Cardiac dimensions ERREICHT TAUSENDSTE implantATION DES Carillon® systemS, EINER MinimalinvasiveN BEHANDLUNG FÜR funktionelle Mitralklappeninsuffizienz
(ots) - Cardiac Dimensions (https:
//c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2511123-1&h=609253326&u=https%3A%2F%2Fc
ardiacdimensions.com%2F&a=Cardiac+Dimensions)®, führend in der
Entwicklung innovativer, minimalinvasiver Behandlungen für
funktionelle Mitralklappeninsuffizienz (FMR) bei Patienten mit
Herzinsuffizienz (HF), gab heute bekannt, dass das CarillonMitral
Contour System® bei 1.000 Patienten in den USA, Europa, Australien,
der Türkei und im Nahen Osten implantiert wurde. Das Carillon System
ist ein Rechtsherz-Transkathetergerät zur Rekonstruktion der
Mitralklappe (TMVr), das die Hauptursache von FMR bei Patienten mit
MR der Stufen 2+, 3+ und 4+ behandeln soll.
"Wir sind stolz darauf, an diesem bedeutsamen Ereignis beteiligt
zu sein, bei dem das Carillon System dem tausendsten Patienten in
einer Live-Operation auf der CSI Frankfurt 2019 (https://c212.net/c/l
ink/?t=0&l=de&o=2511123-1&h=79427265&u=https%3A%2F%2Fwww.csi-congress
.org%2Fconferences-courses%2Fconferences%2Ffrankfurt&a=CSI+Frankfurt+
2019) implantiert wurde. Hierbei konnte sich ein umfassendes
internationales Publikum vom besonderen Wert und von der
Vielseitigkeit dieser Technologie selbst überzeugen", sagt Dr. med.
Horst Sievert, Leiter und Gründer des CardioVaskulären Centrums
Frankfurt in Frankfurt, Deutschland. "Die Möglichkeit, Patienten eine
nichtchirurgische Behandlung zur Frühintervention bei
Mitralklappeninsuffizienz anzubieten und gleichzeitig künftige
Behandlungsoptionen offen zu lassen, ist für meine
Herzinsuffizienz-Patienten ausgesprochen hilfreich."
"Die tausendste Implantation des Carillon Systems ist ein mit
Spannung erwarteter Meilenstein für unser Unternehmen", sagt Gregory
D. Casciaro, Präsident und CEO von Cardiac Dimensions. "Vor nicht
allzu langer Zeit war ein chirurgischer Eingriff die letzte
Behandlungsmöglichkeit für FMR. Jetzt haben auch wir auf die
minimalinvasive Versorgung übergewechselt, die FMR bei einer großen
Vielzahl an Patienten sicher und wirksam behandeln kann. Da das
Carillon System die Integrität des Mitralklappensegels wahrt, können
Patienten mit dieser stark progressiven Erkrankung schon früher im
Krankheitsverlauf behandelt werden."
Die Bekanntgabe der Implantation des tausendsten Carillon Systems
erfolgt kurz vor der mit Spannung erwarteten Veröffentlichung der
positiven 1-Jahres-Ergebnisse der verblindeten, multizentrischen,
randomisierten, kontrollierten klinischen Studie des Unternehmens,
REDUCE FMR (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2511123-1&h=104880627
4&u=https%3A%2F%2Fclinicaltrials.gov%2Fct2%2Fshow%2FNCT02325830%3Fcon
d%3Dreduce%2BFMR%26rank%3D1&a=REDUCE+FMR), die in der Juli-Ausgabe
2019 des Journal of American College of Cardiology:Heart Failure
erscheinen sollen. Die in einer Late-Breaking Trial Session (https://
c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2511123-1&h=318986902&u=https%3A%2F%2Fwww
.tctmd.com%2Fnews%2Freduce-fmr-percutaneous-annuloplasty-reduces-regu
rgitation-heart-failure-patients-functional&a=Late-Breaking+Trial+Ses
sion) letztes Jahr auf der Transcatheter Cardiovascular Therapeutics
(TCT)-Konferenz1 vorgestellten frühen Daten ergänzen das wachsende
Beweismaterial für die einheitliche und dauerhafte Wirksamkeit und
Sicherheit des Carillon Systems.
