Göttinger Studie zeigt zuverlässigen Bluttest zur Therapiekontrolle bei innovativer Krebstherapie
(ots) - In einem in der renommierten Fachzeitschrift
Clinical Cancer Research(1) publizierten Artikel wurde nachgewiesen,
dass eine neuartige Untersuchung zur Therapiekontrolle bei
Immuntherapie von Krebserkrankungen mit einer einfachen Blutprobe zu
sehr guten Ergebnissen führt. Die Studie wurde von Chronix
Biomedical, Göttingen mit klinischen Partnern in den USA
durchgeführt.
Die Immuntherapie führt bei einer bestimmten Gruppe von Patienten
mit metastasierten Krebserkrankungen zu nachhaltig guten Ergebnissen.
Allerdings war die Therapiebeurteilung bisher schwieriger als bei
konventioneller Chemotherapie, weil es unter Immuntherapie u.a. zu
einer scheinbaren Tumorvergrößerung ("Pseudoprogression") trotz
später nachweisbarem, gutem Ansprechen kommt. Besonders problematisch
sind Fälle, in denen der Tumor nach Beginn der Therapie einen
Wachstumsschub bekommt und sich sehr rasch vergrößert, in der
Fachliteratur als "Hyperprogression" beschrieben.
Die o.g. Publikation beschreibt eine prospektive Blindstudie, die
Änderungen in der zell-freien DNA im Blut mit Hilfe eines
proprietären "Genomic Copy Number Instabilität Scores (CNI)" von
Chronix Biomedical nutzt, um den Behandlungserfolg nach einem oder
zwei Therapiezyklen zu bestimmen. Eingeschlossen wurden 56 Patienten
mit verschiedenen Tumor-Typen einschließlich Lunge, Niere, Brust,
Bauchspeicheldrüse, Darm und Haut, bei denen der CNI-Scores ermittelt
wurde. Alle Patienten wurden einer Behandlung mit Immuntherapeutika
unterzogen, meist Anti-PD1-Immun-Checkpoint-Inhibitoren mit
begleitender Chemotherapie.
In der Publikation wird gezeigt, dass der Test von Chronix
Biomedical eine 83%-ige Gesamtgenauigkeit bei der Vorhersage des
Therapieerfolgs - mit einem prädiktiven Wert für eine
Tumorprogression von 92% - bereits nach dem ersten Zyklus der
Immuntherapie erzielt. Nach einem weiteren immuntherapeutischen
Zyklus erzielt der CNI-Score einen prädiktiven Wert von 100% für die
Tumorprogression. Die parallel gemessenen konventionellen Tumormarker
lieferten hingegen keine Aussage zum Therapieerfolg.
Der Senior-Autor, Prof. Dr. Ekkehard Schütz (CMO Chronix
Biomedical und Gründungspartner LBC) sagt hierzu: "Die drängende
Frage, die viele klinisch tätige Kollegen an uns richteten, war, wie
man die Wirkung der Immuntherapie deutlich früher beurteilen kann.
Unsere Hypothese, dass dies mit einfachen Verlaufskontrollen unseres
CNI-Scores möglich wäre, wurde nun über meine Erwartungen hinaus
bestätigt."
Besonders hervorzuheben sind sechs Fälle mit Hyperprogression, von
denen fünf eindeutig identifiziert wurden. Auch Fälle mit
Pseudoprogression wurden korrekt als solche eingestuft. Ein Fall, in
dem der CNI-Score der radiologischen Beurteilung (die erst Wochen
später erfolgen kann) klar überlegen war, konnte dokumentiert werden.
Der Erst-Autor Dr. Glen J. Weiss (Phoenix, AZ, USA) kommentiert:
"Das wichtigste Ergebnis ist die frühzeitige Vorhersage von
Therapieversagern mit dem Test, nämlich nur 3-4 Wochen nach Beginn
der Immuntherapie. Die Möglichkeit, Behandlungen frühzeitig auf der
Grundlage einer zuverlässigen und genauen Vorhersage zu modifizieren,
hat großes Potenzial, die Behandlung vieler Krebsarten maßgeblich zu
verbessern. "
Die untersuchten Immuntherapien mit sogenannten
anti-PD1-Antikörpern, wie z.B. Pembrolizumab (Keytruda(R) von Merck &
Co) oder Nivolumab (Opdivo(R) von Bristol-Myers Squibb), gehören zu
den teuersten Therapieformen überhaupt; daher kommt einer frühen
Beurteilung ihrer Wirksamkeit auch eine gesundheitsökonomische
Bedeutung zu.
Dr. Dr. Helmut Wagner (Gründungspartner der amedes Gruppe und der
LBC): "Im Vordergrund unseres ärztlichen Handelns steht immer der
Patient! Mit dieser innovativen Diagnostik, die wir jetzt in Händen
halten und in Kürze anbieten werden, können wir helfen, dass diese
faszinierenden, therapeutischen Möglichkeiten den Patienten zugute
kommen, die von der Therapie auch tatsächlich profitieren können:
Optimierte Effizienz des Therapie-Aufwands zum Patientennutzen! Der
damit auch ökonomische Einsatz dieser Therapien ist somit zusätzlich
ein gesundheitsökonomisch bedeutsamer Faktor im Hinblick auf den
wirtschaftlichen Einsatz immer knapper werdender Ressourcen."
Zu Chronix: Chronix Biomedical GmbH, Göttingen erforscht die
diagnostische Nutzung von zell-freier DNA auf dem Gebiet von malignen
Tumoren und in der Transplantationsnachsorge. Als einer der Pioniere
auf diesem Gebiet sind mehrere diagnostische Ansätze erstmals von
Chronix beschrieben und zur Marktreife entwickelt worden. Chronix
Biomedical GmbH ist eine Tochtergesellschaft der Chronix Inc.
www.chronixbiomedical.com
Zu LBC: Die Liquid Biopsy Center GmbH, Göttingen, bietet
umfängliche innovative Diagnostik mit dem Schwerpunkt auf zell-freier
DNA bei Krebs und Organtransplantation von Ärzten für Ärzte an. Sie
wurde 2016 zu diesem Zweck von erfahrenen Spezialisten wie Fachärzten
für Laboratoriumsmedizin und Pathologie gegründet und führt diese
Analysen in enger Kooperation mit der amedes-Gruppe durch.
www.liquidbiopsy.center
Zu amedes: Die amedes-Gruppe ist ein fachübergreifendes
Verbund-Unternehmen Medizinischer Laboratorien zusammen mit
ausgewiesenen fachärztlichen Experten für Frauenheilkunde, Innere
Medizin und Pädiatrie. In ihrer Zielsetzung konzentriert sie sich auf
medizinische Qualität und Innovation in Diagnostik und Therapie, um
so höchste Ansprüche von Ärzten und Patienten an die medizinische
Versorgungsqualität von heute und morgen stets zuverlässig und
gesundheitsökonomisch tragbar zu erfüllen. Mit ihrer Philosophie
"integrated diagnostics + integrated medicine zum Nutzen der
Patienten" nimmt sie in puncto Qualität, Technologie, Wissenschaft
und Organisation eine Spitzenposition im deutschen Gesundheitswesen
ein. www.amedes-group.com
1) Weiss et al. Tumor Cell-Free DNA Copy Number Instability
Predicts Therapeutic Response to Immunotherapy, Clin Cancer Res:
2017: http://ots.de/FpfNu
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Prof. Dr. med. E. Schütz
Chronix Biomedical / LBC
0551-37075722
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Datum: 26.03.2017 - 11:00 Uhr
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