Drawbridge kündigt CE-Kennzeichnung für das OneDraw(TM) A1C-Testsystem an
(ots) - Bequeme und schmerzarme Lösung zur
Blutentnahme und -stabilisierung jetzt auch auf europäischen Märkten
Drawbridge Health gab heute bekannt, dass es den CE-Kennzeichnungsprozess für
das OneDraw(TM) A1C-Testsystem abgeschlossen hat - ein neuartiges, einfach zu
bedienendes Gerät für eine schmerzarme und bequeme Blutentnahme durch einen
Gesundheitsdienstleister. Die CE-Kennzeichnung folgt auf die 510(k)-Zulassung
des OneDraw A1C-Testsystems durch die Food and Drug Administration (FDA) in den
Vereinigten Staaten im August 2019. "Die CE-Kennzeichnung stellt einen weiteren
Meilenstein für Drawbrige Health dar, um unsere globale Reichweite auf mehr
Patienten und mehr Gesundheitsdienstleister in der gesamten Europäischen Union
und in anderen Regionen mit CE-Kennzeichnung auszuweiten", kommentierte Lee
McCracken, CEO von Drawbridge Health.
Die Zukunft für Blutentnahme und Bluttests
Das OneDraw-Blutentnahmegerät ist ein kleines Einweggerät, dass eine
Kapillarblutprobe aus dem Oberarm entnimmt, sammelt und stabilisiert. Anstatt
die Vene des Patienten mit einer herkömmlichen Injektionsnadel zu punktieren
wird das Gerät auf die Haut gelegt und das Blut mit Hilfe winziger Lanzetten und
einem leichten Vakuumsauger sanft gesammelt.
OneDraw ist so konzipiert, dass die Blutprobe nach der Entnahme in einer
herausnehmbaren Patrone enthalten ist, in einer Kunststoffkassette stabilisiert
und für den HbA1c-Test an ein bestimmtes klinisches Labor geschickt wird (in den
Vereinigten Staaten kann eine OneDraw-Probe mit der Post versandt werden). Der
gesamte Prozess ist schmerzarm, bequem und zuverlässig.1
Anhaltendes Wachstum von Drawbridge Health
Die CE-Kennzeichnung und die zuvorige 510(k)-Zulassung des OneDraw
A1C-Testsystems sind nur die ersten regulatorischen Schritte in Richtung der
globalen Initiative von Drawbridge Health zur Verbesserung der
Gesundheitsversorgung durch leichter zugängliche Blutproben. "Wir erwarten, dass
das Produkt in Europa in 2020 in ausgewählten Ländern eingeführt wird, da wir
unsere Vermarktungsaktivitäten weiter ausbauen, darunter die Einrichtung einer
neuen Niederlassung in London", fügt Lee McCracken, CEO von Drawbridge Health,
hinzu.
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Informationen zu Drawbridge Health
Das 2015 von GE Ventures und GE Healthcare gegründete Unternehmen Drawbridge
Health ist ein Technologieunternehmen im Gesundheitswesen, das sich darauf
spezialisiert hat, die Blutabnahme schmerzarm und überall zu ermöglichen.
Drawbridge integriert Technik und firmeneigene Chemie für ein
patientenfreundliches System zur Sammlung und Stabilisierung von Blutproben und
öffnet damit neue Türen, um den Zugang zu wichtigen Gesundheitsinformationen zu
ermöglichen. Weitere Informationen finden Sie auf www.drawbridgehealth.com.
Pressekontakt:
Greg Nagy
gnagy(at)dbhealth.com
[1] Auf der ADA-Jahreskonferenz präsentierte Daten.
Foto -
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Logo - https://mma.prnewswire.com/media/899446/Drawbridge_Logo.jpg
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OTS: Drawbridge Health
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Datum: 04.02.2020 - 10:01 Uhr
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