Britische Regierung benennt UroLift® als System zur Fast-Track-Finanzierung für das NHS als ein strategisch wichtiges Produkt zur Verbesserung der Gesundheitsfürsorge in Großbritannien
(ots) -
Das Zwei-Jahres-Projekt der britischen Regierung zur
Identifizierung von Produkten und Methoden zur Verbesserung der
Patientenversorgung und der Effizienz des NHS (National Healthcare
System - Staatliches Gesundheitssystem) mit der Bezeichnung
"Accelerated Access Review" benennt UroLift als ein System mit
"transformativer Bestimmung", das eine neue staatliche beschleunigte
Finanzierung erhalten soll.
Die Behandlung von vergrößerter Prostata mit dem UroLift-System
wurde als ein strategisch wichtiges Produkt für die Zukunft des NHS
hervorgehoben und gilt laut einem neuen Bericht zum
Finanzierungsmechanismus für Innovationen der Regierung des
Vereinigten Königreichs als eine der wenigen revolutionären
Gesundheitstechnologien, die das öffentliche Gesundheitssystem des
Vereinigten Königreichs verbessern kann.
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Die Accelerated Access Review (AAR), die im Jahr 2014 ins Leben
gerufen wurde und unter dem Vorsitz von Sir Hugh Taylor steht, wurde
gebeten, Empfehlungen abzugeben, wie man den Zugang der NHS-Patienten
zu innovativen Arzneimitteln, Medizintechnik, Diagnostik und
digitalen Produkten beschleunigen und das Vereinigte Königreich zum
besten Ort der Welt machen könne, um diese Innovationen zu entwerfen,
zu entwickeln und bereitzustellen.
NHS England gab außerdem bekannt, dass infolge der medizinischen
Überprüfung sechs strategisch wichtige Medtech-Geräte, von denen
eines das UroLift System ist, zum ersten Mal eine
Fast-Track-Finanzierung erhalten werden. Das UroLift System
unterliegt einem neuen Innovations- und Technologietarif, der ab dem
1. April 2017 zum Einsatz kommt. NHS England sagt, der neue Tarif
wird "den mühsamen Aufwand abschaffen, den Ärzte und Innovatoren bei
der Aufnahme und Verteilung im NHS erleben".
Simon Stevens, Geschäftsführer von NHS England, erklärte: "Das NHS
hat eine stolze Erfolgsbilanz von Weltneuheiten in medizinischen
Innovation, aber die breite Aufnahme war bisher immer zu langsam.
Unser neues Zahlungssystem bringt Klarheit in die
Fast-Track-Finanzierung, um bahnbrechende neue Therapien und
Technologien zu den NHS-Patienten zu bringen. Viele von ihnen werden
nicht nur die Versorgung verbessern, sondern dem NHS Geld einsparen."
Erfreut über die AAR-Bericht sagte Lord Prior von Brampton, dass
der Bericht das Bestreben der Regierung des Vereinigten Königreichs
unterstreiche, "seine Position als Weltmarktführer in der
medizinischen Innovationen zu sichern" und dass "der finanzielle
Druck auf die NHS bedeutet, dass es wichtiger ist denn je zu
gewährleisten, dass Patienten auf die kostengünstigsten neuen
Innovationen in einer Weise zugreifen können, die erschwinglich und
nachhaltig ist."
Die Nachricht kommt zu einem Zeitpunkt, als NeoTract, Inc., ein
Unternehmen für medizinische Geräte, das sich auf unerfüllte
Bedürfnisse im Bereich der Urologie konzentriert, wichtige Gewinne
bei den Erstattungen des europäischen Gesundheitswesens in mehreren
Märkten bekanntgibt.
Im Vereinigten Königreich wird das UroLift-System jetzt in
mehreren staatlich finanzierten NHS-Krankenhäusern in allen Regionen
von England sowie in Wales und Nordirland angeboten, nachdem das NICE
(National Institute for Health and Care Excellence) im September des
vergangenen Jahres eine positive Bewertung basierend auf einer
Überprüfung der wirtschaftlichen und klinischen Nutzen und einer
überarbeiteten Tarifkodierung abgegeben hat.
Justin Hall, EMEA Vice President und General Manager von NeoTract
sagt: "Wir von NeoTract freuen uns über die Ankündigung, dass wir
eine von den nur sechs besonderen Innovationen haben, die für den
neuen Fast-Track-Finanzierungsmechanismus benannt wurden, und auch
darüber, dass das UroLift System eine besondere Erwähnung in diesem
wichtigen strategischen Regierungsbericht als eine von nur einer
Handvoll von Innovationen erhalten hat, die das
Gesundheitsministerium als fähig betrachtet, eine deutliche
Veränderung der Kosten oder Ergebnisse zu bewirken.
