Menarini-Silicon Biosystems schließt Kauf von CELLSEARCH®-Anteilen ab
(ots) -
Menarini-Silicon Biosystems, Inc., gab heute bekannt, dass es einen
Vertrag über den Kauf sämtlicher Anteile und relevanter
Geschäftsbereiche, die mit dem CELLSEARCH®-System für zirkulierende
Tumorzellen zusammenhängen, von Janssen Diagnostics, LLC,
abgeschlossen hat. Die Übernahme stellt das erste Engagement von
Menarini-Silicon Biosystems auf dem US-amerikanischen Markt für
Diagnostik dar und umfasst den CELLSEARCH®-Test für zirkulierende
Tumorzellen. Dabei handelt es sich um den ersten und einzigen
klinisch validierten Blutest, der der das Clearing-Verfahren der
US-amerikanischen Food and Drug Administration für den Nachweis und
die Spezifizierung von zirkulierenden Tumorzellen (Circulating Tumor
Cells; CTCs) erfolgreich durchlaufen hat und der Unterstützung bei
der Behandlung von Patienten mit metastasierendem Brust-, Prostata-
und Darmkrebs bietet. Der Test hat zudem die Genehmigung durch die
chinesischen Lebensmittel- und Gesundheitsbehörde für den Einsatz zur
Überwachung von Patienten mit metastasierendem Brustkrebs erhalten.
Gemäß den Vertragsbestimmungen wird Menarini-Silicon Biosystems
den Betrieb der CLIA-zertifizierten Labors des abgebenden
Unternehmens in Huntingdon Valley in Pennsylvania übernehmen. A.
Menarini Diagnostics, ein Unternehmen der Menarini Group, wird die
Geschäfte in Europa führen, während Menarini Silicon Biosystems Inc.
die Leitung der Geschäfte in den USA und im Rest der Welt übernehmen
wird. Nicht alle Geschäftsbereiche werden gleichzeitig übertragen. So
bezieht sich der vorliegende Vertragsabschluss auf die USA und
Europa, während der Abschluss für den Rest der Welt zu einem späteren
Zeitpunkt folgen soll. Finanzielle Einzelheiten wurden nicht
veröffentlicht.
Dank der engen Zusammenarbeit mit klinischen Prüfärzten und
Pharmaunternehmen ist die Übernahme Bestandteil der strategischen
Zielvorgabe des Unternehmens zur Entwicklung einer begleitenden
Diagnostik, die es erlaubt, Patienten mit einer höheren
Ansprechwahrscheinlichkeit bei zielgerichteten Behandlungen mit
Medikamenten auszuwählen. Zudem soll eine Beschleunigung der
Bewertungsverfahren für personalisierte Behandlungsansätzen erreicht
werden.
Die CELLSEARCH®-Produktreihe, zu der CELLTRACKS® AUTOPREP SYSTEM,
der CELLSEARCH® Analyzer II und das CELLSEARCH® CTC Kit gehören, wird
Teil der wachsenden Familie von Diagnoseprodukten von
Menarini-Silicon Biosystems sein, die von dem (nur zu
Forschungszwecken zugelassenen) Flaggschiff DEPArray(TM) NxT-System
angeführt wird. Das DEPArray NxT-System zur Zellsortierung und
-isolierung, das durch die Ampli1-Kits ergänzt wird, ermöglicht die
Isolierung von selten vorkommenden Zellen und deren genetische
Analyse. Genutzt werden diese beiden weltweit bei der klinischen
Forschung, um eine molekulare Charakterisierung mit
Einzelzellengenauigkeit zu erreichen.
"Die Einbindung von CELLSEARCH® und DEPArray bietet eine Lösung
für End-to-End-Arbeitsabläufe, die für die Zählung, Isolierung und
molekulare Charakterisierung von zirkulierenden Tumorzellen geeignet
ist", sagte Giuseppe Giorgini, CEO von Menarini-Silicon Biosystems.
"Diese wird Forschern und Onkologen den Zugang zu einer
unvergleichlichen Genauigkeit bei der molekularen Charakterisierung
von zirkulierenden Tumorzellen aus einem einfachen Bluttest
verschaffen, was ihnen wiederum dabei hilft, den klinischen Nutzen zu
steigern und den Zusammenhang mit der Wirksamkeit bestimmter
Therapien zu stärken."
Flüssigbiopsie von zirkulierenden Tumorzellen (CTCs)
Zirkulierende Tumorzellen (CTCs) sind Krebszellen, die sich bei
Krebserkrankungen im fortgeschrittenen Stadium abgelöst haben und in
die Blutbahn und in das Lymphsystem gelangt sind. Eine Flüssigbiopsie
ist ein Testverfahren, um solche Zellen zu identifizieren, die eine
minimal-invasive Alternative zu einer Biopsie mit festem Tumorgewebe
bieten - insbesondere, wenn entsprechendes, verdächtiges Tumorgewebe
nicht verfügbar ist. Beim CELLSEARCH®-Test für zirkulierende
Tumorzellen, der wertvolle Informationen für den klinischen
Entscheidungsprozess liefert, handelt es sich um einen Bluttest, der
in einem Referenzlabor unter Verwendung des CELLSEARCH®-Systems für
zirkulierende Tumorzellen durchgeführt wird. Das
CELLSEARCH®-Testverfahren für zirkulierende Tumorzellen kann im
Rahmen einer entsprechenden Therapie verwendet werden, um den Zustand
von Patienten zu überwachen, wobei hier angezeigt wird, ob bei diesen
eine günstige Prognose vorliegt.
