L.E.A.F. Pharmaceuticals LLC und ihre Tochtergesellschaft L.E.A.F. Rwanda Ltd. schließen Vereinbarung mit CMO zur Herstellung von LEAF-1404
(ots) -
L.E.A.F. Rwanda Ltd ("LEAF Rwanda") gab heute bekannt, dass das
Unternehmen über sein US-amerikanische Muttergesellschaft L.E.A.F.
Pharmaceuticals LLC (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2522840-1&h=
1967646387&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26
o%3D2522840-1%26h%3D2871631436%26u%3Dhttp%253A%252F%252Fwww.leafpharm
aceuticals.com%252F%26a%3DL.E.A.F.%2BPharmaceuticals%2BLLC&a=L.E.A.F.
+Pharmaceuticals+LLC) einen Produktionsvertrag mit einem
US-amerikanischen Auftragshersteller (CMO) unterzeichnet hat, um sein
erstes komplexes generisches Krebsmedikament, LEAF-1404, nach den
weltweit geltenden Good Manufacturing Practices (cGMP) herzustellen.
Das in den USA ansässige CMO, das über modernste sterile
Produktionsanlagen verfügt, wurde zuvor erfolgreich von der
US-amerikanischen Food and Drug Administration (US FDA) geprüft. Mit
langjähriger Erfahrung in der klinischen und kommerziellen
Herstellung von Arzneimitteln, die für die globale Vermarktung
zugelassen sind, wird das CMO sowohl für die klinische als auch für
die großtechnische kommerzielle Produktion von LEAF-1404 unter
cGMP-konformen Bedingungen verantwortlich sein. LEAF Rwanda plant die
Vermarktung von LEAF-1404 in Afrika und Europa. LEAF Rwanda wird
diese Gelegenheit nutzen, um in den USA Arzneimittelhersteller aus
Ruanda und ganz Afrika zu schulen, um sich auf die Inbetriebnahme
seiner cGMP-konformen Produktionsstätte vorzubereiten, die in Kigali,
Ruanda, gebaut werden soll.
LEAF-1404 ist eine komplexe generische Version von Caelyx®/Doxil®,
einem pegylierten liposomalen Doxorubicin, das seit über 20 Jahren in
der westlichen Welt zur Behandlung von Eierstockkrebs, Brustkrebs und
Kaposi-Sarkom erhältlich ist. Es gibt derzeit keine generische
Version von Caelyx®/Doxil®, die in Europa oder Afrika zugelassen ist.
Globale Krebsstatistiken zeigen, dass 90 % der weltweiten
Kaposi-Sarkomfälle in Afrika auftreten, doch bei einer so hohen
Krankheitslast ist Caelyx®/Doxil® für Patienten in Afrika nicht
zugänglich.
"Die Herstellung von LEAF-1404 unter cGMP wird uns der Entwicklung
innovativer, sicherer und erschwinglicher Krebsmedikamente für
Patienten mit Brustkrebs, Eierstockkrebs und Kaposi-Sarkom einen
Schritt näher bringen. Insbesondere wird LEAF-1404 eine wichtige
Lücke in der Behandlung von Patienten mit Kaposi-Sarkom in Afrika
schließen, die seit mehr als 20 Jahren keinen oder nur sehr
begrenzten Zugang zu diesem Medikament haben. Während in Afrika noch
immer Menschen durch diese Krankheit ihr Leben verlieren, ist sie in
den westlichen Ländern praktisch eliminiert", sagt Gründer, Präsident
und CEO von L.E.A.F. Pharmaceuticals (https://c212.net/c/link/?t=0&l=
de&o=2522840-1&h=3218352394&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3F
t%3D0%26l%3Den%26o%3D2522840-1%26h%3D600925766%26u%3Dhttp%253A%252F%2
52Fwww.leafpharmaceuticals.com%252F%26a%3DL.E.A.F.%2BPharmaceuticals&
a=L.E.A.F.+Pharmaceuticals), Dr. Clet Niyikiza (https://c212.net/c/li
nk/?t=0&l=de&o=2522840-1&h=4188471748&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2F
link%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2522840-1%26h%3D1863740825%26u%3Dhttp%
253A%252F%252Fwww.leafpharmaceuticals.com%252Fleaf-pharmaceuticals-ab
out-us%26a%3DDr.%2BClet%2BNiyikiza&a=Dr.+Clet+Niyikiza).
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) berichtet, dass eines von
zehn in Afrika gefundenen Medikamenten minderwertig oder gefälscht
ist (1). Diese minderwertigen Produkte führen laut dem
Nachrichtendienst der British Broadcasting Corporation (BBC) (2)
jährlich zu 100.000 Todesfällen in Afrika.