"Es ist eine große Ehre für das UroLift-System, sowohl für den
Innovations- und Technologietarif als auch als Fallstudie im
AAR-Bericht hervorgehoben worden zu sein; dies validiert in vollem
Maße die rigorosen Meilensteine, die wir dieses Jahr - ein
entscheidendes Jahr für das UroLift System in Europa - überschritten
haben. Seit der Präsentation unserer Ergebnisse über die vierjährige
Lebensdauer aus der multinationalen randomisierten Studie L.I.F.T.
und der Zweijahres-Ergebnisse der multinationalen randomisierten
Studie BPH6 sowie unseres neuen Level-1A-Endorsements durch den
Europäischen Urologenverband auf Grundlage unseren robusten
mittelfristigen klinischen Daten haben wir stets danach getrachtet,
unsere lebensverändernde Technologie jedem Mann mit BPH in Europa
verfügbar zu machen.
"Ich denke, die Erwähnung im AAR ist nur der Anfang dessen, dass
Kostenträger die riesigen Vorteile erkennen, die diese Behandlung dem
gesamten System bringen kann. Während sich das UroLift-System immer
mehr verbreitet und die Patientenversorgung in ganz Europa sich
verbessert, werden wir weitere Vorteile sehen, wenn die Behandlung
ambulant statt nur in der Tagesklinik angewandt werden wird; daher
sind die beeindruckenden Kosten- und Effizienzeinsparungen, die wir
bisher gesehen haben, in der Tat erst der Anfang."
Über benigne Prostata-Hyperplasie (BPH)
BPH, auch bekannt als vergrößerte Prostata, ist ein medizinischer
Zustand, in dem die Prostata, die die männliche Harnröhre umgibt,
sich mit zunehmendem Alter vergrößert und beginnt, die Harnwege zu
behindern. Dieser Zustand kommt häufig vor, etwa bei 37 Millionen
Männern allein in den Vereinigten Staaten. BPH-Symptome
sind unter anderem schlaflose Nächte und Probleme beim Harnlassen
und diese können zu Produktivitätsverlusten, Depression und
verringerter Lebensqualität führen. Etwa jeder vierte Mann erlebt bis
zum Alter von 55 Jahren BPH-Symptome und ab dem Alter von 70 Jahren
leiden mehr als 80 Prozent der Männer an BPH.
Medikamente sind oft die Erstlinientherapie für die
Prostatavergrößerung, doch die Besserung ist oft unzureichend und nur
temporär. Nebenwirkungen der Behandlung sind unter anderem sexuelle
Funktionsstörungen, Schwindel und Kopfschmerzen, woraufhin viele
Patienten die Medikamente absetzen. Für diese Patienten ist die
klassische Alternative ein operativer Eingriff, bei der das
Prostatagewebe abgeschnitten oder abgetragen wird, um die blockierte
Harnröhre zu öffnen. Die aktuellen chirurgischen Möglichkeiten wie
TURP können bei der Linderung der Symptome zwar sehr wirksam sein,
sie können bei den Patienten jedoch auch dauerhafte Nebenwirkungen
wie Inkontinenz, Erektionsstörungen und retrograde Ejakulation
(trockener Orgasmus) hinterlassen.
Über das UroLift®-System
Das UroLift-System ist eine neuartige, minimal-invasive Technik
zur Behandlung der Symptome der unteren Harnwege aufgrund der
benignen Prostatahyperplasie (BPH). Permanente UroLift-Implantate,
die durch einen minimal-invasiven transurethralen ambulanten Eingriff
eingesetzt werden, lindern die Prostataobstruktion und öffnen die
Harnröhre direkt, ohne Schneiden, Erhitzen oder Entfernen des
Prostatagewebes. Klinische Daten aus einer pivotalen randomisierten
kontrollierten Studie an 206 Patienten zeigten, dass Patienten mit
vergrößerter Prostata, die UroLift-Implantate erhalten hatten, von
einer schnellen und dauerhaften Besserung der Symptome und des
Harnflusses berichteten, ohne Kompromisse bei der sexuellen Funktion
einzugehen. Die Patienten erlebten auch eine deutliche Verbesserung
der Lebensqualität. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse umfassten
Hämaturie, Dysurie, Dringlichkeit der Miktion, Schmerzen im
Beckenbereich und Dranginkontinenz. Die meisten Symptome waren leicht
bis mittelschwer und legten sich innerhalb von zwei bis vier Wochen
nach dem Eingriff. Das UroLift-System erhielt eine positive
NICE-Bewertung und die FDA-Zulassung. Es ist in den USA, in Europa,
Australien, Kanada und Mexiko erhältlich. Mehr erfahren Sie unter
http://www.UroLift.co.uk.
Über NeoTract
NeoTract, Inc. widmet sich der Entwicklung von innovativen,
minimal-invasiven und klinisch wirksamen Geräten zur Deckung
ungedeckter Bedürfnisse auf dem Gebiet der Urologie. Der anfängliche
Schwerpunkt des Unternehmens liegt auf der Verbesserung der
Versorgungsqualität der Patienten mit BPH durch das UroLift-System,
ein minimal-invasives permanentes Implantatsystem, das die Symptome
beseitigt und die normale sexuelle Funktion aufrecht erhält. Weitere
Informationen finden Sie unter http://www.NeoTract.com.
In Großbritannien ansässiges Kundendienstteam von UroLift: Tel.:
+44-330-088-9549
MAC00368-01 Rev A
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Datum: 07.11.2016 - 09:00 Uhr
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