BioVentrix beginnt Aufnahme und Behandlung des ersten Patienten in europäischer randomisierter Kontrollstudie REVIVE-HF für ischämische Herzinsuffizienzpatienten
(ots) - BioVentrix, Inc. (https:
//c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2601882-1&h=2464360805&u=https%3A%2F%2F
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Patient in die europäische Studie REVIVE-HF aufgenommen und behandelt
wurde. Dabei handelt es sich um eine prospektive, multizentrische,
zweiarmige, randomisierte und kontrollierte Studie, die die
Behandlung von ischämischer kardiomyopathischer Herzinsuffizienz
mithilfe des Revivent TCTM-Systems im Vergleich zur
richtliniengesteuerten medizinischen (GDMT) oder medikamentösen
Behandlung evaluiert.
Der Patient wurde im Deutschen Herzzentrum Berlin (DHZB) (https://
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zzentrum+Berlin+(DHZB)) behandelt. Ihm wurden dort drei
Verankerungspaare implantiert, nachdem er einen Herzinfarkt mit
Narbenbildung in der linken Herzkammer erlitten und anschließend eine
ischämische Herzinsuffizienz entwickelt hatte.
Der leitende Prüfarzt für REVIVE-HF, Professor Volkmar Falk
(DHZB), sagte, dass die Aufnahme einen wichtigen Meilenstein
darstelle, um das Revivent
TC(TM)-Transcatheter-Ventricular-Enhancement-System (https://c212.net
/c/link/?t=0&l=de&o=2601882-1&h=3376007743&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2
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icular-Enhancement-System) als wichtige Behandlungsoption für
ischämische Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion
(HFrEF) zu validieren.
"Das Revivent TC-System für die minimal-invasive ventrikuläre
Neumodellierung bietet Patienten eine Behandlungsmöglichkeit bei
ischämischer Herzinsuffizienz", sagte Prof. Falk. "Wir führen diese
Studie in Europa durch, da das Revivent TC-System in der Lage ist,
die zugrunde liegende Ursache der Herzinsuffizienz bei
Herzinfarktopfern, die Herzkammer, anzugehen. Die Vorrichtung kann
eine erhebliche Reduzierung des Volumens und den Ausschluss von
Narbengewebe ermöglichen, um die Herzkammer neu zu formen und
effizienter zu machen."
Das Revivent TC-System bietet bei Patienten mit abnormal
erweitertem Herzen die Möglichkeit, das erweiterte Herz zu
verkleinern, indem es mit seiner Verankerungstechnologie Narben
(totes Gewebe) weniger invasiv aus dem gesunden Gewebe an der linken
Herzkammer herausnimmt. Das Ergebnis ist ein vermindertes
systolisches Volumen, das eine erhöhte Effizienz der linken
Herzkammer ermöglicht.
"Ein kritischer Parameter für das Überleben dieser Patiententypen
ist das Herzvolumen", erklärt Professor Sebastian Kelle, Kardiologe
am DHZB. "Wir konnten einen sofortigen Effekt von rund 40 %
Volumenreduktion sehen, was zu einer Erhöhung der Ejektionsfraktion
um 36 % bis 43 % für den Patienten führte, der in der
REVIVE-HF-Studie behandelt wurde. Wir haben aus unseren bisherigen
kommerziellen Erfahrungen der vergangenen zwei Jahre gelernt, dass
solche Messunterschiede die Lebensqualität von Patienten, die an
ischämischer linksventrikulärer Dysfunktion leiden, erheblich
verändert haben. Wir freuen uns, dass wir uns als erstes Zentrum für
die Studie angemeldet haben."
