Erste Patienten profitieren vom Chlamydien- und Gonorrhoe-Soforttest von binx health und der damit verbundenen Behandlung
(ots) - binx health, Pionier in Sachen
Gesundheitstests für Frauen, überall und jederzeit, gab heute die
erste praktische Verwendung der binx-io-Plattform bekannt, die die
Diagnose und Behandlung von Chlamydien (CT) und Gonorrhoe (NG) - die
beiden weltweit am meisten getesteten sexuell übertragbaren
Infektionen (STIs), bekannt. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO)
hat bereits in der Vergangenheit darauf hingewiesen, dass der Mangel
an zuverlässigen, kostengünstigen Point-of-Care-Tests, die eine
Diagnose und Behandlung innerhalb eines einzigen Besuchs ermöglichen,
ein großes Hindernis für die Kontrolle und Prävention sexuell
übertragbarer Infektionen (STI) darstellt. Mit dem jüngsten
CE-Zeichen in Europa und der FDA-510(k)-Freigabe für schnelle
CT/NG-Tests ist binx health das erste Unternehmen, das diese Barriere
beseitigt.
Nach Erhalt eines Innovate-UK-SBRI-Zuschusses und in
Zusammenarbeit mit drei NHS-Trusts sowie der "Applied Diagnostic
Research and Evaluation Unit" (angewandte diagnostische Forschungs-
und Bewertungseinheit) an der St. George''s University of London
(SGUL) wird die binx-io-Plattform nun von Ärzten dazu genutzt, um
eine Diagnose bei Patienten zu stellen, die unter normalen Umständen
eine mehrtägige Verzögerung zwischen der Identifikation ihrer
Infektion und einer Behandlung in Kauf nehmen müssten.
Dr. Emily Mabonga, klinische Beraterin des Lewisham and Greenwich
NHS Trust, sagte: "Bisher haben wir etwa 90 Patienten getestet, mit
17 positiven CT- und zwei positiven NG-Befunden, und konnten bei
einem einzigen Besuch gleich das richtige Antibiotikum verabreichen.
Die British Association of Sexual Health sowie die
HIV-Qualitätsstandards schlagen eine Behandlung innerhalb von drei
Wochen nach dem Testen vor. Wir können jetzt mit nur einem Besuch das
richtige Antibiotikum liefern. Das ist für uns ein echter
Durchbruch."
"Wir freuen uns sehr, dass diese Ergebnisse aus der Praxis nun den
ersten Patienten zugute kommen", kommentiert Jeff Luber, Chief
Executive Officer von binx health. "Der binx-Workflow beginnt mit der
Probenentnahme zu Beginn eines Besuchs und endet mit dem Erhalt der
Untersuchungsergebnisse, die nach kurzer oder gar keiner Wartezeit
vorliegen. Der Patient erhält dann sein Rezept und kann die Praxis
verlassen. Für die 35.000 Ärzte für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
in den Vereinigten Staaten ist dies ein wichtiger Paradigmenwechsel,
wenn es um sexuelle Gesundheit und Patientenzufriedenheit geht."
"Die Fähigkeit, eine beträchtliche Anzahl von Menschen mit
Chlamydien oder Gonorrhoe bei einem einzigen Besuch genau zu
diagnostizieren und zu behandeln, war sowohl den Patienten als auch
den behandelnden Sexualmedizinern ein Bedürfnis", sagte Professor
Tariq Sadiq von SGUL, der für die Umsetzung dieser Neuerung
verantwortlich war. "Mit der binx-io-Plattform, deren Genauigkeit
jener der Zentrallaboratorien entspricht, liegt das Ergebnis in etwa
30 Minuten vor; das Feedback, das wir von Ärzten erhalten, ist sehr
ermutigend. Wir sind weiterhin von der effektiven Zusammenarbeit mit
dem binx-Team überzeugt, das uns dabei unterstützt, diesem wichtigen
klinischen Bedarf gerecht zu werden."
Angesichts der Dauer des durchschnittlichen Arztbesuchs in den
Vereinigten Staaten1 liefert binx io innerhalb eines einzigen Besuchs
verlässlich genaue Ergebnisse, bevor der Patient die Ordination
verlässt. Dies gibt Ärzten die Möglichkeit, mit derselben
Genauigkeit, die auch von zentralen Laboratorien erzielt wird,
patientennah zu testen und zu behandeln, was Millionen von Patienten,
die ein Screening nach medizinischen Richtlinien benötigen, zugute
kommt. In einer kürzlich abgeschlossenen klinischen Studie, die 1.523
Personen umfasste, wurden 96 % der Patientenproben mit binx io in
einer Point-of-Care-Umgebung ohne die Einbindung eines externen
Labors analysiert. Die klinischen Studienergebnisse zeigten eine
Empfindlichkeit von 96,1 % und eine Spezifität von 99,1 % bei
Chlamydien sowie eine Empfindlichkeit von 100 % und eine Spezifität
von 99,9 % bei Gonorrhoe unter den getesteten Frauen. binx erhielt im
April 2019 das CE-Zeichen für CT/NG und im August 2019 die Freigabe
nach FDA 510(k). Der io-CT/NG-Assay von binx health mit dem
io-Instrument von binx health ist ein vollautomatischer, qualitativer
Test für den Einsatz in einer Point-of-Care- oder klinischen
Laborumgebung zum schnellen Nachweis der DNA von Chlamydia
trachomatis und Neisseria gonorrhoeae anhand eines vaginalen
Abstriches, der entweder von einem Arzt oder von einer Patientin in
der klinischen Umgebung selbst eingeholt werden kann.
