Luminex Corporation erhält CE-IVD-Kennzeichnung für ARIES® Norovirus Assay
(ots) - Die Luminex Corporation (NASDAQ:
LMNX) gibt heute bekannt, dass das Unternehmen die
CE-IVD-Kennzeichnung für das ARIES® Norovirus Assay erhalten hat, ein
einfach anzuwendendes, von der Probe bis zum Resultat durchgängiges
Testverfahren für die schnelle Erkennung und Differenzierung von
Norovirus der Genogruppe I und II in Stuhlproben von Personen, die
akute Symptome einer Gastroenteritis aufweisen.
Nach Angaben der CDC ist das Norovirus als weltweit häufigster
Auslöser für akute Gastroenteritis einzuschätzen. Das Virus ist für
über 200.000 Todesfälle jährlich verantwortlich und verursacht eine
wirtschaftliche Belastung von mehr als 60 Milliarden Dollar global.1
Das Norovirus Assay erweitert als mittlerweile fünftes für den
Einsatz auf den ARIES® Systemen von Luminex ausgelegtes Assay mit
CE-Kennzeichnung das ständige wachsende Testmenü der ARIES®
Plattform. Das System ist so konzipiert, dass es in multiplen
Schichten im Laborbetrieb laufen kann und den Labors gestattet,
simultan sowohl IVD als auch LDT Assays im Format Sample-to-Answer
durchzuführen, wenn ein Universal Assay Protocol verwendet wird.
"Wir freuen uns sehr, unser wachsendes Assay-Menü für ARIES® um
das unkomplizierte und kostengünstige Norovirus Assay ergänzen zu
können", erklärt Thomas Pracht, Managing Director von Luminex Europe.
"Das ARIES® Norovirus Assay bietet verglichen mit anderen molekularen
Assays exzellente Performance für in hohem Maße zuverlässige
Ergebnisse und reduziert den Personalaufwand. Durch die schnelle und
genaue Diagnose auch außerhalb der Geschäftszeiten kann das Assay
darüber hinaus dazu beitragen, geeignete Maßnahmen zur
Infektionskontrolle beschleunigen".
Die ARIES® Systeme automatisieren alle Aspekte des Testverfahrens,
von der Probenvorbereitung bis hin zur Analyse, liefern Ergebnisse in
unter 2 Stunden, erfordern minimalen Personaleinsatz und machen die
Umsetzung an Wochenenden und in Nachtschichten möglich. Der ARIES®
Norovirus Assay, ein auf PCR-Technologie (Polymerase Chain Reaction)
basierender qualitativer in-vitro Echtzeit-Diagnosetest, ist Teil des
umfangreichen gastroenterologischen Testmenüs von Luminex, zu dem
auch xTAG® Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP), VERIGENE® Enteric
Pathogens Test (EP) und das ARIES® C. difficile Assay (RUO) gehören.
Das ARIES® Norovirus Assay ist dazu gedacht, die Diagnose von
Norovirus-Infektionen in Verbindung mit klinischer Evaluation,
Laborbefunden und epidemiologischen Informationen zu unterstützen und
dient ebenfalls dem Nachweis und der Bestimmung von Norovirus beim
Ausbruch von ansteckenden Krankheiten. Weitere Informationen finden
Sie unter www.luminexcorp.com/norovirus
Informationen zu den ARIES® Systemen
Die ARIES® Systeme sind molekulare Diagnoseplattformen von der
Probe bis zum Testresultat, die konzipiert wurden, um die Effizienz
im Labor zu steigern, die Genauigkeit von Ergebnissen zu
gewährleisten und sich nahtlos in die heutige schlanke Laborumgebung
einzugliedern. ARIES® nutzt internes Barcode-Scannen und andere
erweiterte Funktionen zur Minimierung von Bedienerfehlern.
Unabhängige Module, die jeweils ein bis sechs Kassetten unterstützen,
ermöglichen sowohl STAT- als auch Batch-Testing für IVD Assays und
laborentwickelte Tests (Laboratory Developed Tests, LDTs) mithilfe
von MultiCode® Reagenzien, wenn ein Universal Assay Protocol
verwendet wird. Ein integrierter Touchscreen-PC macht einen separaten
Computer, eine zusätzliche Tastatur und die Maus überflüssig und
maximiert so die wertvolle Arbeitsfläche in Labors.
