Anixa Biosciences meldet Genehmigung zurÄnderung des Prüfplans der klinischen Studie CAR-T zu Eierstockkrebs
DieÄnderung erweitert die potenziellen Vorteile der CAR-T-Therapie, indem sie eine zweite Dosis ermöglicht, und mehr Histologien des Ovarialkarzinoms einschließt
(PresseBox) - Anixa Biosciences, Inc. („Anixa“ oder das „Unternehmen“) (NASDAQ: ANIX), ein auf die Krebstherapie und Krebsprävention spezialisiertes Biotechnologieunternehmen, gab heute bekannt, dass es zusammen mit seinem Partner Moffitt Cancer Center („Moffitt“) die Genehmigung für eine Änderung des Prüfplans für seine laufende klinische Prüfung zur CAR-T-Therapie zur Behandlung von Eierstockkrebs (NCT05316129) erhalten hat.
Die wichtigsten Prüfplanänderungen ermöglichen es Patientinnen, die von einer zweiten Dosis der CAR-T-Behandlung profitieren könnten, diese zu erhalten und erweitern die Aufnahmeeignung auf Patientinnen mit Geschlechtsstrang-Stroma-Tumoren (SCST) und Sertoli-Leydig-Zelltumoren (SLCT). Zuvor hatten Anixa und Moffitt für eine Einzelpatientin, dessen Biopsie zelluläre Infiltration und Nekrose zeigte, die auf die biologische Aktivität der CAR-T-Behandlung hindeuten, eine IND-Zulassung für eine zusätzliche Dosis erhalten. Mit dieser Änderung können alle an der Studie teilnehmenden Patientinnen eine zweite Dosis der CAR-T-Therapie erhalten, ohne dass für jeden Fall individuelle IND eingereicht werden müssen.
Dr. Robert Wenham, Chair des Department of Gynecologic Oncology bei Moffitt und leitender Prüfarzt der Studie, erklärte: „Diese Änderung ist eine entscheidende Entwicklung in unseren fortlaufenden Bemühungen, die Behandlung von Eierstockkrebs mittels der CAR-T-Therapie voranzutreiben. Die Möglichkeit Patientinnen, die einen zusätzlichen Nutzen zeigen, eine zweite Dosis zu verabreichen, gibt uns mehr Flexibilität und die Möglichkeit, die Wirksamkeit dieser innovativen Therapie weiter zu beurteilen.“
„Wir freuen uns über die Genehmigung dieser Prüfplanänderung, da sie uns ermöglicht, die Wirksamkeit unserer CAR-T-Therapie zu verbessern, indem wir Patientinnen, die davon profitieren könnten, eine zweite Dosis verabreichen und weitere seltene Arten von Eierstockkrebs behandelnkönnen. Dies ist ein wichtiger Schritt zur Optimierung der Behandlung von Eierstockkrebs und wir freuen uns darauf, unsere Zusammenarbeit mit dem Moffitt Cancer Center fortzusetzen, um die Ergebnisse für Patientinnen mit dieser schweren Erkrankung zu verbessern“, sagte Dr. Amit Kumar, Chairman und CEO von Anixa Biosciences.
Über Anixa Biosciences, Inc.
Anixa ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich der Krebstherapie und Krebsprävention verschrieben hat. Das therapeutische Portfolio von Anixa besteht aus einem Immuntherapieprogramm für das Ovarialkarzinom (Eierstockkrebs), das in Zusammenarbeit mit dem Moffitt Cancer Center entwickelt wird und bei dem eine neuartige CAR-T-Technologie mit sogenannten chimären endokrinen Rezeptor-T-Zellen (CER-T) zum Einsatz kommt. Das Impfstoffportfolio des Unternehmens umfasst Impfstoffe, die in Zusammenarbeit mit der Cleveland Clinic zur Behandlung und Vorbeugung vonBrust- und Eierstockkrebs entwickelt werden, sowie weitere Krebsimpfstoffe, die sich gegen viele schwer behandelbare Krebsarten richten, darunter bösartige Erkrankungen der Lunge, des Dickdarms und der Prostata mit hoher Inzidenz. Diese Impfstofftechnologien konzentrieren sich auf die Immunisierung gegen „zurückgezogene“ Proteine („retired proteins“), die nachweislich bei bestimmten Formen von Krebs exprimiert werden.Das Geschäftsmodell von Anixa, das auf Partnerschaften mit weltweit anerkannten Forschungseinrichtungen in allen Entwicklungsstadien setzt, ermöglicht es dem Unternehmen, kontinuierlich neue Technologien in komplementären Bereichen für die weitere Entwicklung und Vermarktung zu prüfen. Erfahren Sie mehr unter www.anixa.com oder folgen Sie Anixa auf Twitter, LinkedIn, Facebook und YouTube.
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Datum: 18.02.2025 - 14:19 Uhr
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