Pulsante®-Therapie erhält in Frankreich prestigereiches Forfait-Innovationspaket für schnelle medizinische Innovation bei Cluster-Kopfschmerz
(ots) - Autonomic
Technologies Inc. hat heute bekannt gegeben, dass das College der
französischen Gesundheitsbehörde (HAS) sich positiv über die Vergabe
eines Forfait-Innovationspakets für das "Pulsante® SPG
Microstimulator"-System geäußert hat. Diese Auszeichnung wird eine
randomisierte, kontrollierte Studie an Patienten unterstützen, die an
Cluster-Kopfschmerz leiden. Autonomic Technologies ist ein
Medizingeräteunternehmen, das sich auf die Entwicklung und
Vermarktung innovativer Therapien zur Behandlung schweren
Kopfschmerzes konzentriert.
Das Forfait-Innovationsprogramm wurde ins Leben gerufen, um die
Einführung viel versprechender medizinischer Innovationen in
Frankreich zu beschleunigen und gleichzeitig Daten zu sammeln, um
langfristige Entscheidungen über die Erstattung zu stützen. Die
Gelder werden nur an ausgewählte Medizintechnik vergeben, die
tatsächliche Innovation zeigt, welche zu signifikantem klinischen
Nutzen führt oder die Kosten im Gesundheitssystem senkt.
"Dies ist fünf Jahre nach unserer Teilnahme an der europäischen
Studie Pathway CH-1 ein wichtiger Schritt zur Nutzung des innovativen
Sphenopalatin-Ganglionstimulationssystems in französischen
Behandlungszentren für Kopfschmerz, um Patienten zu helfen, die an
schweren Cluster- Kopfschmerzen leiden", sagte Professor Michel
Lantéri-Minet, Neurologe am Centre Hospitalier Universitaire de Nice.
Zentren in ganz Frankreich werden an der klinischen Studie zur
Schmerzlinderung bei Patienten, die an Cluster-Kopfschmerz leiden,
teilnehmen. Die Kosten der Studie werden von der nationalen
französischen Krankenversicherung und Autonomic Technologies
getragen.
"Wir sind höchst erfreut darüber, dass die nationale
Gesundheitsbehörde sich dafür entschieden hat, den innovativen Ansatz
der Pulsante® Therapie anzuerkennen und weitere Belege zu sammeln,
dass sie Patienten mit dieser schwer einschränkenden Krankheit helfen
kann", sagte Niamh Pellegrini, Präsident und CEO.
INFORMATIONEN ZUR PULSANTE® THERAPIE
Der Pulsante® SPG Microstimulator ist ein neuartiges,
miniaturisiertes, drahtloses Gerät, das der durch den Patienten
gesteuerten Therapie bei Bedarf zur Linderung akuter Schmerzen von
Cluster-Attacken dient. Das Mini-Implantat wird oberhalb des
Oberkiefers eingesetzt. Der orale Eingriff dauert 60-90 Minuten und
hinterlässt keine sichtbare Narbe. Das "Pulsante® SPG
Microstimulator"-System besitzt in Europa das CE-Zeichen für die
Linderung akuter Schmerzen von Cluster-Kopfschmerz und von
Migränepatienten mit schweren Einschränkungen. Bis heute haben sich
mehr als 500 Patienten der Therapie unterzogen. Das Gerät (auch unter
den Namen ATI® Neurostimulation System bekannt) befindet sich derzeit
in den USA in einer IDE-Studie über die akute Linderung chronischer
Cluster-Kopfschmerzen.
INFORMATIONEN ZU AUTONOMIC TECHNOLOGIES
Autonomic Technologies Inc. (ATI) ist ein Unternehmen für
Medizingeräte mit Sitz im Raum San Francisco, das sich auf
Entwicklung und Vermarktung innovativer Therapien zur Behandlung
schweren Kopfschmerzes spezialisiert. ATI wird von Investoren der
Weltklasse aus Europa und den USA unterstützt, darunter Edmond de
Rothschild Investment Partners, Forbion Capital Partners, HBM
Healthcare Investments, Kleiner Perkins Caufield and Byers, InterWest
Partners, Aberdare Ventures, Novartis Venture Funds, Capital Royalty
Group und Cleveland Clinic. Weitere Informationen erhalten Sie unter:
pulsante.com.
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Datum: 14.03.2018 - 07:53 Uhr
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