Studie von Adagio Medical zum persistierenden Vorhofflimmern zeigt, dass früh durchgeführte einmalige Kryoablation im Vergleich zu Ablationsinstrumenten, die zwei Verfahren erfordern, überlegene Ergebnisse erzielt
(ots) - Adagio Medical, Inc.,
Entwickler der iCLAS(TM)-Technologie, dem intelligenten System zur
kontinuierlichen Läsionsablation bei extrem niedrigen Temperaturen
zur Behandlung von kardialen Arrhythmien, gibt aktualisierte Daten
zur laufenden Kryoablationsstudie zur Behandlung von persistierendem
Vorhofflimmern ("persistent atrial fibrillation"; PsAF) bekannt. Die
Studie wird derzeit an zwei klinischen Zentren in Europa
durchgeführt; es werden voraussichtlich zwei weitere Standorte Anfang
2019 hinzugefügt.
Bislang wurden fünfundzwanzig Patienten mit persistierendem und
dauerhaftem Vorhofflimmern ("atrial fibrillation"; AF) behandelt. Die
Behandlung gibt dem EP die Möglichkeit, Läsionen zu erzeugen, um die
Lungenvenen, die hintere Wand des linken Vorhofs des Herzens und den
cavotrikuspidalen Isthmus zu isolieren. Der AF-Kryoablationskatheter
von Adagio verwendet vorgeformte Stylets, die es dem Arzt
ermöglichen, die Größe und Form der linearen Läsionen an die
spezifische Herzanatomie des Patienten anzupassen, ohne dass ein
mehrfaches Wechseln von Kathetern erforderlich ist. Die Kühlelemente
des Katheters werden über die iCLAS-Kryoablationskonsole eingestellt
und erreichen Temperaturen von bis zu -190°C. Die Anpassungsfähigkeit
der Katheter an die Anatomie eines Patienten und die
Leistungsfähigkeit der iCLAS-Konsole sind die Schlüsselelemente für
die zur Isolierung der kritischen Zielbereiche notwendige transmurale
Läsionsbildung.
Frühe Nachbeobachtungsdaten zeigen, dass nach einem einzigen
Eingriff über 90% der Patienten sechs Monate lang keinerlei
AF-Symptome aufwiesen. Weiters demonstrieren die Neun- und
Zwölfmonatsdaten im Vergleich zum aktuellen Industriestandard
wesentlich bessere Ergebnisse, was die Abwesenheit von AF-Symptomen
betrifft.
"Die Technologie von Adagio zur effektiven Isolation der
Pulmonalvenen und der linken Vorhofwand ist beeindruckend. Die
Erkenntnis, dass eine einzige Behandlung wirksamer ist als zwei
Ablationen mit einem anderen Gerät ist ein wirklicher Bonus", sagt
Prof. Lucas Boersma, Hauptptüfarzt am St. Antonius Hospital in
Nieuwegein, Niederlande. "Die bisherigen Daten sind sehr
vielversprechend."
"Ein engagiertes Team von Technikern und Wissenschaftlern unter
der Leitung unseres Chief Technical Officers Alex Babkin, PhD hat ein
Kryoablationssystem entwickelt, das die Methoden von
Elektrophysiologen zur Behandlung dieser herausfordernden
Patientenpopulation transformieren kann", sagt Hakon Bergheim, Chief
Operativer Officer bei Adagio Medical. "Unsere Vision ist es, dem EP
die Möglichkeit zu geben, eine kontinuierliche, transmurale
Läsionsbildung überall im Herzen mit einem einzigen Katheter
erfolgreich durchzuführen. Der Erfolg dieser laufenden europäischen
Studien ist sehr ermutigend, und wir freuen uns darauf, Anfang 2019
auch eine US-Studie starten zu dürfen."
Informationen zu Adagio Medical
Adagio Medical, Inc. (www.adagiomedical.com) ist ein
Privatunternehmen mit Standort im kalifornischen Laguna Hills. Das
Unternehmen entwickelt innovative Technologien zur Kryoablation für
die kontinuierliche, lineare, transmurale Läsionsbildung zur
Behandlung kardialer Arrhythmien, einschließlich paroxysmalem und
persistierendem Vorhofflimmern, Vorhofflattern und ventrikulärer
Tachykardie. Adagio Medical, Inc. ist eine Portfoliogesellschaft von
Fjord Ventures. Sollten Sie mehr Informationen wünschen, kontaktieren
Sie uns bitte unter der E-Mail-Adresse info(at)adagiomedical.com.
Pressekontakt:
Hakon Bergheim
hbergheim(at)adagiomedical.com
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Datum: 29.11.2018 - 19:11 Uhr
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