EANS-News: Epigenomics startet klinische Marktbeobachtungsstudie für
blutbasierten Darmkrebste
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Unternehmen/Molekulardiagnostik
Berlin und Seattle, 23. November 2010 (euro adhoc) - Das
Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG gab heute den Start einer
klinischen Beobachtungsstudie bekannt. Die Studie hat das Ziel,
vermarktungsbegleitend Faktoren zu untersuchen, die der Akzeptanz von
Epi proColon durch Patienten zugrunde liegen.
Epi proColon ist der weltweit erste CE-gekennzeichnete
molekulardiagnostische Test für die Früherkennung von Darmkrebs in
Blut. Der Labortest wurde im Oktober 2009 in Europa eingeführt und
wird derzeit in Deutschland, Österreich und der Schweiz an
Privatversicherte und Selbstzahler von Epigenomics selbst und in
weitern Märkten durch lokale Distributoren vertrieben.
Nachdem die klinische Leistungsfähigkeit des dem Test zugrunde
liegenden Biomarkers Septin9 in zahlreichen Fall-Kontroll-Studien und
einer großen prospektiven Screeningstudie umfassend nachgewiesen
werden konnte, konzentriert sich die aktuelle Studie nun auf das
Verhalten und das demographische Profil der gegenwärtigen Nutzer des
Tests. Die Beobachtungsstudie soll mit rund 300 Hausärzten
durchgeführt werden und bis zu 3.000 Patienten, die den Epi
proColon-Tests in Deutschland und der Schweiz nutzen, einschließen.
Die Studie erhielt kürzlich bereits ein positives Votum der Berliner
Ethikkommission. Die Aufnahme der Teilnehmer soll im Laufe des Jahres
2011 abgeschlossen werden.
"Während bei Patienten in der Schweiz eine sehr hohe Bereitschaft
besteht, auch aus eigener Tasche für innovative medizinische
Versorgung zu zahlen, neigen die Deutschen immer noch dazu, sich
hauptsächlich auf das öffentliche Gesundheitssystem zu verlassen",
erklärte Dr. Jürgen Beck, Senior Vice President Medical Affairs bei
Epigenomics. "Die einzige nicht-invasive Alternative zur Koloskopie
bei der Darmkrebs-Früherkennung, die von den gesetzlichen
Krankenversicherungen erstattet wird, ist ein chemischer Stuhltest,
dessen Leistungen heute medizinisch nicht mehr überzeugen. Zudem ist
er unbequem durchzuführen und daher nicht patientenfreundlich. Mit
dieser neuen Studie wollen wir mehr über die Personengruppe lernen,
die sich für unseren bequem durchzuführenden Bluttest entschieden
hat. Wir erwarten, dass die Ergebnisse dieser Studie uns einerseits
dabei helfen werden, Feinabstimmungen bei der Positionierung des
Tests im Selbstzahler-Marktsegment vorzunehmen und uns andererseits
bei den Verhandlungen zur allgemeinen Kostenerstattung im Rahmen der
gesetzlichen Gesundheitsversorgung unterstützen werden."
Kontakt Epigenomics AG
Dr. Achim Plum
Sen. VP Corporate Development
Epigenomics AG
Tel +49 (0) 30 24345 368
pr(at)epigenomics.com
www.epigenomics.com
Hinweise für die Redaktion
Über Epigenomics
Die Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem
Schwerpunkt auf der Entwicklung neuartiger Produkte für die
Krebsdiagnostik. Auf der Basis von DNA-Methylierungs-Biomarkern
zielen Epigenomics' Tests für Darm-, Lungen- und Prostatakrebs auf
dem Markt und in der Entwicklung darauf ab, eine frühere und genauere
Diagnose dieser häufigen Erkrankungen zu unterstützen und damit
möglicherweise die Überlebenschancen der betroffenen Menschen zu
verbessern.
Für die Entwicklung und weltweite Vermarktung von
in-vitro-diagnostischen Testkits verfolgt Epigenomics ein duales
Geschäftsmodell, in welchem die direkte Vermarktung von eigenen
diagnostischen Testprodukten mit einer nicht exklusiven
Lizenzstrategie für Diagnostikanbieter mit breitem Kundenzugang
kombiniert wird. Zu den strategischen Partnern von Epigenomics in der
Diagnostikindustrie zählen Abbott Molecular Inc., Sysmex Corporation,
Quest Diagnostics Incorporated und ARUP Laboratories, Inc. für
diagnostische Testprodukte und Dienstleistungen sowie die QIAGEN NV,
für Forschungsprodukte und Produkte zur Probenvorbereitung.
Das Unternehmen hat seinen Firmensitz in Berlin und eine 100%ige
Tochtergesellschaft, Epigenomics Inc., in Seattle, WA, USA. Für
weitere Informationen siehe www.epigenomics.com.
Über Epi proColon
Der Epi proColon Test wurde von Epigenomics entwickelt und basiert
auf der Detektion von methylierter DNA des Septin9-Gens in
Blutplasma. Zahlreiche klinische Studien haben gezeigt, dass dieser
Septin9-Biomarker eng mit dem Auftreten von Darmkrebs einhergeht und
somit zum Nachweis dieser häufigen Krebserkrankung dienen kann.
Septin9 ist mittlerweile einer der bestuntersuchtesten und
systematisch validiertesten Biomarker für die Früherkennung von
Darmkrebs. Die Detektion von methylierter Septin9-DNA wurde gerade in
der PRESEPT-Studie erfolgreich mit ca. 8.000 Teilnehmern,
stellvertretend für eine typische Vorsorgeuntersuchungspopulation,
getestet.
Epigenomics' Rechtlicher Hinweis. Diese Veröffentlichung enthält
ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese
Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken,
Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder
Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit
zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum
Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die
hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund
neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen
Gründen zu aktualisieren.
Ende der Mitteilung euro adhoc
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Dr. Achim Plum
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Datum: 23.11.2010 - 10:02 Uhr
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