Health Canada genehmigt Zulassungsantrag von Medicago zur wissenschaftlichen Prüfung: ein wichtiger Schritt für Medicago zur Vermarktung seines innovativen Grippeimpfstoffes
(ots) - - Medicago, ein in der Entwicklung
und Herstellung von pflanzlichen Impfstoffen weltweit führendes
Biotechnologie-Unternehmen mit Sitz in Quebec City, gibt bekannt,
dass Health Canada seinen Zulassungsantrag (NDS) für einen
pflanzlichen, rekombinanten, quadrivalenten, virusähnlichen (QVLP)
Grippeimpfstoff zur wissenschaftlichen Prüfung genehmigt hat.
"Dies ist ein wichtiger Schritt auf dem Weg zur Vermarktung", sagt
Dr. Bruce Clark, Präsident und Chief Executive Officer von Medicago.
"Die Genehmigung unseres Zulassungsantrags gibt uns die Möglichkeit,
einen innovativen Grippeimpfstoff auf den Markt zu bringen, der
mithilfe der Stoffwechselkapazität von Pflanzen hergestellt wird.
Wenn wir die Zulassung erhalten, kann Medicago mit seinem
QVLP-Impfstoff eine Alternative zu den derzeitig zugelassenen
Impfstoffen zur Vorbeugung saisonaler Grippeinfektionen anbieten",
fügt er hinzu. Je nachdem, wann die Prüfung durch die
Aufsichtsbehörden abgeschlossen ist, könnte der neue Impfstoff von
Medicago in Kanada möglicherweise schon vor der nächsten Grippesaison
2020 auf den Markt kommen.
Die neue Technologie von Medicago wurde in Quebec City entwickelt
und nutzt die Fähigkeit natürlicher, nicht transgener Pflanzen
sozusagen als "Minifabriken" zu fungieren und rekombinante Proteine
zur Erzeugung der virusähnlichen Partikel (VLP) in diesem Impfstoff
zu produzieren. Durch die rekombinante Technologie wird das Risiko
einer Virusmutation reduziert, das bei anderen Herstellungssystemen
auftreten und die Wirksamkeit des Impfstoffes beeinträchtigen kann.
Die VLPs sollen das Grippevirus in Größe und Form nachahmen, sind
jedoch nicht infektiös, da ihnen das genetische Material zur
Reproduktion fehlt. Medicagos Entwicklungsprogramm für Grippe umfasst
außerdem pandemische und Universal-Grippeimpfstoffkandidaten.
Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) führen
Grippe-Epidemien jedes Jahr zu 3 bis 5 Millionen Fällen schwerer
Erkrankungen und zu etwa 290.000 bis 650.000 Todesfällen weltweit. In
Kanada sind laut Angaben der Behörden Grippe und Lungenentzündung
unter den 10 führenden Todesursachen mit ca. 12.200
Krankenhausaufhalten und 3.500 Todesfällen pro Jahr.
2018 begann Medicago mit dem Bau seiner 245 Millionen Dollar
teuren Anlage in Quebec City, die sowohl Forschungs- und
Entwicklungs- als auch Produktionseinrichtungen umfassen wird. Dieses
neue Werk dient als Ergänzung zur kommerziellen Produktionsanlage in
Durham im US-Bundesstaat North Carolina und wird die jährliche
Produktionskapazität auf bis zu 50 Millionen Dosen quadrivalenter
Impfstoffe gegen Grippe erweitern.
Informationen zu Medicago
Medicago ist ein Biopharma-Unternehmen mit mehr als 450
Mitarbeitern in Kanada und den USA. Medicago hat es sich zum Ziel
gesetzt, gesundheitliche Auswirkungen weltweit durch den Einsatz
innovativer pflanzlicher Technologien zu verbessern, um schnell auf
neu entstehende globale Gesundheitsherausforderungen reagieren zu
können.
Ausführliche Informationen finden Sie unter: www.medicago.com
Quelle: Medicago
Information: TACT Intelligence-conseil
Marie-Pier Côté, 418 999-4847, mpcote(at)tactconseil.ca
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Datum: 04.10.2019 - 09:40 Uhr
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