Essential Medical Inc. gibt erfolgreiche erste Erprobung des MANTA(TM) Large Bore Vascular Closure Device am Menschen bekannt
(ots) -
Essential Medical Inc., ein privates Medizintechnikunternehmen,
hat heute bekanntgegeben, dass das MANTA Large Bore Vascular Closure
Device, ein revolutionäres vaskuläres Gefässverschluss-System, das
grosslumige 18F Fermurpunktionen verschliessen soll, erfolgreich am
Menschen getestet wurde.
Das 18F MANTA-System wurden in dieser ersten Versuchsphase bei 5
Patienten sicher und erfolgreich eingesetzt. Es kam zu einer
umgehenden oder schnellen Blutstillung an der grosslumigen
Punktionsstelle und bei allen Patienten war ein exzellenter
klinischer, angiographischer und hämodynamischer (Duplex) Erfolg zu
vermerken. Die Patienten konnten am nächsten Tag entlassen werden.
Bei keinem der Patienten gab es Anzeichen für einen Bluterguss. Das
MANTA-System kann dem Patienten in weniger als einer Minute
eingesetzt werden.
MANTA verschliesst arterielle Femurpunktionen, die im Rahmen von
Herzkatheteruntersuchungen wie zum Beispiel bei
Transkatheter-Aortenklappen-Implantationen (TAVI), einer
Aortenklappenvalvuloplastie oder einer endovaskulären Behandlung von
Bauchaorten-Aneurysmen entstehen. MANTA kann in weniger als 60
Sekunden eingesetzt werden und verwendet ähnliche
Verschlusskomponente wie das schon zugelassene Verschluss-System
X-Seal des Unternehmens. Der potenzielle Marktwert von vaskulären
Verschluss-Systemen beträgt ca. 1 Milliarde Dollar.
Der weltbekannte Kardiologe Dr. Gary Roubin, MD, PhD, führte die
ersten beiden Eingriffe unter Verwendung des MANTA-Systems durch und
sagte: "In der Interventionskardiologie ist es entscheidend, das
Problem des Patienten zu bestimmten, das Problem zu lösen und die
beste verfügbare klinische Wissenschaft anzuwenden, um positive
Ergebnisse zu erhalten. Mit MANTA gelingt uns das. Zudem stellt sich
das System als vielversprechende bahnbrechende Technologie zur
Bereitstellung eines perkutanen Zugangs für grosslumige
therapeutische Produkte heraus."
Dr. Lawrence Garcia, Chefarzt der Interventionskardiologie am St.
Elizabeth''s Medical Center in Boston und international anerkannter
Vordenker bei peripheren gefässchirurgischen Eingriffen, nahm auch an
der Studie teil und bemerkte, dass "dieses System einem
unbefriedigten medizinischen Bedürfnis nach endovaskulären Eingriffen
nachkommt, bei denen ein schneller und verlässlicher Verschluss
grosslumiger Katheter-Kanäle gewährleistet wird. Diese leicht und
sicher anwendbare Fertigkeit ist ein grosser Schritt hin zu
vollständigen perkutanen Eingriffen sowohl in der Herzchirurgie als
auch in peripheren Märkten."
Grosslumige femorale Zugänge werden mit erheblicher Morbidität in
Verbindung gebracht, einschliesslich Blutungskomplikationen, die
Notwendigkeit von Transfusionen, erhöhte Krankenhauskosten,
Beschwerden und Beeinträchtigungen des Patienten. Das MANTA-System
hat das Potenzial, all diese genannten Probleme zu lösen. "Unser Team
ist voller Begeisterung wenn es darum geht, eine Medizintechnik voran
zu bringen, die schwierige 14F- und 18F-Verschlüsse bewältigen kann",
sagt Greg Walters, CEO. "Wir freuen uns darauf, eine
CE-Kennzeichnungsstudie Anfang des Jahres 2015 zu beginnen."
Über Essential Medical
Essential Medical ist ein privates Medizintechnikunternehmen, das
neue vaskuläre Gefässverschluss-Systeme für Femurpunktionen nach
diagnostischen und chirurgischen Herzkatheteruntersuchungen entwirft
und vermarktet. Das Unternehmen wurde 2010 von Greg Walters, einem
Senior Executive in der Produktentwicklung mit 20 Jahren Erfahrung in
der Entwicklung von innovativen kardiovaskulären Produkten, und Dr.
Gary Roubin, MD, PhD, einem Vorreiter im Bereich koronarer und
Carotis-Stentimplantationen, gegründet.
Kontakt: Greg Walters, greg(at)essentialmedllc.com
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Datum: 17.11.2014 - 18:30 Uhr
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