Auf http://www.luminexcorp.com/ARIES können Sie nähere Details
erfahren und ein Demo anfordern.
Informationen zur Luminex Corporation
Luminex will Laboratorien bei der Suche nach zuverlässigen,
zeitnahen und umsetzbaren Antworten unterstützen, um letztendlich
Fortschritte in der Gesundheit zu bewirken. Wir bieten ein breites
Spektrum von Lösungen, die in verschiedenen Märkten eingesetzt werden
können, unter anderem in den Bereichen klinische Diagnostik,
pharmazeutische Wirkstoffentwicklung, biomedizinische Forschung
einschließlich Genomik und Proteomik, biologische Abwehrforschung und
Lebensmittelsicherheit. Unser Unternehmen stellt Antworten schneller
bereit, vereinfacht gleichzeitig die Komplexität und schafft sichere
Erkenntnisse auf Grundlage einer nahtlosen Anwendererfahrung. Mehr zu
Luminex finden Sie unter www.luminexcorp.com.
Aussagen in dieser Pressemitteilung, welche die Absichten, Pläne,
Überzeugungen, Erwartungen oder Prognosen von Luminex bzw. der
Geschäftsführung von Luminex zu zukünftigen Ereignissen ausdrücken,
sind sogenannte vorausschauende Aussagen. Zu den vorausschauenden
Aussagen in dieser Pressemitteilung gehören Aussagen über den
verfügbaren Markt für ARIES®, das für ARIES® erwartete, zukünftige
Ertragswachstum sowie die Entwicklung, Prüfung und Fortschritte im
Hinblick auf die regulatorische Zulassung unserer Nachfolgeprodukte
einschließlich der mit ARIES® verwandten Assays. Außerdem weisen
Begriffe wie "glauben", "erwarten", "beabsichtigen",
"prognostizieren", "überzeugt", "werden", "könnten", "sollten" und
ähnliche Ausdrücke auf derartige vorausschauende Aussagen im Sinne
des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 hin. In diesem
Zusammenhang wird ausdrücklich darauf hingewiesen, dass sich die
tatsächlichen Ergebnisse oder Leistungen des Unternehmens wesentlich
von jenen unterscheiden könnten, die in solchen vorausschauenden
Aussagen prognostiziert werden. Zu den Faktoren, die dazu führen
könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse oder Leistungen von
Luminex erheblich abweichen, gehören Risiken und Unwägbarkeiten u. a.
im Zusammenhang mit unserer Fähigkeit, Produkte zeitnah auf dem Markt
einzuführen, mit dem zeitlichen Ablauf regulatorischer Zulassungen
und dem Ergebnis klinischer Studien ebenso wie die im Abschnitt
"Risikofaktoren" in den von Luminex bei der Securities and Exchange
Commission auf den Formularen 10-K und 10-Q eingereichten und
erörterten Risiken. Die hier enthaltenen vorausschauenden Aussagen
geben die Einschätzung von Luminex zum Zeitpunkt der Veröffentlichung
dieser Pressemitteilung wieder und Luminex lehnt ausdrückliche jede
Absicht, Verpflichtung oder Zusicherung ab, öffentlich
Aktualisierungen oder Berichtigungen an vorausschauenden Aussagen
vorzunehmen, um Änderungen der Erwartungen von Luminex in diesem
Zusammenhang oder Änderungen aufgrund von Ereignissen, Bedingungen
oder Umständen, auf denen vorausschauenden Aussagen basieren,
widerzuspiegeln.
Quellenangaben:
1. Lopman BA, Steele D, Kirkwood CD, Parashar UD (2016) The Vast and
Varied Global Burden of Norovirus: Prospects for Prevention and
Control. PLoS Med 13(4): e1001999.
https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1001999
Pressekontakt:
Ansprechpartner bei Luminex für Investoren
Harriss Currie, 512.219.8020
Sr. Vice President of Finance and CFO
hcurrie(at)luminexcorp.com
Ansprechpartner bei Luminex für Medien
Christine Valle, 512.219.8020
Sr. Manager, Global Marketing Communications
cvalle(at)luminexcorp.com
Foto: http://mma.prnewswire.com/media/528439/Luminex_Corporation_ARIE
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Logo: http://mma.prnewswire.com/media/462587/luminex_logo.jpg
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Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 28.06.2017 - 14:00 Uhr
Sprache: Deutsch
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