Nuvaira gibt von Fachkollegen geprüfte Publikationen über Wirkungsmechanismen und klinische Ergebnisse der zielgerichteten Lungendenervierung bekannt
(ots) - Nuvaira (https://c212.net/c/link/?t
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Entwickler neuartiger Therapiestrategien zur Behandlung von
obstruktiven Lungenkrankheiten, kündigte heute mehrere von
Fachkollegen geprüfte Publikationen an, die weitere Nachweise über
die Sicherheit, klinische Wirksamkeit und Wirkungsmechanismen der
gezielten Lungendenervierungstherapie (Targeted Lung Denervation;
TLD) bei COPD vorlegen.
Das Lungendenervierungssystem des Unternehmens unter der
Bezeichnung dNerva® ist ein neuartiges bronchoskopisches Verfahren,
bei dem der Input der für die Lungen zuständigen Nervenbahnen
unterbrochen wird, um die klinischen Folgen einer nervlichen
Hyperaktivität zu verringern. Dieses Verfahren wirkt auf die
Hyperreaktivität der Atemwege, eine sowohl bei COPD als auch bei
Asthma zugrundeliegende pathophysiologische Untermauerung. Die
proprietäre TLD-Technologie von Nuvaira hat sich in drei
abgeschlossenen klinischen Studien als sicher und durchführbar
erwiesen und das Unternehmen rekrutiert nunmehr Patienten für seine
FDA-Zulassungsstudie AIRFLOW-3.
In einer monozentrischen Teilstudie der IPS-II-Studie von Nuvaira
präsentieren Valipour und Kollegen den physiologischen Nachweis
mithilfe der Überwachung einer etablierten neuralen Verbindung
zwischen Atmung und Herzfrequenz, dass die Lungen von mit TLD
behandelten Patienten erfolgreich denerviert wurden. Slebos und
Kollegen berichteten über die Einjahresdaten aus AIRFLOW-1, einer
Dosis- und Sicherheitsstudie, in der die 12-monatige Sicherheit und
Durchführbarkeit von TDL bei Patienten mit moderater bis schwerer
COPD bestätigt wurde. Beide Manuskripte sind zur Veröffentlichung in
der Fachzeitschrift Respiration angenommen worden.
AIRFLOW-2 ist eine doppelblinde, scheinkontrollierte,
multizentrische, randomisierte klinische Studie (RCT-Studie), um
unerwünschte respiratorische Ereignisse bei 82 moderat bis schwer
erkrankten COPD-Patienten zu bewerten, die trotz optimaler
medizinischer Versorgung eine hohe Symptombelastung aufweisen. Shah,
Slebos und Kollegen fanden heraus, dass das Risiko einer
schwerwiegenden COPD-Exazerbation, die einen Krankenhausaufenthalt
erfordert, in der TLD-Behandlungsgruppe erheblich geringer war als im
Vergleich zur Gruppe mit Scheinbehandlung über 12,5 Monate der
Randomisierung (p=0,0390). Es wurden keine Hämoptyse oder
Pneumothorax beobachtet, was mit der langfristigen Nachkontrolle der
früheren Studien im Einklang steht. AIRFLOW-2 wurde für die
Veröffentlichung im American Journal of Respiratory and Critical Care
Medicine (AJRCCM) akzeptiert.
Diese Publikationen tragen zu einer wachsenden Literatursammlung
bei, die das therapeutische Potenzial der gezielten
Lungendenervierung bestätigt, um letztlich einen dringenden
medizinischen Bedarf unter Patienten mit symptomatischer COPD
erfüllen zu können.
Informationen zu Nuvaira
Nuvaira (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2553801-1&h=118983686
5&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D25538
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mpany%252F%26a%3DNuvaira&a=Nuvaira) ist ein privates Unternehmen mit
Hauptsitz in Minneapolis, Minnesota. Das proprietäre
Lungendenervierungssystem dNerva® des Unternehmens wirkt auf die
Hyperreaktivität ein, eine sowohl bei COPD als auch bei Asthma
zugrundeliegende pathophysiologische Untermauerung, die während eines
Verfahrens unter der Bezeichnung gezielte Lungendenervierung
(Targeted Lung Denervation; TLD) behandelt wird. Das
Lungendenervierungssystem dNerva® ist gemäß CE-Kennzeichnung
zugelassen. In den USA ist das Lungendenervierungssystem dNerva® noch
in der klinischen Erprobungsphase und nicht kommerziell erhältlich.
Nuvaira und dNerva sind eingetragene Markenzeichen von Nuvaira, Inc.
Besuchen Sie bitte unsere neu aktualisierte Website und die
Publikationsverzeichnisse unter www.Nuvaira.com.
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Amy Wolter
+1 (763) 450-5676
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Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 19.08.2019 - 15:05 Uhr
Sprache: Deutsch
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Randomisierte, scheinkontrollierte Einjahresdaten aus AIRFLOW-2-Studie wurden von AJRCCM akzeptiert
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Gesundheit & Medizin
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