Novasep bringt BioSC® Pilot auf den Markt, ein bahnbrechendes Chromatografie- und DSP-System für die biologische Aufreinigung
(ots) -
BioSC Pilot® ist ein neues Tool für kontinuierliche und
intensivierte Downstream-Prozesse in der biopharmazeutischen
Industrie.
Novasep, ein führender Anbieter von Dienstleistungen und
Technologien für die Life-Sciences-Branche, gibt die Markteinführung
von BioSC® Pilot bekannt, einem bahnbrechenden Downstream-Processing
(DSP)-System für Biopharmazeutika, das Batch-Verfahren und
kontinuierliche Chromatografie mit zwischengeschalteten
Aufreinigungsprozessen kombiniert.
BioSC Pilot konzentriert sich auf die Aufreinigung von
Biomolekülen, wie monoklonalen Antikörpern (mAbs), rekombinanten
Proteinen und Blutfaktoren, von der frühen Pilotphase bis zur
kommerziellen Produktion von Kleinmengen.
Sein modulares Design vereinfacht die Kombination mehrerer
DSP-Schritte, um einen vollständigen Aufreinigungsprozess
auszuarbeiten, der an die Kundenbedürfnisse angepasst ist. Die
verschiedenen verfügbaren Chromatografiemodule umfassen
Batch-Verfahren und kontinuierliche
Mehrsäulenchromatographie-Prozesse. Weitere Zwischenschritte wie die
Puffervorbereitung, die tangentiale Durchflussfiltration und die
virale Inaktivierung können ebenfalls integriert werden. Die
Verkettung mehrerer Prozesse resultiert in der Entfernung von nicht
benötigten Zwischenstufen einem rationalisierten und intensivierten
Prozess.
"Die biopharmazeutische Industrie sucht momentan nach flexiblen
Lösungen um ihre rationalisierten Prozesse zu intensivieren",
erklärte Jean-Luc Beulay, Marketing und Product Development Director
von Novaseps Process Solution Business Unit. "BioSC Pilot ist ein
Paradigmenwechsel in der Welt der Niederdruck-Chromatografie. Es
handelt sich nicht nur um ein Chromatografie-Skid,, sondern um ein
System, das einen mehrstufigen Downstream-Prozess durchführen kann,
der sowohl Batch-Verfahren als auch kontinuierliche Chromatografie
kombiniert. Die Leistung wird durch die kürzere Prozeßdauer, eine
erhöhte Ausbeute und einen reduzierten Flächenbedarf erheblich
verbessert. Die Produktqualität und die Bedienersicherheit werden
ebenfalls verbessert, da die Verkettung von Schritten die Anzahl der
Bedienereingriffe reduziert."
Die kontinuierliche Herstellung wurde von der U.S.-amerikanischen
Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug
Administration) seit Jahren unterstützt und ist heute gut etabliert
für Upstream-Prozesse.
"Die wachsende Nachfrage nach Biopharmazeutika und der ständige
Druck auf eine erhöhte Produktivität führen dazu, dass die
Biotech-Industrie ihre Herstellungspraxis überdenken muss", so Nadège
Laborde, Präsidentin von Novaseps Process Solutions Business Unit.
"BioSC Pilot ist das ideale Instrument um unseren Kunden zu helfen,
kontinuierliche und intensivierte Downstream-Prozesse zu
implementieren und die Markteinführung ihrer Produkte zu
beschleunigen."
Die Einführung innovativer Technologien für den pharmazeutischen
und biopharmazeutischen Markt ist ein wichtiges Element der
Rise-2-Strategie, die von der Novasep-Gruppe 2017 entwickelt wurde
und bis 2022 auf eine Verdoppelung ihrer Profitabilität abzielt.
Weitere Informationen erhalten Sie hier:
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Datum: 11.06.2018 - 11:01 Uhr
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