In die Studie REVIVE-HF RCT (NCT03845127) sollen 180 Patienten
aufgenommen werden, wobei 120 Patienten mit dem Revivent TC-System
behandelt werden und 60 Patienten die richtliniengesteuerte
medizinische Behandlung (GDMT) erhalten. Das Hauptziel ist die
Verbesserung der Herzinsuffizienzsymptome, basierend auf einem
6-minütigen Gehtest. Das System Revivent TC ist für den Einsatz bei
Patienten mit einem Myokardinfarkt (MI) (Herzinfarkt) vorgesehen,
infolge dessen eine linksventrikuläre Narbe entstanden ist, die zu
einer vergrößerten linken Herzkammer geführt und Symptome einer
Herzinsuffizienz verursacht hat. Zu diesen Symptomen gehören
Müdigkeit, Kurzatmigkeit und/oder körperliche Einschränkungen trotz
laufender Behandlung.
Informationen zu BioVentrix (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2
601882-1&h=693334010&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%2
6l%3Den%26o%3D2601882-1%26h%3D1925508260%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fbi
oventrix.com%252Findex.php%252Fen-us%252Fabout-biovenetrix%252Four-co
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BioVentrix ist ein in Privatbesitz befindliches
Medizintechnikunternehmen mit Hauptsitz im kalifornischen San Ramon
(USA). Der Schwerpunkt unserer Geschäftstätigkeit ist die Entwicklung
und Ausweitung besserer und weniger invasiver katheterbasierbasierter
Behandlungsmöglichkeiten für kongestive Herzinsuffizienz, die durch
ischämische Kardiomyopathie verursacht wird
(Stauungsherzinsuffizienz).
Das Live(TM)-Verfahren (Less Invasive Ventricular Enhancement(TM))
eröffnet eine völlig neue Behandlungsmöglichkeit. Unter Verwendung
des Revivent TC(TM)-Transcatheter-Ventricular-Enhancement-System wird
Narbengewebe im linken Ventrikel, das sich infolge eines Herzinfarkts
gebildet hat, ausgeschlossen. Dabei werden Verankerungspaare im
Vernarbungsbereich entlang des Septums des rechten Ventrikels und der
äußeren Oberfläche des linken Ventrikels implantiert. Der Ausschluss
von Narbengewebe ermöglicht dem übrigen gesunden Gewebe des linken
Ventrikels, effizienter zu arbeiten. Durch das Implantat kann das
Herz so umgeformt werden, dass es eine gleichmäßigere Form und Größe
erhält und sich positiv auf den Blutkreislauf und die anderen Organe
auswirkt.
SEHEN SIE SICH EINEN ERFAHRUNGSBERICHT AN (https://c212.net/c/link
/?t=0&l=de&o=2601882-1&h=3711400358&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Fli
nk%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2601882-1%26h%3D755095096%26u%3Dhttps%25
3A%252F%252Fwww.youtube.com%252Fwatch%253Fv%253DJSPRep-Fugo%2526t%253
D4s%26a%3DWATCH%2BONE%2BPATIENT%2527S%2BSTORY&a=SEHEN+SIE+SICH+EINEN+
ERFAHRUNGSBERICHT+AN)
Laufende klinische Studien
Europa: REVIVE-HF (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2601882-1&h
=1053338495&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%2
6o%3D2601882-1%26h%3D1720951623%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fclinicaltri
als.gov%252Fct2%252Fshow%252FNCT03845127%26a%3DREVIVE-HF&a=REVIVE-HF)
& USA: ALIVE (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2601882-1&h=1579407
162&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D260
1882-1%26h%3D4283559206%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fclinicaltrials.gov%
252Fct2%252Fshow%252FNCT02931240%26a%3DALIVE&a=ALIVE)
Anmerkungen: Das Revivent TCTM-System ist für den Verkauf in
Europa zugelassen; es ist nicht für den Verkauf in den Vereinigten
Staaten zugelassen, aber eine Zulassungsstudie ist im Gange.
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Pressekontakt:
Nicholas Corso
Direktor
Marketing
+1-925-830-1000.
Original-Content von: BioVentrix, Inc., übermittelt durch news aktuell
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Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 08.10.2019 - 08:01 Uhr
Sprache: Deutsch
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Kategorie:
Gesundheit & Medizin
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