"Die hohe Sterblichkeitsrate durch minderwertige oder gefälschte
Medikamente ist einfach nicht akzeptabel. LEAF Rwanda ergreift diese
Initiative, um die Bereitstellung hochwertiger Medikamente zur
Krebsbehandlung auf dem afrikanischen Kontinent zu unterstützen",
sagt Dr. Victor Moyo (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2522840-1&h
=3394357712&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%2
6o%3D2522840-1%26h%3D2128128733%26u%3Dhttp%253A%252F%252Fwww.leafphar
maceuticals.com%252Fleaf-pharmaceuticals-about-us%26a%3DDr.%2BVictor%
2BMoyo&a=Dr.+Victor+Moyo), Executive Vice President, Head of Research
and Development und Chief Medical Officer von L.E.A.F.
Pharmaceuticals (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2522840-1&h=3218
352394&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D
2522840-1%26h%3D600925766%26u%3Dhttp%253A%252F%252Fwww.leafpharmaceut
icals.com%252F%26a%3DL.E.A.F.%2BPharmaceuticals&a=L.E.A.F.+Pharmaceut
icals).
Die mittlerweile abgeschlossene Vereinbarung gewährleistet
End-to-End, voll integrierte Dienstleistungen für die Formulierung
und Abfüllung von Arzneimitteln unter cGMP-Standards.
"Indem wir LEAF-1404 unter cGMP von LEAF Rwanda herstellen und von
Ruanda aus für den afrikanischen Kontinent und darüber hinaus
verfügbar machen, erschließen wir uns ein wichtiges und sicheres
Medikament zur Behandlung von Patienten mit Brust-, Eierstock- und
Kaposi-Sarkomkrebs. Wir freuen uns auf eine Partnerschaft mit LEAF
Rwanda und L.E.A.F. Pharmaceuticals, um dieses Medikament erstmals
leicht, sicher und kostengünstig verfügbar zu machen, und somit
unsere Gesundheitssysteme in Ruanda und ganz Afrika zu stärken", sagt
Dr. Diane Gashumba, Gesundheitsministerin der Republik Ruanda.
Weitere Informationen erhalten Sie unter
www.leafpharmaceuticals.com.
Informationen zu L.E.A.F. Pharmaceuticals
L.E.A.F. Pharmaceuticals ist ein global tätiges Pharmaunternehmen,
das die Zielsetzung verfolgt, innovative und sichere Krebstherapien
zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten. LEAF setzt sich dafür
ein, Hilfestellung für alle Familien zu bieten (Lifting and
Empowering All Families, L.E.A.F.), indem es weltweit neue
Medikamente für Patienten entwickelt und zugänglich macht,
insbesondere in den unterversorgten Regionen der Welt.
Informationen zu L.E.A.F. Rwanda
L.E.A.F. Rwanda ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von
L.E.A.F. Pharmaceuticals, die sich darauf konzentriert, Ruanda als
Drehscheibe für biotechnologische Forschung und Entwicklung (F&E)
sowie pharmazeutische Herstellung und Vermarktung in Afrika und
darüber hinaus zu etablieren. Das in Kigali, Ruanda, ansässige
Unternehmen arbeitet daran, hochqualifizierte
Biotechnologie-Wissenschaftler und klinische Forscher aus Afrika und
anderen Ländern anzuziehen und zu halten, um innovative, qualitativ
hochwertige Medikamente gegen Krankheiten zu entdecken und zu
entwickeln, die überwiegend die Gesundheit der afrikanischen
Bevölkerung beeinträchtigen. L.E.A.F. Rwanda ist eine Partnerschaft
mit L.E.A.F. Pharmaceuticals eingegangen, um den Transfer von
fortgeschrittenen Kenntnissen auf den Kontinent zu erleichtern und
die langfristige Nachhaltigkeit einer robusten
Biotechnologieindustrie in Afrika zu gewährleisten.
Pressekontakt:
Dr.Navreet Dhindsa
Corporate Communications
ndhindsa(at)leafpharmaceuticals.com
Telefon: +1 781 305 4192
Literaturhinweise:
1. WHO: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/substandard-
and-falsified-medical-products Zugriff erfolgt am 11. Juli 2019
2. BBC: https://www.bbc.com/news/av/business-47640706/solving-the-pro
blem-of-fake-drugs-in-nigeria Zugriff erfolgt am 11. Juli 2019
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Original-Content von: L.E.A.F. Rwanda; L.E.A.F. Pharmaceuticals LLC, übermittelt durch news aktuell
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Datum: 12.07.2019 - 03:46 Uhr
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