Tetracore® Inc. verkündet erfolgreichen Abschluss einer umfassenden Laboruntersuchung eines hochspezifischen Lateral Flow Assays zur präsumtiven Identifizierung von Bacillus anthracis-Sporen in verdächtigen weißen Pulvern und Umweltproben durch das Un...
(ots) - Das
Biotechnologieunternehmen Tetracore Inc. hat den erfolgreichen
Abschluss einer umfassenden Studie seines Anthrax BioThreat Alert
Lateral Flow Assay (LFA) und des BioThreat Alert Reader durch das
Department of Homeland Security (DHS) bekanntgegeben. Die
Studienergebnisse erschienen jüngst in einem referierten Beitrag in
Health Security, Band 14, Ausgabe 5 (September/Oktober 2016), S.
351-365.
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Das DHS, besorgt um die öffentliche Sicherheit und Gesundheit, hat
eine umfassende Laborvalidierungsstudie eines handelsüblichen
LFA-Schnelltests auf B. anthracis durchgeführt. Wenn verdächtige
Umweltproben, darunter weiße Pulver, im Feld gefunden werden, sind
die Behörden damit beauftragt zu ermitteln, ob B. anthracis oder ein
anderer biologischer Gefahrstoff vorliegt. Das Planziel dieser Studie
war ein zuverlässiger Schnelltest auf Anthraxsporen im Feld, um eine
fundiertere Entscheidungsfindung durch Ersthelfer und Vertreter der
Gesundheitsbehörden zu ermöglichen und so die öffentliche Sicherheit
zu erhöhen und den wirtschaftlichen Schaden durch Fehlalarme
einzudämmen. Die Studie ergab, dass der Schnelltest mit einer
allgemeinen Sensitivität und Spezifizität von über 98 % ein
zuverlässiges Hilfsmittel für den Einsatz im Feld und im Labor zum
Zweck der qualitativen Untersuchung verdächtiger Proben auf das
präsumtive Vorhandensein von Anthraxsporen ist.
Für den Aufbau und die Durchführung der Studie waren DHS Program
Manager Dr. David Hodge (DHS S&T Chemical and Biological Defense
Division) und der damalige DHS Science Advisor Dr. Segaran Pillai im
Rahmen einer interbehördlichen Kollaboration mit DHS S&T, DHS CRSO,
HHS ASPR/BARDA, HHS CDC, DOJ FBI, USSS, FDA CDRH, FDA CFSAN, USDA
ARS, CSU-Fresno, LLNL und LBNL verantwortlich. Der Anthrax BioThreat
Alert Test und BioThreat Alert Reader von Tetracore wurden von zwei
verschiedenen US-Einrichtungen geprüft: Zoonoses and Select Agent
Laboratory, Bacterial Special Pathogens Branch, National Center for
Emerging and Zoonotic Infectious Diseases, CDC, Atlanta, Georgia, und
Omni Array Biotechnology, Rockville, Maryland. Die Studie umfasste
sechs Phasen, einschließlich Nachweis- und Wiederholgrenzen,
Fähigkeit zur Detektion von Inclusivity Panel, Near-Neighbor Panel,
Environmental Background Panel Mikroben, White Powder Panel und
Environmental Filter Extrakt, wobei die LFA-Leistung gründlich
getestet wurde. Die bei dieser Validierung verwendeten Panels waren
umfangreich und ermöglichten einen robusten Prozess, um die Leistung
des Assays zu untersuchen. Bislang wurde kein anderes für den
Feldtest auf B. anthracis entwickeltes LFA umfassend und unabhängig
validiert.
"Tetracore respektiert unsere fortlaufende Zusammenarbeit mit DHS
und wird unsere BioThreat Alert LFA-Produkte auch weiterhin rigorosen
Validierungen unterziehen, damit öffentliche Gesundheitslabore und
Ersthelfer zuverlässige Tests auf biologische Bedrohungen zur
Verfügung haben", sagte Dr. Tom O''Brien, Vice President von Tetracore
Inc.
Informationen zu Tetracore, Inc.
Tetracore Inc. hat seinen Sitz im Biotechnology Corridor in
Rockville, Maryland (USA). Tetracore wurde 1998 von ehemaligen
Waffeninspektoren für biologische Waffen der Sonderkommission der
Vereinten Nationen und Wissenschaftlern des Naval Medical Research
Institute in Bethesda, Maryland (USA), gegründet. Tetracore ist ein
Biotechnologieunternehmen, das auf die Entwicklung und Herstellung
diagnostischer Assays und Produkte für die Detektion von biologischen
Gefahrstoffen sowie Erkrankungen bei Mensch und Tier spezialisiert
ist. Tetracore bietet BioThreat Alert LFAs (Lateral Flow Assays) für
viele andere biologische Gefahrstoffe wie beispielsweise Ricin an und
wirkt derzeit an Validierungsstudien für seine anderen Produkte mit.
Weitere Informationen zu dieser DHS-Validierungsstudie finden Sie
unter www.tetracore.com.
Pressekontakt:
Dr. Tom O''Brien
tobrien(at)tetracore.com
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Datum: 20.10.2016 - 08:28 Uhr
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Studie des Department of Homeland Security beweist eindeutig, dass das Tetracore Anthrax BioThreat A
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Biotechnologie
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