"Dies ist eine spannende Zeit für mich und das gesamte Team", sagt
Rick Wypych, Finanzchef und leitender Geschäftsführer sowie
langjähriger Mitarbeiter des Unternehmens. "Wir sind stolz und fühlen
uns geehrt, an der wichtigen Entwicklung einer Primärbehandlung für
FMR beteiligt zu sein." Wypych fährt fort: "2019 wird zu einem
bedeutenden Jahr für Cardiac Dimensions mit der Vorstellung neuer,
positiver Daten auf den Konferenzen DGK und TVT, der FDA-Zulassung
des aktualisierten CARILLON-Studienprotokolls und der Implementierung
des DRG-Erstattungscodes in Deutschland. Wir sind begeistert, dass
unsere Patienten weiterhin von dieser richtungsweisenden Technologie
profitieren können."
Informationen zum Carillon Mitral Contour System
Das Carillon System bietet einen einfachen Zugang zum rechten
Herzen zwecks Transkatheter-Reparatur der Mitralklappe (TMVr), um die
Anatomie des Mitralapparats vom Koronarsinus zu ändern und die
Funktion zu verbessern. Das Implantat besteht aus einem distalen und
einem proximalen Anker, verbunden durch ein formgebendes Band. Diese
Konstruktion nutzt die Venenanatomie des Herzens, um den mitralen
Apparat zu gürten, ohne die Klappe zu schädigen oder künftige
Behandlungsoptionen einzuschränken.2,3 Das Carillon System behandelt
die Hauptursache der funktionellen Mitralklappeninsuffizienz (FMR)
bei Patienten mit MR der Stufen 2+, 3+ und 4+ und ist das erste und
einzige Gerät, das eine Reduzierung des regurgitanten Volumens zeigt
und zu einem günstigen Remodeling des linken Ventrikels führt, wie in
einer randomisierten klinischen Studie mit Scheinkontrolle für
Therapien der perkutanen Klappe belegt. 1
Das Carillon System trägt das CE-Zeichen (0344) und wurde 1.000
Patienten in Europa, Australien, der Türkei und im Nahen Osten
implantiert. Das Carillon System ist in den USA als Prüfprodukt für
klinische Studien zugelassen.
Informationen zu Cardiac Dimensions, Inc.
Cardiac Dimensions ist eines der führenden Unternehmen für die
Entwicklung innovativer, minimalinvasiver Therapiemodalitäten zur
Behandlung von Herzinsuffizienz und damit verbundener
Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Das Unternehmen ist in privater Hand und
wird von Aperture Venture Partners, Arboretum Ventures, Difference
Capital, HostPlus, Life Sciences Partners, Lumira Ventures und M.H.
Carnegie & Co. finanziert. Cardiac Dimensions hat seinen Hauptsitz in
Kirkland im US-Bundesstaat Washington und verfügt über
Niederlassungen in den USA, Australien und Deutschland. Weitere
Informationen erhalten Sie unter cardiacdimensions.com (https://c212.
net/c/link/?t=0&l=de&o=2511123-1&h=1147548631&u=https%3A%2F%2Fcardiac
dimensions.com%2F&a=cardiacdimensions.com).
Pressekontakt:
Rick Wypych
rwypych(at)cardiacdimensions.com
(425) 605-5910
1. Sievert, H. 2018. REDUCE-FMR: A Sham Controlled Randomized Trial of
Transcatheter Indirect Mitral Annuloplasty in Heart Failure Patients
with Functional Mitral Regurgitation. Vorgestellt auf der TCT 2018,
San Diego, Kalifornien.
2. Hoppe UC, Brandt MC, Degen H, et al. Percutaneous mitral
annuloplasty device leaves free access to cardiac veins for
resynchronization therapy. Catheter Cardiovasc Interv.
2009;74(3):506-11.
3. Latib, A. "Coronary Sinus Annuloplasty." New York, Montefiore
Medical Center. Miami Valves Conference. Februar 2019
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Datum: 01.07.2019 - 13:10 Uhr
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