Accutest Biologics Private Limited (ABPL) erhält die renommierte OECD-Good Laboratory Practice (GLP)-Zertifizierung, die erste Zertifizierung ihrer Art in Indien
(ots) - Accutest Biologics Private
Limited (ABPL), eine führende, sich in Indien befindliche CRO für
qualitativ hochwertige biochemische Charakterisierungen und
bioanalytische Dienste, die die präklinische und klinische
Entwicklung biologischer Präparateund Biosimilars unterstützen, wurde
mit der renommierten OECD-Good Laboratory Practice
(GLP)-Zertifizierung ausgezeichnet. Bei besagter Auszeichnung handelt
es sich um die erste ihrer Art in Indien für sämtliche unabhängige
Laboratorien ohne Versuchstierhaltung.
Die GLP-Zertifizierung zeichnet die qualitativ hochwertigen,
regelkonformen Dienstleistungen aus, die Accutest in Bezug auf die
Validierung von Vorgehensweisen und Dokumentationssystemen, die am
Versuchsstandort befolgt werden, bietet. "Die Zertifizierung lässt
Accutest Teil einer auserwählten Liga an CROs werden, die die
weltweite Auszeichnung bereits erhalten haben. Nicht nur das Bedienen
der Biopharmabranche mit hoher Glaubwürdigkeit ist Ehrensache für
Accutest, sondern auch der Erhalt der Anerkennung in sämtlichen
OECD-Mitgliedsstaaten zwecks gegenseitiger Datenakzeptanz", bemerkte
Dr. Satish Sawant, Gründer von Accutest.
"ABPL besteht nun seit über fünf Jahren und führte mehrere Studien
zur Einreichung bei USFDA, EMA, DCGI und ANVISA durch. Diese
Zulassung wird uns dazu befähigen, uns zügigen Schrittes als globaler
Dienstleister für die biopharmazeutische Industrie zu etablieren,
während zugleich qualitativ hochwertige Leistungen beibehalten werden
können", so Dr. Mallikarjun Dixit, Präsident der Abteilungen F&E und
Management der Prüfeinrichtung (Test Facility Management)
bei ABPL.
ABPL ist ein Tochterunternehmen der Accutest Research Laboratories
Pvt. und seit über zwanzig Jahren als anerkannter Akteur in der
klinischen CRO-Industrie tätig. Das Unternehmen ist besonders in den
Bereichen Bioverfügbarkeit und Bioäquivalenz aktiv und weist über 100
internationale Akkreditierungen auf. Es handelt sich um eine
hochmoderne Einrichtung, die als One-Stop-Lösung für analytische und
bioanalytische Dienstleistungen agiert, angefangen bei
Charakterisierungen in der Frühphase bis hin zu klinischen
Evaluierungen biologischer Präparate in der Spätphase. Zu den
bioanalytischen Diensten zählen Pharmakokinetik, Pharmakodynamik
sowie die Immunogenitätsbewertung biologischer Präparate,
Biotherapeutika, Biosimilars, Impfstoffe sowie nicht biologischer
komplexer Medikamente unter Anwendung der hochwertigen
Assay-Verfahren ELISA, MSD und GYROS. Zusätzlich liefert ABPL
In-vitro-Aktivität/Potenz sowie Bioassay-Services zur Evaluierung
biologischer Aktivität neben Toxikokinetik und in Zusammenhang
stehender Dienstleistungen.
www.accutestglobal.com
Pressekontakt:
Dr. Mallikarjun Dixit
Präsident F&E und Prüfeinrichtungs-Management
Mallikarjun.Dixit(at)accutestglobal.com
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Datum: 09.07.2019 - 08:30 Uhr
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