DRIVE: Aufruf an Forscher, sich neuen Studien in Bezug auf die Wirksamkeit von markenspezifischen Grippeimpfstoffen anzuschließen
(ots) - Forschungsinstitute und
-netzwerke wurden aufgerufen, sich neuen Bemühungen anzuschließen,
das Verständnis in Bezug auf die Wirksamkeit von Grippeimpfstoffen in
Europa zu erhöhen. Dieser Aufruf steht jeder europäischen
Organisation offen und endet am 15. April 2019.
Dies ist die zweite Saison, in der Organisationen, die daran
interessiert sind, die Wirksamkeit von markenspezifischen
Grippeimpfstoffen zu studieren, eingeladen wurden, sich dem
wachsenden DRIVE-Konsortium (Development of Robust and Innovative
Vaccine Effectiveness, dt. Entwicklung von robuster und innovativer
Impfstoff-Effektivität) als Associate Partners durch eine jährliche
Ausschreibung anzuschließen, aktuell für die Grippesaison 2019/2020.
Die DRIVE Associate Partners werden dafür vergütet, dass sie Daten
aus existierenden Studien teilen sowie zu innovativen Ansätzen
beitragen, die Einschätzungen in Bezug auf die Effektivität von
markenspezifischen Grippeimpfstoffen aller Marken, die jede Saison in
Europa verwendet werden, entwickeln sollen.
Institutionen, die keine etablierten Studien in Bezug auf
Impfstoff-Effektivität haben, sind auch berechtigt, sich um
Forschungsgelder und technische Unterstützung zur Entwicklung neuer
Studienkapazität zu bewerben.
Das DRIVE-Netzwerk besteht aus 12 Forschungsstandorten in sieben
europäischen Ländern. Acht neue Standorte traten dem Netzwerk als
Folge des ersten Aufrufs im letzten Jahr bei.
Das DRIVE-Projekt ist ein paneuropäisches Konsortium, in dem sich
sowohl der öffentliche Sektor als auch Impfstoffhersteller mit der
Auswertung markenspezifischer Impfstoff-Effektivität befassen - eine
neue regulatorische Anforderung der Europäischen Arzneimittel-Agentur
(EMA).
DRIVE hat bereits erste Pilotdaten zur Einschätzung
markenspezifischer Grippeimpfstoff-Wirksamkeit für die Grippesaison
2017/2018 geliefert. (https://www.drive-eu.org/wp-content/uploads/201
8/12/DRIVE_report-summary_layer-1.pdf)
Das Forschungsprojekt wird durch einen Governance-Rahmen gestützt,
der eine transparente und effiziente Zusammenarbeit zwischen
öffentlichen und privaten Interessengruppen ermöglicht und
Firewall-Maßnahmen umfasst, die von den öffentlichen
Interessengruppen empfohlen wurden. Dies beinhaltet einen
unabhängigen wissenschaftlichen Ausschuss, der eingerichtet wurde, um
die Integrität der DRIVE-Studien sicherzustellen.
Grippe ist eine tödliche Krankheit, die jährlich bis zu 50
Millionen Krankheitsfälle und bis zu 70.000 Todesfälle in Europa
verursacht, laut dem Europäischen Zentrum für die Prävention und die
Kontrolle von Krankheiten (ECDC)[1]. Ergebnisse der DRIVE-Studie
werden dabei helfen, Wissenslücken zu schließen, neue regulatorische
Anforderungen einzuhalten und die Kommunikation über Grippeimpfung zu
verbessern.
"Wir begrüßen DRIVE als eine zeitgerechte Initiative, die
öffentliche und private Partner zusammenbringt, um den besten Nutzen
aus den Daten in Bezug auf Grippeimpfstoff-Wirksamkeit zu ziehen.
Zusammenarbeit nach den höchsten wissenschaftlichen Standards und auf
transparente Weise liegt im Interesse der modernen öffentlichen
Gesundheit", sagt Dr. Hanna Nohynek, Chief Physician und Deputy Head
von Infectious Diseases Control and Vaccines, National Institute for
Health and Welfare (THL), Finnland.
"DRIVE hat begonnen, den Regulierungsbehörden, politischen
Entscheidungsträgern, Klinikern und der Öffentlichkeit hochwertige
Informationen zu markenspezifischen Grippeimpfstoffen zu liefern. Wir
sind nun auf der Suche nach mehr Forschungspartnern, die uns dabei
helfen, die erforderliche Datenmenge zu erzielen, die für robuste
Studien benötigt wird, und neue Wege zu finden, die Effektivität von
Grippeimpfstoffen auszuwerten", sagte Professor Javier Díez-Domingo,
Director of the Vaccine Research Department, FISABIO - Public Health
in Spanien und DRIVE-Koordinator.
DRIVE ist eine öffentlich-private Partnerschaft, finanziert von
der Innovative Medicines Initiative (https://www.imi.europa.eu/). Die
Mitglieder sind öffentliche Gesundheitseinrichtungen, Universitäten,
kleine und mittlere Unternehmen, Industrie und eine
Patienten-Organisation. Die Rolle und der Beitrag der einzelnen
Mitglieder, einschließlich der Impfstoffhersteller, ist klar
definiert und nachvollziehbar, um wissenschaftliche Unabhängigkeit zu
gewährleisten.
Anerkennung: Dieses Projekt wurde von der Innovative Medicines
Initiative 2 Joint Undertaking unter Forschungsprojekt Nr. 777363
finanziert. Dieses Joint Undertaking (gemeinsame Projekt) erhält
Unterstützung aus dem Forschungs- und Innovationsprogramm der
Europäischen Union "Aktionsbereich HORIZON" und von EFPIA.
Haftungsausschluss: Diese Pressemitteilung spiegelt ausschließlich
die Ansichten des Autors wider und weder IMI noch die Europäische
Kommission haften für jeglichen Nutzen, der aus den darin enthaltenen
Informationen gezogen werden kann.
[1] ECDC: Informationsblatt zur saisonalen Grippe.
https://ecdc.europa.eu/en/seasonal-influenza/facts/factsheet
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Für Großbritannien Andere Länder
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https://www.drive-eu.org/index.php/2019/02/04/tenders-20192020/
Häufig gestellte Fragen: https://www.drive-eu.org/index.php/faq/
Ergebnisse aus dem Jahr der Pilotstudie: Saison 2017/2018:
https://www.drive-eu.org/index.php/results/results-2017-18-season/
Interviewanfragen für
Professor Javier Díez-Domingo, Director of the Vaccine Research
Department, FISABI - Public Health in Spanien und DRIVE-Koordinator
und Dr. Hanna Nohynek, Chief Physician und Deputy Head of Infectious
Diseases Control and Vaccines, National Institute for Health and
Welfare, Finnland.
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Datum: 26.03.2019 - 13:05 Uhr
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