Das Spectra Optia®-System von Terumo BCT zur Blutwäsche ist das erste und einzige Gerät auf dem europäischen Markt, das für die Behandlung des Guillain-Barré-Syndrom und von Myasthenia gravis unter Verwendung von therapeutischer Plasmapherese indizier...
(ots) - Terumo BCT, ein
Weltmarktführer bei Blutkomponenten, therapeutischer Apherese und
Zelltechnologien, gab heute bekannt, dass das Apherese-System Spectra
Optia® mit therapeutischer Plasmapherese (Therapeutic Plasma
Exchange, TPE) die CE-Kennzeichnung mit einer Indikation zur
Behandlung des Guillain-Barré-Syndroms (GBS) und von Myasthenia
gravis (MG) erhalten hat. Das Spectra-Optia-System ist eine Plattform
zur zentrifugalen therapeutischen Apherese und Zellsammlung und es
ist das erste und einzige Gerät auf dem europäischen Markt, das eine
Zulassung für die Behandlung von GBS und MG unter Verwendung von TPE
erhalten hat. Bei GBS und MG handelt es sich um seltene und den
Körper schwächende, unterbehandelte neuromuskuläre Erkrankungen. GBS
wird mit der Zika-Virusinfektion in Verbindung gebracht.
Die erweiterten Anwendungsbereiche wurden auf Grundlage von
Auswertungen von klinischen Studien, die die Sicherheit und
Wirksamkeit von TPE zur Behandlung von GBS und MG stützen, ermittelt.
Verschieden Studien haben gezeigt, dass TPE durch die rasche
Entfernung von zirkulierenden Mediatoren der Krankheit und der
Immunkomplexe im Vergleich zu einer unterstützenden Behandlung zu
einer schnelleren Genesung bei der Mehrheit der GBS- und MG-Patienten
führt. Eine einzige TPE-Anwendung kann zu einer raschen Verringerung
sämtlicher Immunoglobuline (LGs) führen.*
Spectra Optia TPE, auch als Plasmapherese (oder PLEX/PEX) bekannt,
ist ein Verfahren, in dessen Rahmen das Blut des Patienten
zentrifugiert wird, um die einzelnen Blutbestandteile zu separieren,
das Plasma zu entfernen und dann das Plasma zu ersetzen. Diese
Verfahren wird von der europäische Gesellschaft für Neurologie
(European Academies of Neurology) und in den internationalen
einheitlichen Leitlinien als eine sichere und wirksame Ersttherapie
für Patienten empfohlen, die an GBS und MG (vor der Thymektomie,
moderat bis schwer, akut und refraktär) leiden. TPE kann auf dem
Spectra-Optia-System unter Verwendung eines peripher-vaskulären
Zugangs durchgeführt werden.
In den kürzlich veröffentlichten internationalen einheitlichen
Leitlinien für den Umgang mit Myasthenia gravis (Neurology, 2016)
wurde festgestellt: "Obwohl klinische Studien nahegelegt haben, dass
intravenös verabreichtes Immunoglobuline (IVIg) und PLEX bei der
Behandlung einer drohenden oder manifesten myasthenischen Krise die
gleiche Wirksamkeit haben, kommen Experten zu dem übereinstimmenden
Ergebnis, dass PLEX eine größere Wirksamkeit aufweist und auch
schneller wirkt."1
"Wir freuen uns sehr darüber das Spectra Optia TPE jetzt die
CE-Kennzeichnung mit der Indikation hat, Patienten mit diesen
seltenen und belastenden neurologischen Erkrankungen zu unterstützen
und auf diese Weise auch mehr Behandlungsoptionen bereitstellt",
sagte Monte Smith, Vice President des Bereichs Global Therapeutic
Systems von Terumo BCT. "Wie sind bestrebt, Innovationen auf dem
Gebiet der Apheresetherapien weiter voranzutreiben, wobei wir uns auf
die Entwicklung von Produkten konzentrieren, die Patienten
lebensverlängernde Behandlungen zur Verfügung stellen."
*Immunoglobuline, auch unter dem Begriff Antikörper bekannt,
werden mit Hilfe von weißen Blutkörperchen (Blutplasma) hergestellt.
Sie stellen einen entscheiden Bestandteil der Immunreaktion dar,
indem sie insbesondere bestimmte Antigene, wie etwa Bakterien und
Viren, erkennen und sich an diese andocken und so bei deren
Zerstörung helfen.
1 Sanders, DB. International consensus guidance for management of
myasthenia gravis. American Academy of Neurology. 2016:350.
(Internationale einheitliche Leitlinien für den Umgang mit Myasthenia
gravis)
Über Terumo BCT
Terumo BCT, ein Weltmarktführer bei Blutkomponenten,
therapeutischer Apherese und Zelltechnologien, ist das einzige
Unternehmen, das die einmalige Kombination von Apheresesammlung,
manueller und automatisierter Verarbeitung von Vollblut und
Technologien für die Reduzierung von Pathogenen anbietet. Wir sind
davon überzeugt, dass mit Blut künftig noch mehr für Patienten getan
werden kann als heute. Diese Zuversicht regt unseren Innovationsgeist
an und stärkt unsere Zusammenarbeit mit Kunden.
Media Contact
Karen Hackstaff, Terumo BCT
Leiterin des Bereiche Strategisches Marketing und Kommunikation
Telefon: 720-480-7649
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Datum: 06.04.2017 - 08:00 Uhr
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