LumiThera intensiviert Forschung zur diabetischen Retinopathie für das Valeda®-Lichtapplikationssystem
(ots) - LumiThera Inc., ein kommerzielles
Medizintechnikunternehmen, das Behandlungen von Sehbeeinträchtigungen und
Augenerkrankungen mithilfe von Photobiomodulation (PBM) bereitstellt, gab heute
bekannt, dass es weitere Studien mit der University of Wisconsin-Milwaukee
initiiert hat, um den Einsatz ihrer Photobiomodulationsplattform bei
diabetischer Retinopathie (DR) zu etablieren.
"Jüngste Forschungen in unseren Labors haben sowohl in präklinischen als auch in
klinischen Bereichen auf ein Potenzial bei der Behandlung des diabetischen Ödems
mit PBM hingewiesen", erklärte Dr. Janis Eells, Professorin an der University of
Wisconsin-Milwaukee. "Unsere Arbeit zeigt, dass die frühen Vorteile von PBM bei
der Verringerung der schädlichen Auswirkungen von hohem Glukosegehalt auf die
Netzhautzellen und die frühen Humandaten nun beginnen, im klinischen Umfeld
Vorteile zu zeigen."
DR ist die weltweit häufigste Ursache für Erblindung. Das Fact Sheet 2019 der
International Diabetes Foundation schätzt, dass heute weltweit 463 Millionen
Menschen an Diabetes erkrankt sind, und Schätzungen für die Zukunft gehen davon
aus, dass diese Zahl bis zum Jahr 2030 auf 578 Millionen ansteigen wird.
"Wir haben mit Dr. Eells und der University of Wisconsin-Milwaukee an unserer
Forschung zur trockenen AMD gearbeitet, und die Arbeit im Bereich der DR und des
diabetischen Makulaödems (DME) ist eine logische Erweiterung unserer
PBM-Plattform", erklärte Dr. Clark E. Tedford, President und CEO von LumiThera,
Inc. "Die Ergebnisse aus Dr. Eells Labor weisen auf die vielfältigen zellulären
Vorteile einer frühzeitigen Behandlung der Krankheit hin, und PBM wäre ein
alternativer Ansatz für die Behandlung im frühen Stadium der Erkrankung."
LumiThera erhielt das CE-Zeichen, um das Valeda-System in der Europäischen Union
für die Behandlung von Augenkrankheiten einschließlich trockener AMD zu
vertreiben. Das Unternehmen gab zuvor bekannt, dass die National Institutes of
Health und die Abteilung des National Eye Institute einen Zuschuss in Höhe von
2,5 Millionen US-Dollar zur Unterstützung der multizentrischen klinischen Studie
LIGHTSITE II bereitgestellt haben, die zur US-Zulassung des Systems zur
Behandlung von trockener AMD führen soll. Das Unternehmen rekrutiert momentan
für zwei multizentrische Studien, eine in der Europäischen Union und eine in den
USA in Bezug auf trockene AMD. Der Einstieg in DME bietet eine zweite wichtige
Plattform für das Valeda-System für Augenkrankheiten.
"Wir freuen uns, an der Entwicklung von Valeda sowohl für die nicht-neovaskuläre
(trockene) AMD als auch für DME beteiligt zu sein. Wir nehmen derzeit Patienten
in die Studie LIGHTSITE IIIauf und glauben, dass PBM eine noch größere Plattform
für DME sein könnte", kommentierten Dr. Quan Dong Nguyen, M.Sc. und Dr. Diana V.
Do, Professoren für Augenheilkunde am Byers Eye Institute der Universität
Stanford. "DME ist weltweit die Hauptursache für den funktionellen Sehverlust
bei arbeitenden Erwachsenen. Behandlungen mit intravitrealen Injektionen von
pharmakologischen Wirkstoffen sind wirksam, können aber kostspielig und invasiv
sein. PBM könnte mit seinem nicht-invasiven Ansatz eine signifikante
Verbesserung der gegenwärtigen Praktiken bewirken."
"Ich bin immer wieder beeindruckt von der wissenschaftlichen Grundlage, die
LumiThera für PBM durch die Zusammenarbeit in der präklinischen und klinischen
Forschung schafft", erklärte Dr. David Boyer von der Retina-Vitreous Associates
Medical Group. "Der Nutzen für PBM auf mehreren kritischen zellulären Pfaden,
die bei der Ätiologie der Krankheit in der präklinischen Arbeit eine Rolle
spielen, wird jetzt im klinischen Umfeld untersucht und könnte die Art und Weise
verändern, wie wir mit chronischen Krankheiten umgehen, die zur Erblindung
führen."
Besuchen Sie die Website des Unternehmens unter www.lumithera.com.
Informationen zu LumiThera Inc.
LumiThera ist ein kommerzielles Medizintechnikunternehmen, das sich auf die
Behandlung von Sehbeeinträchtigungen und Augenerkrankungen, einschließlich der
trockenen AMD, einer der häufigsten Ursachen für Erblindungen bei Erwachsenen
über 65 Jahren, sowie DR, die häufigste Ursache für Erblindung konzentriert. Das
Unternehmen ist führend bei der Anwendung der Photobiomodulation (PBM) zur
Behandlung akuter und chronischer Störungen und Erkrankungen der Augen.
LumiThera entwickelt das praxisbasierte Valeda-Lichtapplikationssystem (Light
Delivery System), das von Augenärzten zur medizinischen Behandlung eingesetzt
werden soll.
Das Valeda-Lichtapplikationssystem hat die Genehmigung erhalten, das CE-Zeichen
von einer benannten EU-Stelle zu verwenden, wie es für die gewerbliche Nutzung
im Europäischen Wirtschaftsraum erforderlich ist. Valeda ist derzeit noch nicht
von der Food & Drug Administration (FDA) zur Verwendung in den USA zugelassen.
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Datum: 18.02.2020 - 12:17 Uhr
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