Luminex Corporation erhält die FDA-Zulassung und CE-IVD-Kennzeichnung für das ARIES M1 System
(ots) - Luminex Corporation (NASDAQ:
LMNX) gab heute den Erhalt der FDA-Zulassung und der
CE-IVD-Kennzeichnung für ein neues In-vitro-Diagnosesystem, das
ARIES® M1 System, bekannt. Das ARIES® M1 System wurde für klinische
Labors mit geringem Durchsatz konzipiert und ist eine voll
integrierte Plattform für die Durchführung von PCR-Assays, von der
Probe bis zum Testresultat.
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Das ARIES M1 System wurde entwickelt, um klinischen
Satellitenlabors dieselben Vorteile, wie die des ARIES Systems mit
höherem Durchsatz zu bieten, das über Funktionen, wie eine intuitive
Systemschnittstelle, STAT- oder Batch-Testverfahren und unbetreute
Verarbeitung verfügt. Das System extrahiert, amplifiziert und erkennt
Nukleinsäure-Targets aus unterschiedlichen Probenarten. Sobald die
Kassetten in das Gerät geladen sind, werden die Ergebnisse ohne
weitere technische Eingriffe erstellt. Das System kann bis zu sechs
unterschiedliche Proben und ein bis sechs Assays gleichzeitig
verarbeiten.
"Bei der Entwicklung der Familie von ARIES Systemen haben wir uns
sehr genau mit den Anforderungen unserer Kunden beschäftigt und haben
diese Produkte so konzipiert, dass sie die Effizienz im Labor
steigern, die Genauigkeit von Ergebnissen gewährleisten und sich
nahtlos in die heutige schlanke Laborumgebung integrieren. Jetzt
fügen wir ein weiteres System hinzu, das sich auf das Feedback von
Kunden stützt, und erweitern damit unsere Reichweite im Markt", sagte
Homi Shamir, President und Chief Executive Officer von Luminex.
"Luminex verfügt damit über das umfassendste Angebot von Systemen,
von der Probe bis zum Testresultat, für Labors, die
molekulardiagnostische Tests sowohl mit geringem als auch mit hohem
Durchsatz durchführen. Und nachdem wir die Übernahme von NSPH
abgeschlossen haben, können wir uns darauf konzentrieren, die
Produkte in unserer Pipeline in Richtung der Vermarktung zu bewegen
und den Wert unserer neu erworbenen Vermögensgegenstände zu
realisieren."
Das neue System wird auf der kommenden AACC Annual Scientific
Meeting & Clinical Lab Expo ausgestellt, die vom 31. Juli bis 4.
August in Philadelphia, PA, stattfindet.
Weiterführende Informationen oder die Möglichkeit, Vorführungen
anzufordern, finden Sie unter: www.luminexcorp.com/ARIES
Über die ARIES ® Systeme
Die ARIES® Systeme sind molekulare Diagnoseplattformen, von der
Probe bis zum Testresultat, die konzipiert wurden, um die Effizienz
im Labor zu steigern, die Genauigkeit von Ergebnissen zu
gewährleisten und um sich nahtlos in die heutige schlanke
Laborumgebung zu integrieren. ARIES® nutzt internes Barcode-Scannen
und weitere fortschrittliche Funktionen, um Fehler durch Bediener zu
minimieren. Ein integrierter Touchscreen-PC macht einen separaten
Computer, eine zusätzliche Tastatur und die Maus überflüssig und
maximiert so die wertvolle Arbeitsfläche in Labors. Das ARIES® M1
System für geringeren Durchsatz besteht aus einem Modul, das in der
Lage ist, sechs verschiedene Assays in Übereinstimmung mit dem ARIES®
Universal Assay Protocol durchzuführen. Das ARIES® System für höheren
Durchsatz besteht aus zwei unabhängigen Modulen, die jeweils ein bis
sechs Kassetten unterstützen, die sowohl STAT- als auch
Batch-Testverfahren von IVD und selbst entwickelten Assays mithilfe
von MultiCode® Reagents ermöglichen, wenn ein Universal Assay
Protocol verwendet wird.