Für diejenigen, deren Schwerpunkt die Gesundheit von Frauen ist,
ist ein schnelles Testen und Behandeln von größter Bedeutung. Nicht
diagnostizierte STIs können zu einer Vielzahl von negativen
gesundheitlichen Konsequenzen führen, darunter Unfruchtbarkeit,
entzündliche Erkrankungen des Beckens, ektopische Schwangerschaften
und andere Komorbiditäten, die oft durch frühzeitige, schnelle
Erkennung in patientennahen Umgebungen vermieden werden können. Die
CDC schätzt, dass unbehandelte STIs bei annähernd 24.000 Frauen pro
Jahr allein in den USA eine Unfruchtbarkeit verursachen. Die
Richtlinien des American College of Obstetrics and Gynecology
empfehlen ein CT/NG-Screening für alle Schwangeren und diejenigen,
die versuchen, schwanger zu werden. Schnelltests und rasche
Behandlungen für diese Infektionen können jährlich zur allgemeinen
reproduktiven Gesundheit und zum Wohlbefinden von Millionen von
Menschen beitragen.
INFORMATIONEN ZU BINX HEALTH
binx health ist Pionier in der Versorgung von Patientinnen,
überall dort, wo sie leben, arbeiten und einkaufen. Wir erreichen
dies durch (1) rechtlich geschützte, schnelle Desktop-PCR-Instrumente
für Drogerien, Notfallbehandlung, Arztpraxen, Kliniken und alle
weiteren Standorte, an denen Tests vor Ort und schnelle Ergebnisse
mit vergleichbarer Genauigkeit zu Labortests überragende Wichtigkeit
besitzen, und (2) mobile Lösungen für von Ärzten angeordnete Tests
zuhause, die es in die Hände der Konsumenten legt, sich von Sorgen zu
befreien und gesund zu werden. Wir beginnen mit sexuell übertragbaren
Krankheiten und zielen darauf ab, den Trend steigender
Infektionszahlen unter jungen Menschen umzukehren. Es folgt die
allgemeinere Gesundheitsversorgung durch Expansion unserer Angebote
für Praxis und Heim. Zu den Investoren von binx health gehören die
Finanzinvestoren Johnson & Johnson Innovation, Novartis Venture Fund,
LSP, BB Biotech, RMI Investments and Technology Venture Partners
sowie die strategischen Investoren Consort Medical (dessen
hundertprozentige Tochtergesellschaft Bespak Hersteller der
kostengünstigen, rechtlich geschützten Mehrfachpatronen des
Unternehmens ist) sowie die chinesische Wondfo Biotech.
INFORMATIONEN ZU SGUL
St. George''s University of London (inoffiziell als St. George''s
oder SGUL bezeichnet, vormals auch St. George''s Hospital Medical
School), ist eine medizinische Ausbildungsstätte in London,
Vereinigtes Königreich, und Teil der University of London. St.
George''s wurde im Jahr 1733 gegründet und war die zweite Institution
in England, die formale Ausbildungskurse für Ärzte (nach der
Universität von Oxford) anbot. St. George gliederte sich 1836 in die
University of London ein, kurz nachdem diese ihre Tore öffnete. Im
Jahr 2008 nahm die St. George Medical School rund 100 Absolventen,
175 Studierende und 10 Studenten aus Übersee auf und war damit eine
der größten medizinischen Institutionen im Vereinigten Königreich.
St. George ist eng mit dem St. George''s Hospital verbunden und gehört
zu den United Hospitals. Website http://www.sgul.ac.uk/ Wikipedia
http://en.wikipedia.org/wiki/St_George%27s,_University_of_London
1 Ray, K. N., Chari, A. V., Engberg, J., Bertolet, M., & Mehrotra,
A. (2015). Opportunity costs of ambulatory medical care in the United
States. Am J Manag Care, 21(8), 567-574. https://www.ajmc.com/journal
s/issue/2015/2015-vol21-n8/opportunity-costs-of-ambulatory-medical-ca
re-in-the-united-states
Foto -
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Logo - https://mma.prnewswire.com/media/880236/binx_Logo.jpg
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(978) 815-8640
tony(at)thinkinsideout.com
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Datum: 23.09.2019 - 16:29 Uhr
Sprache: Deutsch
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Die von der FDA freigegebene binx-Plattform hilft den ersten Patienten und ist bereit, die Versorgu
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Biotechnologie
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