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Die endoskopische Markierung Spot® Ex erhält CE-Kennzeichnung und erlebt Markteinführung in Europa

ID: 1608074


(ots) - GI Supply, Inc. gab heute bekannt, dass
die endoskopische Markierung Spot® Ex Endoscopic Tattoo
(http://www.spotextattoo.eu/) die CE-Kennzeichnung erhalten hat und
ab sofort in Europa erhältlich ist. Spot Ex® wird verwendet, um
Krebsgewebe, verdächtige Läsionen und Polypen endoskopisch zu
markieren, um eine spätere Identifizierung bei der
Nachsorge-Koloskopie oder Operation zu erleichtern. Es handelt sich
um die einzige endoskopische Markierung mit einer langfristigen
klinischen Überwachung, die Gastroenterologen die Umsetzung der neuen
ESGE (http://www.esge.org/)-Richtlinien ermöglicht.

"Fortschritte bei der Vorsorgeuntersuchung und in der Therapie
tragen dazu bei, die Zahl der Dickdarmkrebsfälle in ganz Europa zu
senken. Polypektomie und EMR sind heute gängige Fähigkeiten von
Gastroenterologen und ermöglichen bei Patienten die Heilung von Krebs
ohne die Notwendigkeit einer herkömmlichen Operation", sagte
Professor Cesare Hassan, Leiter der Abteilung Endoskopie im Nuovo
Regina Margherita Krankenhaus (http://www.aslroma1.it/)in Rom. "Die
neuen ESGE-Leitlinien, die von den weltweit anerkanntesten
Fachexperten ausgearbeitet wurden, empfehlen langfristige
Nachuntersuchungen von Patienten, die diese Verfahren zur Erkennung
und Behandlung von Rezidiven hatten, um das Risiko von Intervallkrebs
zu verringern." Professor Hassan fügte hinzu: "Ich bin sehr froh,
Spot Ex zur Verfügung zu haben, denn sie ist die einzige Markierung,
die für eine langfristige klinische Überwachung indiziert ist."

Die neuen ESGE-Richtlinien empfehlen, alle Läsionen zu tätowieren,
die bei einer zukünftigen Koloskopie oder Operation weiterverfolgt
werden müssen (Ferlitsch 2017). Spot Ex® ist die einzige
endoskopische Markierung mit einer langfristigen klinischen
Überwachungsindikation.

Die neue Spot Ex-Rezeptur ist zudem viel dunkler als das aktuelle




Spot-Produkt, wodurch das Tattoo leichter zu finden ist und
Endoskopiker und Chirurgen Zeit und Produktivitätsdruck bewältigen
können. Es wurden zwei neue klinische Studien durchgeführt, um die
100%ige Sichtbarkeit von Spot in Folgeeingriffen bis zu 11 Jahren
danach zu überprüfen. (Cano 2017 und Jackson 2017).

"Unsere Aufgabe bei GI Supply ist es, mehr GI-Ärzten zu helfen,
erweiterte endoskopische Verfahren sicher und effizient
durchzuführen, und Spot Ex ist ein großer nächster Schritt beim
Erfüllen dieses Erfordernisses", sagte Luke Johnson, CEO von GI
Supply. "Wir freuen uns, die Verfügbarkeit von Spot Ex auf Europa
auszuweiten und Klinikärzten den nächsten Schritt im Kampf gegen
Dickdarmkrebs zu ermöglichen."

Informationen zu GI Supply: GI Supply
(http://www.gi-supply.com/), Inc., ein privates Unternehmen mit Sitz
in Camp Hill, Pennsylvania, wurde vor fast 30 Jahren von Dr. Frank
Jackson, einem Gastroenterologen und Unternehmer gegründet, um vielen
der klinischen Herausforderungen in der täglichen Praxis zu begegnen.
GI-Supply-Produkte werden heute weltweit in mehr als 50 Ländern von
Gastroenterologen und Kolonchirurgen eingesetzt.

Mehr über Spot Ex erfahren Sie unter http://www.spotextattoo.eu

Finden Sie einen europäischen Distributor für Spot Ex
(https://www.gi-supply.com/locate-distributor/)



Pressekontakt:
Caroline Abrego, European Marketing Manager
Phone: +44 7831482380
Email: c.abrego(at)gi-supply.com
Foto - https://mma.prnewswire.com/media/629087/GI_Supply_Spot_Ex.jpg
Logo - https://mma.prnewswire.com/media/629086/Spot_Ex_Logo.jpg

Original-Content von: GI Supply, Inc., übermittelt durch news aktuell


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Datum: 07.05.2018 - 10:00 Uhr
Sprache: Deutsch
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Mitwirkende Gastroenterologen und Chirurgen implementieren neue Leitlinien der Europäischen Gesells


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Kategorie:

Biotechnologie


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