EANS-Adhoc: Intercell veröffentlicht Ergebnisse der Phase II-Studie für das
immunstimulierende
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Forschung/Entwicklung
02.07.2010
Wien (Österreich) / Gaithersburg (USA), 2. Juli 2010 - Die Intercell
AG (VSE: ICLL) gab heute die Ergebnisse einer klinischen Phase
II-Studie des in Entwicklung befindlichen Impfpflastersystems gegen
Vogelgrippe (H5N1) bekannt. Die Studie wurde mit dem
immunstimulierenden Impfpflaster "Vaccine Enhancement Patch" (VEP)
von Intercell durchgeführt. Entsprechend dem Vertrag mit dem
U.S.-amerikanischen Department of Health and Human Services (HHS)
zielt dieses Projekt darauf ab, einen injizierten H5N1-Impfstoff mit
dem VEP von Intercell zu kombinieren um damit sowohl die Dosierung
als auch die Anzahl der Impfgaben zu reduzieren, so dass mit nur
einer Impfung eine vollständige Immunisierung gegen pandemische
Grippe erreicht wird.
Auf Basis viel versprechender präklinischer sowie klinischer Phase
I-Studien (Proof of Concept)- ebenfalls im Rahmen der
HHS-Vereinbarung - wurde die klinische Phase II-Studie gestartet.
Ziel dieser Studie war es, die Sicherheit und die optimale Dosis
eines injizierten H5N1-Impfstoffs (30 und 45 µg Antigen) in
Kombination mit dem an der Injektionsstelle aufgeklebten VEP von
Intercell (50 und 100 µg LT-Adjuvans) zu bestimmen. Die Untersuchung
gliederte sich in sechs Studienarme, insgesamt nahmen 500 gesunde
Erwachsene daran teil.
Die optimale Kombination von Antigen und Adjuvans konnte im Rahmen
der Studie nicht ausreichend bestimmt werden, da der Vergleich der
beiden Studiengruppen, die mit bzw. ohne Verabreichung des
immunstimulierenden Impfpflasters getestet worden waren, keine
statistisch signifikanten Unterschiede in den Seroprotektionsraten,
die mittels Hämagglutinations-Hemmung (HAH) überprüft wurden, zeigte.
Allerdings zeigen die Ergebnisse der Studie in allen untersuchten
Dosierungen des injizierten Impfstoffs und des VEP ein gutes
Sicherheitsprofil. Außerdem wurde eine dosisabhängige Immunantwort
auf das H5N1-Antigen beobachtet. Die Anti-LT IgG-Titer der mit dem
immunstimulierenden Impfpflaster getesteten Probanden bestätigen,
dass das VEP von Intercell den Wirkstoffverstärker (Adjuvans)
konstant abgegeben hat.
Intercell beabsichtigt weitere klinische Untersuchungen
durchzuführen. Dabei soll das VEP in Kombination mit einem
injizierten H5N1-Impfstoff, der von GSK im Rahmen der
Kooperationsvereinbarung, die im Dezember 2009 unterzeichnet wurde,
getestet werden.
Intercell und HHS beraten nun über die weiteren Schritte im Rahmen
dieses Entwicklungsprogramms.
"Menschen mit nur einer Impfung gegen stark pathogene pandemische
Grippe-Stämme wie H5N1 zu schützen, ist ein großes Ziel hinsichtlich
der Vorbeugung einer Pandemie - allerdings ein Ziel, das sich bislang
als große Herausforderung erweist", sagte Thomas Lingelbach, COO der
Intercell AG und CEO & Geschäftsführer von Intercell USA, Inc. "Wir
sind überzeugt, dass unser immunstimulierendes Impfpflaster trotz der
jüngsten unklaren Ergebnisse das Potenzial hat, mit nur einer Dosis
Schutz gegen pandemische Grippe zu gewährleisten. Aus diesem Grund
beabsichtigen wir, weitere klinische Untersuchungen mit dem Impfstoff
unseres Partners GSK durchzuführen."
Ende der Mitteilung euro adhoc
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ots Originaltext: Intercell AG
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Rückfragehinweis:
Intercell AG
Lucia Malfent
Vice President, Global Head Corporate Communications
Tel. +43 1 20620-1303
lmalfent(at)intercell.com
Branche: Biotechnologie
ISIN: AT0000612601
WKN: A0D8HW
Index: ATX Prime, ATX
Börsen: Wien / Amtlicher Handel
Themen in diesem Fachartikel:
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
4,75% Optionsan" alt="EANS-Adhoc: webfreetv.com Multimedia Dienstleistungs AG / Abwicklungsstopp derDatum: 02.07.2010 - 11:44 Uhr
Sprache: Deutsch
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