Medtronic erhält die CE-Kennzeichnung für das Percept[TM] PC Neurostimulator-System mit BrainSense[TM] Technologie für die Tiefe Hirnstimulation (FOTO)
(ots) - Medtronic plc (NYSE:MDT) hat heute die CE-Kennzeichnung
(Conformité Européenne) für den Percept[TM] PC Neurostimulator bekannt gegeben.
Es ist das einzige System für die Tiefe Hirnstimulation (THS), das mit
BrainSense[TM] Technologie in der Europäischen Union (EU) eingeführt wird. Die
BrainSense[TM] Technologie kann Gehirnsignale von Patienten mit neurologischen
Erkrankungen wie Parkinson erfassen und aufzeichnen. Die BrainSense[TM]
Technologie ermöglicht es Ärzten, patientenindividuelle Gehirnsignale zu
verfolgen. Diese können mit vom Patienten selbst aufgezeichneten Ereignissen,
wie Symptomen oder Nebenwirkungen im Zusammenhang mit ihrer Erkrankung oder den
Medikationen, in Zusammenhang gebracht werden, um sie zu behandeln. Dies
ermöglicht eine personalisierte, datengesteuerte Neurostimulations-Therapie. Der
Percept[TM] PC Neurostimulator ist in der EU für die Symptombehandlung im
Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit, essentiellem Tremor, primärer Dystonie
sowie Epilepsie und Zwangsstörungen zugelassen. Für die Zulassung in den USA
wird er derzeit von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde (FDA) geprüft.
"Die Tiefe Hirnstimulation verbessert nachweislich die motorische Funktion bei
Parkinson-Patienten im Vergleich zur alleinigen Standardmedikation. Mit den
derzeit verfügbaren Systemen müssen Ärzte allerdings therapeutische
Entscheidungen treffen, die hauptsächlich auf klinischen Bewertungen und auf den
Angaben der Patienten beruhen", so Frau Professor Andrea Kühn, Leiterin der
Sektion Bewegungsstörungen und Neuromodulation am Universitätsklinikum Charité
in Berlin. "Percept[TM] PC mit BrainSense[TM] Technologie kann diese
Vorgehensweise nachhaltig verändern. Patienten und ihre Behandlungsteams können
objektive patientenindividuelle Gehirnsignaldaten erhalten, die auch außerhalb
der Klinik im Patientenalltag aufgezeichnet werden. Basierend auf den Daten der
neuronalen Aktivität können Ärzte mit dieser Technologie zukünftig die
Behandlung genauer auf die individuellen Bedürfnisse der einzelnen Patienten
abstimmen."
Neben der BrainSense[TM] Technologie bietet das Percept[TM] PC THS-System
mehrere führende Innovationen, darunter:
- Das einzige THS-System mit der Zulassung für MRT-Ganzkörper-Untersuchungen bei
sowohl 1,5 als auch 3 Tesla (unter Nebenbedingungen). Dies bietet Patienten
Zugang zu modernster medizinischer Bildgebung
- Verbesserte Batterielebensdauer im Vergleich zum Activa[TM] PC Neurostimulator
von Medtronic (bei Verwendung ähnlicher Einstellungen und Funktionen) in einem
kleineren (kompakteren), ergonomischen Design für höheren Patientenkomfort
- Geringe Impulsbreite (Impulsdauer), erweiterte Stimulationsoptionen für eine
feinere Steuerung des neuronalen Aktivierungsbereichs
- Verbessertes Patientengerät mit einem benutzerfreundlichen, individuell
konfigurierten Mobilgerät von Samsung, mit dem Patienten ihre Behandlung einfach
managen können
- Einfache Unterstützung erweiterter zukünftiger Funktionen durch
Software-Upgrades - zur Vorbereitung auf die nächsten Entwicklungen in der
THS-Behandlung
Der Percept[TM] PC Neurostimulator wird ab dem 15. Januar in Westeuropa
erhältlich sein und wird in weiteren Regionen auf der Grundlage lokaler
Vorschriften eingeführt werden.
"Mit dem Percept[TM] PC-Gerät mit BrainSense[TM] Technologie erfindet Medtronic
die THS-Behandlung neu und setzt neue Maßstäbe. Ärzte sind dadurch in der Lage,
Patienten die Zukunft der THS-Behandlung schon heute zur Verfügung zu stellen.
Ärzte können die Gehirnsignale des Patienten direkt auswerten, um jeden
Patienten individuell zu behandeln", so Mike Daly, Vice President und General
Manager des Geschäftsbereichs Brain Modulation der Restorative Therapies Group
bei Medtronic. "Die Patienten können eine aktive Rolle bei ihrer Behandlung
übernehmen, und die Ärzte können eine datengesteuerte, personalisierte
Behandlung anbieten, die den heutigen und zukünftigen Anforderungen der
Patienten entspricht."
Über die THS-Behandlung von Medtronic
Die THS-Behandlung ist derzeit an vielen Standorten weltweit, darunter in den
USA und Europa, für die Behandlung Fällen von Parkinson, essentiellem Tremor,
primärer Dystonie, den stark beeinträchtigenden Symptomen von Epilepsie und
behandlungsresistenten Zwangsstörungen zugelassen.
Die THS-Behandlung verwendet ein chirurgisch implantiertes medizinisches Gerät,
ähnlich einem Herzschrittmacher, um präzise festgelegte Bereiche im Gehirn
elektrisch zu stimulieren. Dies dient als unterstützende Behandlung für mehrere
neurologische Störungen. Medtronic war das erste Unternehmen, das Patienten
bedingt Ganzkörper-MRT-taugliche THS-Systeme anbot, mit denen sie sich unter
bestimmten Bedingungen überall am Körper Untersuchungen unterziehen können, ohne
sich Sorgen um ihre Sicherheit zu machen. Seit 1987 wurden weltweit mehr als
150.000 THS-Geräte von Medtronic für Bewegungsstörungen und andere Indikationen
implantiert.
Über Medtronic
Medtronic plc (www.medtronic.com), mit Hauptsitz in Dublin, Irland, ist ein
weltweit führender Anbieter von Medizintechnik, medizinischen Dienstleistungen
und Lösungen - um bei Millionen von Menschen in aller Welt Schmerzen zu lindern,
Gesundheit wiederherzustellen und Leben zu verlängern. Medtronic beschäftigt
weltweit mehr als 90.000 Mitarbeiter und unterstützt Ärzte, Krankenhäuser und
Patienten in mehr als 150 Ländern. Nach dem Motto "Further, Together" engagiert
sich das Unternehmen mit Partnern in aller Welt für eine bessere
Gesundheitsversorgung.
Jegliche zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen den Risiken und
Unsicherheiten, wie sie in den von Medtronic bei der US-amerikanischen
Börsenaufsichtsbehörde (Securities and Exchange Commission) hinterlegten
regelmäßigen Berichten dargestellt sind. Die tatsächlichen Ergebnisse können
erheblich von den Voraussagen abweichen.
Pressekontakt:
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Senior Public Relations Managerin / Pressesprecherin
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Phone: +49 2159 8149608
michaela.rau(at)medtronic.com
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Datum: 09.01.2020 - 15:00 Uhr
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