Hologic bringt den ersten, von der Probe bis zum Resultat automatisierten, molekularen Test für den Nachweis von Mycoplasma genitalium auf den europäischen Markt
(ots) - Hologic, Inc.
(Nasdaq: HOLX) gab heute die europäische Markteinführung des
CE-zertifizierten Aptima Mycoplasma genitalium Tests bekannt, der das
verfügbare Testprogramm für das vollautomatisierte Panther System um
eine weitere Option erweitert.
"Bisher gab es keinen von der Probe bis zum Ergebnis
automatisierten Nukleinsäureamplifikationstest (NAAT) für den
Nachweis von M. genitalium, eine häufig auftretende sexuell
übertragbare Krankheit (STD), die oft falsch diagnostiziert wird", so
Claus Egstrand, Group President Hologic International. "Mediziner und
Labore haben nun die Möglichkeit, eine Patientenprobe gezielt nur auf
diese eine Geschlechtskrankheit zu testen oder die gleiche Probe
gemeinsam mit anderen Tests auf verschiedene STD-Krankheiten zu
untersuchen."
M. genitalium wurde erstmalig in 1980 isoliert.1 Seit damals haben
zahlreiche Studien die Prävalenz dieser Infektion untersucht, die bei
bis zu 6% der Männer und Frauen gefunden werden kann, die
STD-Kliniken aufsuchen.2 Die Infektion ist bei Männern und Frauen mit
Urethritis sowie bei Frauen mit Zervizitis und Beckenentzündungen
assoziiert.3 Studiendaten weisen zudem auf eine Korrelation zwischen
einer M. genitalium-Infektion und einer erhöhten HIV-1-Infektions-
und Übertragungsrate hin.4 Bisher gestaltete sich der Nachweis dieses
schwer erfassbaren Erregers aufgrund seiner symptomatischen
Ähnlichkeit mit anderen STD sowie den Grenzen der traditionellen
Diagnostik als schwierig.
Eine präzise Identifizierung von M. genitalium ist entscheidend
für eine erfolgreiche Behandlung, da es sonst zur Entstehung von
Resistenzen gegenüber Antibiotika kommen kann, die zur Behandlung
ähnlicher STD angewendet werden. 4 Der Aptima Mycoplasma genitalium
Test auf dem Panther System ermöglicht Medizinern jetzt eine
effektivere Diagnose und Behandlung dieser Geschlechtskrankheit.
Der Aptima Mycoplasma genitalium Test erweitert das auf dem
Panther System verfügbare Testprogramm neben den Tests für HCV,
HIV-1, HBV, HPV, Chlamydien, Gonorrhö und Trichomoniasis um eine
weitere Option. Der Test kann mit verschiedenen Probenarten wie
Vaginalabstrichen, Urin, Unisex-Abstrichen, ThinPrep® Proben und in
Kürze über ein Multi-Abstrichset auch mit Meatus-Abstrichen von
Männern durchgeführt werden.
Der Aptima Mycoplasma genitalium Test, Aptima HCV Quant Dx Test,
Aptima HIV-1 Quant Dx Test und der Aptima HBV Quant Test sind nicht
zum Verkauf in den USA bestimmt.
Informationen zu Hologic
Hologic, Inc. ist ein führender Entwickler, Hersteller und
Anbieter von Spitzenprodukten für die Diagnostik, medizinischen
Bildgebungssystemen sowie Produkten für die Chirurgie. Die
Kerngeschäftssparten des Unternehmens konzentrieren sich auf
Diagnostik, Brustgesundheit, gynäkologische Chirurgie und
Knochengesundheit. Mit seinem abgestimmten Technologieangebot und
umfassenden Forschungs- und Entwicklungsprogramm verschreibt sich
Hologic seinem Leitspruch: The Science of Sure. Weiterführende
Informationen zu Hologic finden Sie unter www.hologic.com.
Hologic, Science of Sure, Aptima, Panther, ThinPrep und zugehörige
Logos sind Marken und/oder eingetragene Marken von Hologic, Inc.
und/oder seinen Tochtergesellschaften in den Vereinigten Staaten
und/oder anderen Ländern.
Zukunftsbezogene Aussagen
Diese Pressemitteilung kann sogenannte zukunftsbezogene Aussagen
enthalten, die Risiken und Unwägbarkeiten unterliegen. Darunter
fallen Aussagen zum Einsatz des Hologic Aptima Mycoplasma genitalium
Tests und Panther Systems. Es gibt keine Garantie, dass die Produkte
die hier beschriebenen Vorteile erreichen oder dass solche Vorteile
auf eine bestimmte Art und Weise bei einem Patienten wiedergegeben
werden können. Die tatsächliche Wirkung durch den Einsatz der
Produkte kann ausschließlich fallbasiert und je nach den jeweiligen
Umständen und Patienten ermittelt werden. Des Weiteren gibt es keine
Garantie, dass diese Produkte von den Kunden angenommen werden oder
eine bestimmte Absatzhöhe erreicht wird. Hologic lehnt ausdrücklich
jede Verpflichtung zur öffentlichen Aktualisierung oder Überarbeitung
von zukunftsbezogenen Aussagen für die Wiedergabe etwaiger Änderungen
hinsichtlich der Erwartungen oder Ereignisse, Bedingungen bzw.
Umstände ab, auf denen diese zukunftsbezogenen Aussagen gründen.
Quellenangabe: 1. Jensen JS. Mycoplsama genitalium: the
aetiological agent of urethritis and other sexually transmitted
diseases. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2004;18(1):1-11. 2. Anagrius
C, et al. Mycoplasma genitalium: prevalence, clinical significance,
and transmission. Sex Transm Infect. 2005;81:458-62.
doi:10.1136/sti.2004.012062. 3. Manhart LE, et al. Mycoplasma
genitalium: Should We Treat and How? Clin Infect Dis.
2011;53(S3):S129-S142. doi:10.1093/cid/cir702. 4. Taylor-Robinson D,
et al. Mycoplasma genitalium: from Chrysalis to Multicolored
Butterfly. Clin Microbiol Rev. 2011;24(3):498-514.
doi:10.1128/CMR.00006-11.
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Datum: 16.12.2015 - 08:00 Uhr
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