Atonomics gibt CE-Kennzeichnung von Trace[R] Lipids Test Panel bekannt
(ots) -
- Trace[R] ist ein schnelles Selbsttestgerät zum laborgenauen Messen
der Biomarker von Wohlbefinden und Erkrankung
- Trace[R] Lipids Panel misst Cholesterin-Marker im Blut eines
Fingerstichs mit quantitativen Laborstandard-Ergebnissen, die
innerhalb von Minuten zur Verfügung stehen
- Lipids Panel und App können zur Überwachung von kardiovaskulären
Risiken beitragen, ohne dass Blutproben in ein Zentrallabor
gesendet werden müssen
Atonomics A/S, ein Unternehmen für medizinische
Konsumenten-Diagnostik, das persönliche Zentrallaborstandard-Daten
bietet, gab heute die CE-Kennzeichnung seines ersten Produktes
bekannt, einem Lipid-Testpanel auf der firmeneigenen
Trace[R]-Plattform.
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(Photo: http://mma.prnewswire.com/media/514236/Atonomics_Trace.jpg
)
Trace[R], ein persönliches Biomarker-Gerät, ist eine bahnbrechende
Selbsttest-Plattform für präzise, kostengünstige und einfach zu
verwendende Diagnostik. Das Lipid-Panel bestimmt den gesamten Gehalt
von Cholesterin, HDL (Lipiden hoher Dichte), LDL (Lipiden niedriger
Dichte) und Triglyzeride aus einem Fingerstich Blut mit quantitativen
Laborstandard-Ergebnissen, die innerhalb von Minuten geliefert
werden. Der einfache Kartuschen-Test kann genutzt werden, um die
Effektivität von Diäten, Änderungen der Lebensweise und Medikationen
zur Senkung der Cholesterinwerte zu testen, einem Schlüsselmarker für
kardiovaskuläre Risiken. Das Gerät wird zum komfortableren Ablesen
und Rückverfolgen mit einer App verlinkt.
"Wir freuen uns, unser erstes Produkt auf den Markt zu bringen,
nachdem wir gezeigt haben, dass wir mit einem kleinen und
benutzerfreundlichen Format, das ideal für Point-of-Care-Anwendungen
ist, die Genauigkeit eines Zentrallabors erreichen können. Die erste
CE-Kennzeichnung ist für die professionelle Nutzung zur
In-Vitro-Diagnostik (IVD), und eine CE-Kennzeichnung für den
Selbsttest ist für später in diesem Jahr vorgesehen, die uns
ermöglichen wird, Trace[R] direkt für die Verbraucher zur
Heimanwendung zu vermarkten", sagt Thomas Warthoe, CEO.
Das Unternehmen plant die Einführung einer Reihe von Vorbeugungs-
und Krankheitsmarker-Tests mit Pipelineprodukten, einschließlich
HbA1c, einer langfristigeren Diabetesmessung, CRP, einem wesentlichen
Entzündungsmarker, Vitaminspiegel, Überwachung von genetischen
Erkrankungen unter Ernährungskontrolle und vielen anderen
Überwachungsparametern chronischer Krankheiten. Durch die Nutzung
eines Plattformkonzepts und Standard-Testchemie kann die Einführung
von neuen Tests schnell in einigen Monaten erfolgen.
"Nach den technischen und behördlichen Nachweisen unserer
Plattform-Technologie forcieren wir jetzt die kommerzielle Umsetzung
durch Multikanal-Partnerschaften. Über professionelle IVD- und
therapiebegleitende Diagnostik hinaus sehen wir ein schnell
wachsendes Interesse an verbraucherorientierter Diagnostik. Trace[R]
ist bestens aufgestellt, zu einem führenden Wegbereiter in der
digitalen Gesundheitspflege zu werden", so Oliver Hofmann, CBO.
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medizinische Diagnosegerät: http://www.atonomics.com
Über Atonomics
Atonomics ist ein Unternehmen für medizinische
Konsumenten-Diagnostik, das Trace[R], entwickelt hat, ein
Selbsttestgerät zum Messen von Markern für Wohlbefinden und
Krankheit, die in Zusammenhang mit dem Lebensstil und dem Management
von chronischen Krankheiten stehen. Ein wichtiger Unterschied zu
Konkurrenten ist das kombinierte Angebot von hoher Präzision UND
niedrigen Kosten, durch die Nutzung eines unternehmenseigenen
Konzepts zur Blutfilterung und bewährter Standard-Testchemie. Das
daraus hervorgehende benutzerfreundliche Gerät eignet sich ideal für
die Untersuchung und Überwachung von Anwendungen in einem ambulanten
Setting, einschließlich Apotheken, Gesundheitskiosks und Heimnutzung.
Über Trace[R] Lipids
Trace(TM) bestimmt das Gesamtcholesterin, HDL (Lipide von hoher
Dichte), LDL (Lipide von niedriger Dichte) und Triglyzeridspiegel von
einem Fingerstich Blut mit quantitativen Labor-Standardergebnissen,
die innerhalb von Minuten geliefert werden. Laut WHO ist die Erhöhung
des gesamten Cholesterins eine wesentliche Ursache für die
Krankheitslast und ein Schlüsselrisikofaktor für Herzkrankheiten und
Schlaganfälle. Hohe Cholesterinwerte werden als die Ursache für 2,6m
Todesfälle pro Jahr erachtet, mit einer weltweiten Verbreitung von
39%, die in Europa auf 54% gestiegen ist. In OECD-Ländern nimmt ~9%
der Bevölkerung Medikamente zur Senkung von Cholesterin, wobei 1
Person von 5 an Nebenwirkungen leidet. Alternative Konzepte zur
Senkung von Cholesterin beinhalten Änderung der Ernährung und
körperliche Betätigung. Der Marktwert von PoC Lipids Testing lag bei
$200m im Jahr 2014, mit einem geschätztem Wachstum auf> $280m bis zum
Jahr 2022 (Grand View Research).
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Atonomics
Tel.: +45-88-77-60-00
Thomas Warthoe
Chief Executive Officer
Oliver Hofmann
Chief Business Officer
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Datum: 31.05.2017 - 08:02 Uhr
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