Bis heute wurden klinische Daten aus 28 unabhängigen, prospektiven
Studien, an denen mehr als 4.700 Patienten teilnahmen, im Hinblick
auf die klinische Leistung und den Wert von CELLSEARCH®-Tests für
zirkulierende Tumorzellen ausgewertet. Dabei ging es um die
Vorhersage einer progessionsfreien Überlebenswahrscheinlichkeit sowie
der Gesamt-Überlebenswahrscheinlichkeit sowohl im Hinblick auf die
Zeit vor als auch nach dem Beginn der Behandlung. CELLSEARCH®-Daten
wurden in mehr als 100 Publikationen im Peer-Reviewed-Verfahren
veröffentlicht.
Über das DEPArray-System
Das DEPArray-System wird von führenden Exzellenzzentren für die
Bereitstellung von selten Zellen mit 100-prozentiger Reinheit
geschätzt und ist die einzige Plattform für eine bildbasierte
digitale Zellsortierung und -isolierung, die es Forschern und
Klinikern ermöglicht, Molekularanalysen von lebenden oder fixierten
Zellen mit Einzelzellengenauigkeit durchzuführen. Die Technik gilt
als höchster Standard bei der Isolierung von einzelnen zirkulierenden
Tumorzellen aus angereichertem Blut. Unterstützt wird sie durch
Studiendaten, die in 24 Publikationen im Peer-Reviewed-Verfahren
veröffentlicht und in mehr als 30 Beiträgen von Gutachtern erwähnt
wurden.
Die volle Synergie zwischen CELLSEARCH®-Anreicherung und
DEPArray-Zellsortierung ergibt nachweislich 100-prozentig reine
Zellen, die sich für sehr präzise und reproduzierbare,
nachgeschaltete Sequenzanalysen der nächsten Generation eignen.
Zusätzlich bietet die DEPArray-Technik weitere
Anwendungsmöglichkeiten, zu denen die Wiederherstellung und
molekulare Charakterisierung reiner Zellpopulationen von zerstreuten
formalinfixierten und paraffin-eingebetteten (Formalin-Fixed Paraffin
Embedded, FFPE) Proben, frische Gewebeproben und durch
Feinnadelaspiration entnommene Proben zählen.
Über Menarini-Silicon Biosystems und A. Menarini Diagnostics
Menarini-Silicon Biosystems, Inc., entwickelt Technologien und
Produkte, die das Verstehen der biologischen Komplexität von
Krankheiten über die Untersuchung einzelner Zellen unterstützt. Mit
der Verlagerung der Einzelzellenanalyse vom Labor in die Klinik
konzentriert sich das Unternehmen derzeit auf die Erfüllung der
Vision zu einer Präzisionsmedizin - Krankheitsprävention und
-behandlung, die die individuellen genetischen Unterschiede jedes
Menschen berücksichtigen. Menarini-Silicon Biosystems Inc. ist eine
hundertprozentige Tochtergesellschaft der Menarini Group. Der
europäische Hauptsitz befindet sich in Bologna, Italien, und der
US-amerikanische Sitz des Unternehmens liegt in San Diego,
Kalifornien. Die Menarini Group kann auf eine über 130-jährige
Geschichte zurückblicken und beschäftigt über 16.000 Mitarbeiter in
mehr als 100 Ländern. Der internationale Konzern mit Sitz im
italienischen Florenz ist in den Bereichen Pharma, Biotechnologie und
Diagnostik tätig und befindet sich im Privatbesitz.
A. Menarini Diagnostics wurde 1976 als hundertprozentige
Tochtergesellschaft der Menarini Group gegründet und hat ihren
Schwerpunkt auf dem europäischen Markt für In-vitro-Diagnostik. Hier
arbeitet das Unternehmen über ein Netzwerk aus verbundenen
Unternehmen, die sich komplett in seinem Besitz befinden. Es ist das
größter italienische Unternehmen im IVD-Markt mit annähernd 800
Mitarbeitern. Menarini Diagnostics war schon immer in
unterschiedlichen Bereichen des IVD-Markts tätig und hat sich im
Verlauf der Jahre eine starke Kompetenz, insbesondere im Markt für
Zellpathologie und Onkologie, erworben. Heute ist das Unternehmen
einer der wichtigsten Marktteilnehmer in Europa auf dem Gebiet
Biopsien aus festem Gewebe mithilfe von Systemen der Immunhistochemie
und Histologie. Jetzt betritt es mithilfe der hoch innovativen
CELLSEARCH- und DEPArray-Technologien den Markt für Flüssigbiopsien.
Weitere Informationen erhalten Sie unter
www.menarinidiagnostics.com und http://www.siliconbiosystems.com oder
folgen Sie dem Unternehmen auf Twitter (at)SiliconBio.
Pressekontakt:
Charles Versaggi
Ph.D.
Versaggi Biocommunications®
cv(at)versaggibio.com
415 806-6039
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Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 03.04.2017 - 18:43 Uhr
Sprache: Deutsch
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Flüssigbiopsie-Test für zirkulierende Tumorzellen markiert den erstmaligen Eintritt des Unternehmen
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