Bioness StimRouter® Neuromodulationssystem erhält CE-Zulassung zur Behandlung der Stuhlinkontinenz
(ots) - StimRouter ist in Europa auch zur
Behandlung chronischer Schmerzen und überaktiver Blase verfügbar
Bioness Inc., der führende Anbieter von fortschrittlichen, klinisch
unterstützten Medizinprodukten zur Behandlung chronischer peripherer
Nervenschmerzen, gab heute bekannt, dass sein StimRouter® Neuromodulationssystem
die CE-Zulassung für die Behandlung von Stuhlinkontinenz in ganz Europa erhalten
hat. Das Gerät erhielt zuvor die Zulassung zur Behandlung chronischer Schmerzen
und überaktiver Blase, und Ärzte in Europa können jetzt Patienten mit
Stuhlinkontinenz durch Stimulation des Nervus tibialis mit einem kleinen
Implantat nahe des Fußgelenks behandeln.
Wenn Patienten nicht in der Lage sind, ihren Enddarm zu kontrollieren, kann dies
soziale Interaktionen und die allgemeine Lebensqualität direkt beeinträchtigen.
Diese Patientengruppe, die oftmals unbehandelt oder nicht ausreichend behandelt
wird, sieht sich oft Depression, geringem Selbstwertgefühl und sozialer
Isolierung aufgrund von Furcht und Scham gegenüber. Es wird geschätzt, dass ca.
18 % der Gesamtbevölkerung (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2675378-1&h=3829
374223&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2675378-2%2
6h%3D2826494897%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.sciencedirect.com%252Fscience%252F
article%252Fpii%252FS1525861019303287%26a%3D18%2525%2Bof%2Bthe%2Bgeneral%2Bpopul
ation&a=18%C2%A0%25+der+Gesamtbev%C3%B6lkerung) in irgendeiner Form unter
Stuhlinkontinenz leiden. Das Thema wird oftmals tabuisiert und Patienten finden
es peinlich, mit Ärzten oder Familie und Freunden über ihre Erfahrungen mit
Stuhlinkontinenz zu sprechen.
"Der StimRouter für Stuhlinkontinenz ist ein minimal-invasives, insgesamt
einfach zu implantierendes Gerät, welches die leitenden Elektroden innerhalb des
Nervus tibialis platziert", sagte Dr. Concha Perez vom Hospital Universitario de
la Princesa in Madrid. "Der Patient, dem wir das Implantat eingesetzt haben, und
der durch den Gastroenterologen Dr. Cecilio Santander überwiesen wurde, zeigt in
seiner Lebensqualität eine wichtige und signifikante Verbesserung mit einem
Leben, das zu 90 % frei von Vorfällen ist."
Der StimRouter hat im Februar 2014 die CE-Zulassung für die Behandlung
chronischer peripherer Nervenschmerzen als Ergänzung weiterer Therapieoptionen
ohne Medikamente erhalten und zudem im Februar 2019 zur Behandlung überaktiver
Blase. Die StimRouter-Implantation erfordert nur einen Einschnitt und wird oft
in nur 30 Minuten in Lokalanästhesie durchgeführt. Eine tragbare Fernbedienung
ermöglicht es Patienten, ihre Therapie drahtlos zu kontrollieren und anzupassen.
"Der StimRouter verändert das Leben von Patienten, die nach neuen Wegen suchen,
nicht nur Schmerzen zu behandeln, sondern zudem Erkrankungen mit Auswirkungen
auf die Lebensqualität wie Stuhlinkontinenz und überaktive Blase", sagte Todd
Cushman, Präsident und CEO von Bioness. "Die Ausweitung der behördlichen
Zulassung und der klinischen Kenntnisse im Bereich der Stimulation peripherer
Nerven ermöglicht innovative Nutzungen des StimRouters in Europa und besitzt das
Potenzial der künftigen Ausweitung der Nutzung in den USA über die derzeitige
Indikation für chronische Schmerzen hinaus."
Weitere Informationen über den StimRouter erhalten Sie unter www.stimrouter.com.
Informationen zum StimRouter® Neuromodulationssystem
Der StimRouter ist von der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA zur Behandlung
chronischer peripherer Nervenschmerzen (mit Ausnahme von Schmerzen im
kraniofazialen Bereich) zugelassen. Der StimRouter ist ein minimal-invasives
medizinisches Produkt zur Neuromodulation, das aus einem dünnen, implantierten
Leiter mit leitfähiger Elektrode, einem externen Impulsgeber (EPT) und einem
tragbaren, drahtlosen Patientenprogrammierer besteht. Elektrische Signale werden
transdermal vom EPT durch die Elektrode und über den Leiter zum Zielnerv
übertragen. Der StimRouter wird auf Anweisung des Arztes programmiert, um die
Anforderungen des Patienten zu erfüllen, wird aber vom Patienten gesteuert, um
die spezifischen, veränderlichen Bedürfnisse des Patienten in der
Schmerzbehandlung zu berücksichtigen.
Informationen zu Bioness Inc.
Bioness ist der führende Anbieter innovativer Technologien, die Menschen helfen,
Mobilität und Unabhängigkeit zurückzugewinnen. Zu den Produkten von Bioness
zählen implantierbare und externe Neuromodulationssysteme, Robotiksysteme und
softwaregestützte Therapieprogramme, die Menschen, die an Schmerzen, Störungen
des zentralen Nervensystems oder orthopädischen Verletzungen leiden,
funktionelle und therapeutische Unterstützung bieten. Derzeit bietet Bioness
sechs Medizingeräte in seinem kommerziellen Portfolio an, die auf fünf
Kontinenten und in über 25 Ländern weltweit vertrieben und verkauft werden.
Unsere Technologien wurden in den renommiertesten und angesehensten
Institutionen auf der ganzen Welt eingesetzt. Etwa 90 % der führenden
Rehabilitationskliniken in den Vereinigten Staaten setzen derzeit eine oder
mehrere Bioness-Lösungen ein. Bioness konzentriert sich vor allem darauf, große,
unterversorgte Kundengruppen mit innovativen, evidenzbasierten Lösungen zu
unterstützen und weiterhin neue Produkte, die den wachsenden und sich ändernden
Bedürfnissen unserer Kunden entsprechen, zu entwickeln und kommerziell verfügbar
zu machen. Die jeweiligen Ergebnisse hängen vom Einzelpatienten ab. Wenden Sie
sich an einen Arzt, um festzustellen, ob dieses Produkt für Sie geeignet ist.
Kontraindikationen, Nebenwirkungen und Vorsichtsmaßnahmen sind online verfügbar
unter www.bioness.com.
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Datum: 06.01.2020 - 08:01 Uhr
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