssigbeatmungsmittel, das sowohl für
intravenöse als auch für äussere Anwendungen entwickelt wird. Im
vergangenen Jahr hat das Unternehmen mit Dermacyte™ Oxygen
Concentrate ein erstes Kosmetikprodukt lanciert. Weiter konzentriert
sich das Unternehmen auf Perfluorcarbon basierte Sauerstoffträger für
den Einsatz bei Schädel-Hirn-Trauma und Taucherkrankheit sowie für
Körperpflege und äusserliche Wundheilung.
Kotierung / Stammdaten
NASDAQ: OXBT
ISIN: US69207P2092
SIX: OXBT
Valorennummer: 10728277
Links
Homepage: www.oxybiomed.com
Produkte/Indikationen: www.oxybiomed.com/p_prodind_main.htm
Chairman’s Desk: www.oxybiomed.com/investors
Dermacyte: http://www.buydermacyte.com
Haftungsausschluss Diese Notizen dienen lediglich einer kurzen
Information ohne letztliche Verbindlichkeit. Sie stellen keine
Aufforderung zum Kauf der Aktie dar.
Ende der Mitteilung euro adhoc
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Emittent: Oxygen Biotherapeutics Inc.
2530 Meridian Pkwy
US-27713 Durham, NC
Telefon: +1(919)7607606
FAX: +1(419)7108764
Email: c.stern(at)oxybiomed.com
WWW: www.oxybiomed.com
Branche: Biotechnologie
ISIN: US69207P2092
Indizes: SSIRT
Börsen: Nasdaq: New York, Main Standard: SIX Swiss Exchange
Sprache: Deutsch
ots Originaltext: Oxygen Biotherapeutics Inc.
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de
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Für weitere Auskünfte wenden Sie sich an:
Ellen Corliss
Vice President, Corporate Communications
& Investor Relations
Oxygen Biotherapeutics, Inc
One Copley Pkwy, Suite 490
Morrisville, NC 27560
Direct Tel.: +1 919 855 2112
Direct Fax: +1 919 806 4417
Email: e.corliss(at)oxybiomed.com
Dr. Chris Stern
Chairman of the Board & CEO
Oxygen Biotherapeutics, Inc
One Copley Pkwy, Suite 490
Morrisville, NC 27560
Direct Tel.: +1 919 855 2151
Direct Fax: +1 419 710 8764
Email: c.stern(at)oxybiomed.com
Branche: Biotechnologie
ISIN: US69207P2092
WKN: 10728277
Index: SSIRT
Börsen: New York / Nasdaq
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Datum: 07.06.2011 - 06:32 Uhr
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