ABL Europe geht im Rahmen der GMP-Herstellung der heterologen viralen Vektor-Immuntherapie-Plattform von Hookipa Biotech eine Kooperation ein
(ots) -
Die Hookipa Biotech AG, ein klinisches Biotech-Unternehmen, dessen
Ziel es ist, die besten aktiven Immunisierungstherapien für
Infektionskrankheiten und Onkologie zu entwickeln, und die ABL Europe
SAS, ein Unternehmen, das zur ABL Inc. gehört, welches im Bereich
dedizierte virale Vektor-GMP-Auftragsfertigung (CMO) für onkolytische
Impf- und Gentherapie-Projekte in allen Phasen der klinischen
Entwicklung bis zur Markteinführung tätig ist, sind eine Kooperation
im Hinblick auf die Herstellung eingegangen. Im Rahmen der
Vereinbarung wird ABL Prozesstransfer, Scale-up und GMP-Herstellung
von attenuierten replizierenden viralen Vektoren basierend auf
Hookipas arenavirus-heterologer TheraT®-Plattform durchführen.
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"Das Team in Straßburg freut sich, dass es von Hookipa ausgewählt
worden ist, um die Herstellung innovativer viraler Vektoren zu
unterstützen, und wir freuen uns, die schnelle Entwicklung von
hochpotenten Immuntherapien von Hookipa zu unterstützen", sagte
Patrick Mahieux, Directeur Général von ABL Europe. "Die bisherigen
Daten von Hookipa für den TheraT®-Ansatz sind überzeugend, wie ihre
kürzlich überzeichnete Serie-C-Finanzierungsrunde bestätigt. Die
Teams von ABL und Hookipa haben bereits eine gute Beziehung aufgebaut
und es ist schön, dass sich beide Seiten darauf freuen, diese weiter
auszubauen."
Im Rahmen der Zusammenarbeit in Bezug auf die Herstellung wird
Hookipa die kürzlich erweiterten GMP viralen Vektoranlagen und die
Kapazitäten der neuen hochmodernen Einweg-Bioreaktor-Suite von ABL
Europe nutzen, die sowohl adhärente als auch Suspensionszellkulturen
in einer 200-Liter- und 500-Liter-SUB-Skala unterstützt. Neben der
Lieferung von Arzneimittelsubstanzen wird ABL für Hookipa im Werk in
Straßburg ein aseptisches Arzneimittelprodukt herstellen, das die
Kapazität für Chargengrößen in der Größenordnung von 10.000 Ampullen
hat.
Über Hookipa Biotech
Hookipa Biotech ist ein Unternehmen für klinische Entwicklung, das
Immuntherapien der nächsten Generation für Infektionskrankheiten und
Krebs unter Verwendung neuartiger proprietärer
Arenavirus-Vektor-Plattformen entwickelt.
Die Vaxwave®-Technologie von Hookipa präsentiert eine völlig neue,
replikationsdefekte virale Vektorplattform, durch die Einschränkungen
der aktuellen Technologien überwunden werden sollen. Vaxwave® basiert
auf dem Lymphozytäre-Choriomeningitis-Virus (LCMV). In diesem Vektor
wurde das für das LCMV-Hüllprotein codierende Gen, das normalerweise
für den Viruseintritt in Zielzellen verantwortlich ist, deletiert und
durch ein interessierendes Antigen ersetzt. Die resultierenden
Vektoren infizieren dendritische Zellen und stimulieren eine sehr
potente und lang anhaltende Immunreaktion, jedoch können sie nicht
replizieren und sind daher nicht pathogen und von Natur aus sicher.
Die TheraT®-Plattform von Hookipa basiert auf einem attenuierten
replizierenden Arenavirus und ist in der Lage, die stärksten
T-Zell-Reaktionen hervorzurufen ? ein entscheidender Schritt bei der
Behandlung von Patienten mit aggressiven Krebserkrankungen.
Signifikante präklinische Daten zeigen, dass TheraT® eine
leistungsfähige Modalität ist, die in der Lage ist, "kalte Tumore
heiß zu machen", was zu einer zusätzlichen Wirksamkeit im Kampf gegen
solide Tumore führen sollte. Insbesondere hat sich gezeigt, dass
TheraT® bei der Verwendung für Tiere sicher ist und in der Lage ist,
bei Mäusen potente Antigen-spezifische CD8 und zytotoxische
T-Zellantworten und starke Tumorkontrolle auszulösen. Die erste
klinische Studie mit HB-201 für humanen Papillomavirus-induzierten
Kopf-Hals-Krebs, wird derzeit vorbereitet. Diese
Immuno-Onkologie-Technologie wird außerdem für Tumor-Selbstantigene
oder geteilte Neoantigene eingesetzt.
Weitere Informationen über Hookipa finden Sie auf
hookipabiotech.com (http://hookipabiotech.com/)
Über das Unternehmen
Marine Popoff, Communications Analyst Hookipa Biotech AG
Mpopoff(at)Hookipabiotech.com
Über ABL Europe
ABL Europe, eine Tochtergesellschaft der ABL, Inc. im Besitz des
Institut Mérieux, bietet klinische und kommerzielle GMP-Herstellung
von viralen Vektoren für Gentherapie-, onkolytische und
Impfstoffprodukte für den Einsatz in allen Phasen der
Produktentwicklung weltweit. Von der hochmodernen GMP-Anlage in
Straßburg in Frankreich aus, umfasst die aseptische
Verarbeitungskapazität von ABL Europe für Arzneimittelsubstanzen und
Arzneimittelprodukte gerührte Einweg-Bioreaktoren (SUB) < 500 Liter,
Haftvermögen in Rollflaschen oder Zellstapeln < 90 Quadratmeter, und
automatisierte Füllung mit einem starren Isolator < 10.000 Ampullen
pro Charge. ABL Europe hat kürzlich eine bedeutende Erweiterung der
Produktionskapazitäten für seine wachsende Kundenbasis abgeschlossen
und unterstützt derzeit Projekte in der Phase 1/2 Entwicklung,
zusätzlich zur Prozessvalidierung und Produktversorgung für Phase
3/pivotale Wirksamkeitsstudien.
Weitere Informationen über ABL finden Sie auf
http://www.ablinc.com.
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Datum: 28.02.2018 - 11:17 Uhr
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