Über Luminex Corporation
Luminex hat sich das Ziel gesetzt, seine Leidenschaft für
Innovationen zur Schaffung bahnbrechender Lösungen zur Förderung der
Gesundheit und Forschung einzusetzen. Durch die Entwicklung,
Herstellung und Vermarktung proprietärer Instrumente und Assays, die
seine Multi-Analyse-Plattform xMAP® mit offener Architektur sowie
MultiCode® Verfahren für die Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in
Echtzeit und PCR-basierte Multiplex-Technologie verwenden, die Ärzten
und Forschern schnell und kostengünstig Ergebnisse liefern,
revolutioniert das Unternehmen das globale Gesundheitswesen und die
biowissenschaftliche Forschung. Die Technologie von Luminex ist
weltweit im Handel erhältlich und wird von führenden klinischen
Labors und renommierten Unternehmen der Branchen Pharmazie,
Diagnostik, Biotechnologie und Biowissenschaften eingesetzt. Das
Unternehmen deckt den Bedarf der Kunden in so unterschiedlichen
Märkten wie klinische Diagnostik, pharmazeutische
Wirkstoffentwicklung, biomedizinische Forschung einschließlich
Genomik und Proteomik, personalisierte Medizin, biologische
Abwehrforschung und Lebensmittelsicherheit ab. Weitere Informationen
über Luminex Corporation und die jüngsten Fortschritte bei
Multiplexing mit preisgekrönter Technologie erhalten Sie unter
http://www.luminexcorp.com/.
Aussagen in dieser Pressemitteilung, welche die Absichten, Pläne,
Überzeugungen, Erwartungen oder Prognosen von Luminex bzw. der
Geschäftsführung von Luminex zu zukünftigen Ereignissen ausdrücken,
sind sogenannte vorausschauende Aussagen. Zu den vorausschauenden
Aussagen in dieser Pressemitteilung gehören Aussagen über den
verfügbaren Markt für ARIES®, das für ARIES® erwartete, zukünftige
Ertragswachstum sowie die Entwicklung, Prüfung und Fortschritte im
Hinblick auf die regulatorische Zulassung unserer Nachfolgeprodukte,
einschließlich der mit ARIES® verwandten Assays. Außerdem weisen
Begriffe wie "glauben" , "erwarten", "beabsichtigen",
"prognostizieren", "überzeugt", "werden", "könnten", "sollten" und
ähnliche Ausdrücke auf derartige vorausschauende Aussagen im Sinne
des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 hin. In diesem
Zusammenhang wird ausdrücklich darauf hingewiesen, dass sich die
tatsächlichen Ergebnisse oder Leistungen des Unternehmens wesentlich
von jenen unterscheiden könnten, die in solchen vorausschauenden
Aussagen prognostiziert werden. Zu den Faktoren, die dazu führen
könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse oder Leistungen von
Luminex erheblich abweichen, gehören Risiken und Unwägbarkeiten u. a.
im Zusammenhang mit unserer Fähigkeit, Produkte zeitnah auf dem Markt
einzuführen, mit dem zeitlichen Ablauf regulatorischer Zulassungen
und dem Ergebnis klinischer Studien ebenso wie die im Abschnitt
"Risikofaktoren" in den von Luminex bei der Securities and Exchange
Commission auf den Formularen 10-K und 10-Q eingereichten und
erörterten Risiken. Die hier enthaltenen vorausschauenden Aussagen
geben die Einschätzung von Luminex zum Zeitpunkt der Veröffentlichung
dieser Pressemitteilung wieder und Luminex lehnt ausdrückliche jede
Absicht, Verpflichtung oder Zusicherung ab, öffentlich
Aktualisierungen oder Berichtigungen an vorausschauenden Aussagen
vorzunehmen, um Änderungen der Erwartungen von Luminex in diesem
Zusammenhang oder Änderungen aufgrund von Ereignissen, Bedingungen
oder Umständen, auf denen vorausschauenden Aussagen basieren,
widerzuspiegeln.
Pressekontakt:
Luminex Investorenkontakt
Harriss Currie, 512.219.8020
Sr. Vice President of Finance und CFO
hcurrie(at)luminexcorp.com
Luminex Medienkontakt
Christine Valle, 512.219.8020
Sr. Manager, Global Marketing
cvalle(at)luminexcorp.com
Themen in diesem Fachartikel:
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 06.07.2016 - 13:01 Uhr
Sprache: Deutsch
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Die Erweiterung der ARIES-Plattform bietet die nennenswerten Vorteile von ARIES auch für klinische
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Kategorie:
Biotechnologie
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